Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BRIUS vs FFA hatékonyság

2022. szeptember 2. frissítette: Mohammed H Al-Zainal, State University of New York at Buffalo

Igazítás és kényelmetlenség a nem csúszott nyelvi fogszabályozási technikával (BRIUS) és a hagyományos konzolrendszerekkel: egyközpontú, randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a Full Fixed Preadjusted készülékeket (normál fogszabályozó) a BRIUS rendszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja, hogy azonosítsa az összehangolás hatékonyságát a BRIUS-csoportban a teljes rögzített készülékcsoporthoz képest.

A vizsgálat másodlagos célja a két készülékkel végzett kezelés során a betegek által tapasztalt kényelmetlenségbeli különbségek azonosítása.

A kutatók arra is törekednek, hogy számszerűsítsék a fogmozgás mértékét, amelyet az egyes készülékek egy adott időkereten belül elérnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
        • Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-18 éves korig
  • Szögosztály I és Cl II (legfeljebb fél csücsk) moláris és kutya kapcsolat.
  • Teljesen kitört maradandó fogazat (kivéve a harmadik őrlőfogakat).
  • 7 mm vagy kisebb zsúfoltság.
  • Képesnek kell lennie arra, hogy fenntartsa a fogszabályzó által a látogatása során megállapított jó szájhigiéniát.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi fogszabályozási kezelés vagy ortognatikus műtét
  • Olyan alanyok, akiknél extrakcióra vagy ortognatikus műtétre van szükség
  • Több elmulasztott találkozó
  • A szájhigiénia romlása és a craniofacialis szindrómák vagy rendellenességek
  • Súlyos öklendezési reflex az intraorális szkennerek használatából eredően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BRIUS
A betegek kezelésére BRIUS fogszabályozó készüléket (drótot) használunk. A BRIUS készüléket intraorálisan fogszabályzó fogszabályzókkal fogjuk behelyezni a fogszabályozási kezelés megkezdésére a Buffalo Orthodontic Clinic Egyetemen.
Eszköz: BRIUS
Ez egy olyan eszköz, amelyet virtuálisan számítógépes programon tervezett mozgások alapján terveztek. Ezután az összes tervezett mozdulatot beágyazzák a huzalba, így a huzal rendelkezik a szükséges hajlításokkal, hogy minden fog az előre megtervezett végső helyzetébe kerüljön. Ez azt eredményezi, hogy az előaktivált huzal hosszú időn keresztül következetesen alacsony erőt fejt ki az összes fogra. Ez lehetővé teszi, hogy a fogak a végső helyzetbe kerüljenek, és a kezelés a befejezés felé halad
Aktív összehasonlító: Előre beállított élesen, teljesen rögzített készülék
rendszeres, teljes fix fogszabályozó készülékeket (FFA) használnak a betegek kezelésére. Ezek a hagyományos fogszabályozási konzolok szabványos fogszabályozási huzalokkal, amelyeket a Buffalo Egyetem Fogszabályozási Tanszékének betegek kezelésére használnak.
Eszköz: BRIUS
Ez egy olyan eszköz, amelyet virtuálisan számítógépes programon tervezett mozgások alapján terveztek. Ezután az összes tervezett mozdulatot beágyazzák a huzalba, így a huzal rendelkezik a szükséges hajlításokkal, hogy minden fog az előre megtervezett végső helyzetébe kerüljön. Ez azt eredményezi, hogy az előaktivált huzal hosszú időn keresztül következetesen alacsony erőt fejt ki az összes fogra. Ez lehetővé teszi, hogy a fogak a végső helyzetbe kerüljenek, és a kezelés a befejezés felé halad

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgás X, Y, Z síkban
Időkeret: 18 hét
az egyes fogak mozgási mértékének abszolút mérése minden síkban
18 hét
Little szabálytalansági indexe
Időkeret: 18 hét
Little szabálytalansági indexe potenciálisan felhasználható epidemiológiai felmérésekben, mint érvényes módszer a fogak elrendezésében bekövetkezett változások számszerűsítésére a zsúfoltság kevésbé időigényes mérésével
18 hét
Kényelmetlenség
Időkeret: 18 hét
Az online felmérés értékeli a fogszabályozási zárójelből eredő kényelmetlenséget a két csoport betegei között
18 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammed h alzainal, BDS, Orthodontic resident

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRvFFA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​elzáródás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel