Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRIUS vs FFA effektivitet

23. september 2024 opdateret af: Mohammed H Al-Zainal, State University of New York at Buffalo

Justering og ubehag ved brug af ikke-glidende lingual ortodontisk teknik (BRIUS) og konventionelle beslagsystemer: Et enkeltcenter randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de Fuldt faste forudindstillede apparater (almindelige bøjler) med BRIUS-systemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, som har til formål at identificere effektiviteten af ​​justering i BRIUS-gruppen sammenlignet med den komplette faste enhedsgruppe.

Det sekundære formål med undersøgelsen er at identificere enhver forskel i ubehag, som patienterne oplever, når de gennemgår behandling med de to apparater

Efterforskerne sigter også mod at kvantificere omfanget af tandbevægelser, der opnås gennem hvert apparat inden for en given tidsramme

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 10 til 18 år
  • Vinkel klasse I og Cl II (op til halv spids) molært og hundeforhold.
  • Fuldt udbrudt permanent tandsæt (eksklusive tredje kindtænder).
  • Trængsel på 7 mm eller mindre.
  • Skal kunne opretholde en god mundhygiejne vurderet af ortodontist under deres besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling eller ortognatisk kirurgi
  • Forsøgspersoner, der kræver ekstraktion eller ortognatisk kirurgi
  • Flere missede aftaler
  • Forringet mundhygiejne og kraniofaciale syndromer eller lidelser
  • Alvorlig gagrefleks som følge af brugen af ​​intra-orale scannere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BRIUS
BRIUS ortodontisk apparat (wire) vil blive brugt til at behandle patienterne. BRIUS-apparatet vil blive engageret til almindelige ortodontiske beslag intra-oralt for at påbegynde ortodontisk behandling på University at Buffalo Orthodontic Clinic.
Enhed: BRIUS
Dette er en enhed, der er designet baseret på bevægelser, der er planlagt virtuelt på et computerprogram. Derefter er alle de planlagte bevægelser indlejret i wiren, hvilket får wiren til at have de nødvendige bøjninger til at flytte hver tand til sin forud planlagte slutposition. Dette får den præaktiverede ledning til konsekvent at udtrykke en lav kraft over en længere periode på alle tænderne. Dette gør det muligt for tænderne at bevæge sig ind i den endelige position, og behandlingen skrider frem mod afslutning
Aktiv komparator: Forindstillet kantmæssigt fuldt fast apparat
almindelige fuldt faste ortodontiske apparater (FFA) vil blive brugt til at behandle patienter. Disse er almindelige ortodontiske beslag med standard ortodontiske ledninger, der bruges til at behandle patienter på University at Buffalo Department of Ortodontics
Enhed: BRIUS
Dette er en enhed, der er designet baseret på bevægelser, der er planlagt virtuelt på et computerprogram. Derefter er alle de planlagte bevægelser indlejret i wiren, hvilket får wiren til at have de nødvendige bøjninger til at flytte hver tand til sin forud planlagte slutposition. Dette får den præaktiverede ledning til konsekvent at udtrykke en lav kraft over en længere periode på alle tænderne. Dette gør det muligt for tænderne at bevæge sig ind i den endelige position, og behandlingen skrider frem mod afslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet 3D-bevægelse
Tidsramme: 18 uger
absolut måling af omfanget af bevægelse af tænder
18 uger
Little's irregularity Index
Tidsramme: 18 uger
Lilles uregelmæssighedsindeks. Indekset måler tilpasningsforskellen i de fem kontaktpunkter i den nedre forreste region i millimeter. Minimumsscore er nul og maksimum er 10 eller derover. Jo højere score, jo dårligere resultat
18 uger
Ubehag
Tidsramme: 18 uger
Online undersøgelse vil evaluere ubehag som følge af de ortodontiske beslag mellem patienter i de to grupper. En visuel analog skala fra 0-10 millimeter vil blive anvendt. Jo højere score, jo værre er ubehagsniveauet.
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed h alzainal, BDS, Orthodontic resident

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRvFFA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental malocclusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner