Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BRIUS против эффективности FFA

23 сентября 2024 г. обновлено: Mohammed H Al-Zainal, State University of New York at Buffalo

Выравнивание и дискомфорт при использовании нескользящей лингвальной ортодонтической техники (BRIUS) и обычных брекет-систем: одноцентровое рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение полностью фиксированных предварительно отрегулированных аппаратов (обычных брекетов) с системой BRIUS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является определение эффективности выравнивания в группе BRIUS по сравнению с группой с полной несъемной аппаратурой.

Второй целью исследования является выявление различий в дискомфорте, испытываемом пациентами при лечении с использованием двух аппаратов.

Исследователи также стремятся количественно оценить степень перемещения зубов, которое достигается с помощью каждого устройства в течение заданного периода времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
        • Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • от 10 до 18 лет
  • Угол Класса I и Класса II (до половины бугорка) соотношение моляров и клыков.
  • Полностью прорезавшиеся постоянные зубы (за исключением третьих моляров).
  • Скученность 7 мм и менее.
  • Должен быть в состоянии поддерживать хорошую гигиену полости рта, оцениваемую ортодонтом во время их посещений.

Критерий исключения:

  • Предыдущая история ортодонтического лечения или ортогнатической хирургии
  • Субъекты, которым требуется удаление или ортогнатическая хирургия
  • Несколько пропущенных встреч
  • Ухудшение гигиены полости рта и черепно-лицевые синдромы или расстройства
  • Сильный рвотный рефлекс в результате использования внутриротовых сканеров

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БРЮС
Для лечения пациентов будет использоваться ортодонтический аппарат BRIUS (проволока). Аппарат BRIUS будет подключен к обычным ортодонтическим брекетам внутри полости рта, чтобы начать ортодонтическое лечение в ортодонтической клинике Университета Баффало.
Устройство: БРЮС
Это устройство, которое разработано на основе движений, планируемых виртуально в компьютерной программе. Затем все запланированные движения закладываются в проволоку, заставляя проволоку иметь необходимые изгибы для перемещения каждого зуба в его заранее запланированное конечное положение. Это приводит к тому, что предварительно активированная дуга последовательно оказывает небольшое усилие на все зубы в течение длительного периода времени. Это позволяет зубам занять окончательное положение, и лечение продвигается к завершению.
Активный компаратор: Предварительно отрегулированный по бокам полностью стационарный аппарат
для лечения пациентов будут использоваться обычные несъемные ортодонтические аппараты (FFA). Это обычные ортодонтические брекеты со стандартной ортодонтической проволокой, используемые для лечения пациентов в отделении ортодонтии Университета Буффало.
Устройство: БРЮС
Это устройство, которое разработано на основе движений, планируемых виртуально в компьютерной программе. Затем все запланированные движения закладываются в проволоку, заставляя проволоку иметь необходимые изгибы для перемещения каждого зуба в его заранее запланированное конечное положение. Это приводит к тому, что предварительно активированная дуга последовательно оказывает небольшое усилие на все зубы в течение длительного периода времени. Это позволяет зубам занять окончательное положение, и лечение продвигается к завершению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее 3D-движение
Временное ограничение: 18 недель
абсолютное измерение степени перемещения зубов
18 недель
Индекс неравномерности Литтла
Временное ограничение: 18 недель
Индекс неравномерности Литтла. Индекс измеряет несоответствие выравнивания в пяти контактных точках нижней передней области в миллиметрах. Минимальный балл равен нулю, а максимальный — 10 или выше. Чем выше балл, тем хуже результат
18 недель
Дискомфорт
Временное ограничение: 18 недель
Онлайн-опрос позволит оценить дискомфорт, возникающий из-за ортодонтических брекетов, между пациентами двух групп. Будет применена визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 миллиметров. Чем выше балл, тем хуже уровень дискомфорта.
18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed h alzainal, BDS, Orthodontic resident

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRvFFA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться