Vertaileva tutkimus mMASI:sta ennen ja jälkeen hypertyreoosihoidon potilailla, joilla on melasma
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää melasmatapausten osuus kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavilla potilailla ja verrata melasman vakavuutta ennen kolmen kuukauden hypertyreoosihoidon lääkitystä ja sen jälkeen käyttämällä modifioitua melasman pinta-alaa ja vaikeusindeksiä (mMASI).
Lähes kokeellinen (pre-post interventio) -tutkimus tehtiin Jakartassa elokuussa 2019-helmikuussa 2020.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Melasma on hankinnainen ja krooninen hyperpigmentaatiosairaus, jolle on tunnusomaista kasvojen symmetriset hypermelanoosit.
Melasman tarkkaa patogeneesiä ei vielä tunneta.
Useilla hormoneilla uskotaan olevan rooli, mukaan lukien kilpirauhashormoni.
Vaikka melasma ei ole hengenvaarallinen, se vaikuttaa suuresti potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää melasmatapausten osuus hypertyreoosipotilailla ja verrata melasman vaikeusastetta ennen ja jälkeen kolmen kuukauden hypertyreoosihoidon lääkityksen mMASI-pistemäärän avulla.
Kokeellinen (ennen ja jälkeen) tutkimus suoritettiin Jakartassa elokuussa 2019-helmikuussa 2020.
Rekrytoitiin 23 äskettäin diagnosoitua hypertyreoosipotilasta tai jotka olivat käyttäneet enintään 3 kuukautta kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavia lääkkeitä melasman kanssa.
Melasman vakavuus pisteytettiin mMASI:lla ja vaurioista kerättiin dermoskopia.
Samat toimenpiteet tehtiin 3 kuukauden hypertyreoosihoidon jälkeen.
Kerätyt tiedot analysoitiin tilastollisesti Stata-versiolla 15.0
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, ikähaarukka 18-60 vuotta
- Hiljattain diagnosoitu hypertyreoosi laboratoriossa
- Ihotautilääkäri diagnosoi melasman
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Hormonaalisen ehkäisyn käyttäminen tai hormonaalisen ehkäisyn aiempi käyttö 1 vuoden sisällä
- Kohtausten vastaisessa hoidossa tai hormonikorvaushoidossa
- Aiempi huumeiden käyttö, joka voi vaikuttaa kilpirauhaseen
- Paikallinen hydrokinonin käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ja/tai paikallinen steroidi ja/tai A-vitamiinianalogi ja/tai kemiallinen kuorinta viimeisen 1 kuukauden aikana
- Laserhoidon ja/tai mekaanisen hankaushoidon historia viimeisen 9 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksittäinen interventio
Ennen ja jälkeen -tyyppinen tutkimus
|
Kaikki uudet hypertyreoosipotilaat, joilla oli melasma, rekrytoitiin ja heidän mMASInsa laskettiin Kaikille koehenkilöille Internist antoi tiamatsolia heidän kliinisen kilpirauhasen liikatoimintansa perusteella. Kolmen kuukauden kuluttua kilpirauhasen liikatoiminnan lääkkeistä (tiamatsoli) mMASI laskettiin uudelleen ja verrattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mMASI (modifioitu melasman alue ja vakavuusindeksi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hypertyreoosilääkkeiden ottamisen jälkeen
|
mMASI Score (muokattu melasman pinta-ala ja vakavuusindeksi); arvo 0-24; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
3 kuukautta hypertyreoosilääkkeiden ottamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melasman osuus hypertyreoosipotilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Melasman osuus kilpirauhasen liikatoiminnan potilaista, jotka vierailivat poliklinikoilla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irma B Sitohang, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TesBN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .