BRIUS vs FFA -tehokkuus
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mohammed H Al-Zainal, State University of New York at Buffalo
Kohdistus ja epämukavuus käyttämällä liukumatonta linguaalista oikomistekniikkaa (BRIUS) ja perinteisiä kiinnitysjärjestelmiä: yhden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Full Fixed Preadjusted -laitteita (tavalliset henkselit) BRIUS-järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on tunnistaa kohdistuksen tehokkuus BRIUS-ryhmässä verrattuna täyden kiinteän laitteen ryhmään.
Tutkimuksen toissijainen tavoite on tunnistaa mahdolliset erot potilaiden kokemassa epämukavuudessa, kun he saavat hoitoa kahdella laitteella
Tutkijat pyrkivät myös kvantifioimaan hampaiden liikkeen laajuuden, joka saavutetaan kullakin laitteella tietyn ajan kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18 vuotta vanha
- Kulmaluokka I ja Cl II (enintään puoleen kuppiin) molaarinen ja koiran suhde.
- Täysin puhjennut pysyvä hammashammas (pois lukien kolmatta poskihampaat).
- Ruuhkaa 7 mm tai vähemmän.
- On kyettävä ylläpitämään oikomislääkärin arvioimaa hyvää suuhygieniaa käyntien aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito tai ortognaattinen leikkaus
- Potilaat, jotka tarvitsevat poistoa tai ortognaattista leikkausta
- Useita menetettyjä tapaamisia
- Suuhygienian heikkeneminen ja kraniofacial-oireyhtymät tai -häiriöt
- Vakava gag-refleksi, joka johtuu suunsisäisten skannerien käytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BRIUS
Potilaiden hoitoon käytetään BRIUS-oikomishoitolaitetta (lankaa).
BRIUS-laite liitetään säännöllisiin oikomiskiinnikkeisiin suunsisäisesti oikomishoidon aloittamiseksi Buffalo Orthodontic Clinic -yliopistossa.
|
Tämä on laite, joka on suunniteltu virtuaalisesti tietokoneohjelmalla suunniteltuihin liikkeisiin.
Sitten kaikki suunnitellut liikkeet upotetaan lankaan, jolloin langassa on tarvittavat taivutukset siirtääkseen jokainen hammas ennalta suunniteltuun lopulliseen asentoonsa.
Tämä saa esiaktivoidun langan ilmaisemaan johdonmukaisesti pienen voiman pitkän ajan kuluessa kaikkiin hampaisiin.
Tämä mahdollistaa hampaiden siirtymisen lopulliseen asentoonsa ja hoito etenee kohti loppua
|
|
Active Comparator: Esisäädetty reunasuunnassa täysin kiinteä laite
potilaiden hoidossa käytetään tavallisia täyskiinteitä oikomishoitolaitteita (FFA).
Nämä ovat tavallisia oikomiskiinnikkeitä, joissa on standardinmukaiset oikomislangat, joita käytetään potilaiden hoitoon Buffalon yliopiston oikomishoidossa.
|
Tämä on laite, joka on suunniteltu virtuaalisesti tietokoneohjelmalla suunniteltuihin liikkeisiin.
Sitten kaikki suunnitellut liikkeet upotetaan lankaan, jolloin langassa on tarvittavat taivutukset siirtääkseen jokainen hammas ennalta suunniteltuun lopulliseen asentoonsa.
Tämä saa esiaktivoidun langan ilmaisemaan johdonmukaisesti pienen voiman pitkän ajan kuluessa kaikkiin hampaisiin.
Tämä mahdollistaa hampaiden siirtymisen lopulliseen asentoonsa ja hoito etenee kohti loppua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvaltainen 3D-liike
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
hampaiden liikkuvuuden absoluuttinen mittaus
|
18 viikkoa
|
|
Littlen epäsäännöllisyysindeksi
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Littlen epäsäännöllisyysindeksi.
Indeksi mittaa kohdistuseroja alemman anteriorisen alueen viidessä kosketuspisteessä millimetreinä.
Vähimmäispistemäärä on nolla ja enimmäispistemäärä on 10 tai enemmän.
Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos
|
18 viikkoa
|
|
Epämukavuus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Verkkokyselyssä arvioidaan oikomiskiinnikkeiden aiheuttamaa epämukavuutta näiden kahden ryhmän potilaiden välillä.
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10 millimetriä käytetään.
Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi epämukavuustaso.
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed h alzainal, BDS, Orthodontic resident
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- S.M.R. Peikar, J.S. Wratten Jr, Teeth repositioning systems and methods, Google Patents, 2019.
- Ioshida M, Munoz BA, Rios H, Cevidanes L, Aristizabal JF, Rey D, Kim-Berman H, Yatabe M, Benavides E, Alvarez MA, Volk S, Ruellas AC. Accuracy and reliability of mandibular digital model registration with use of the mucogingival junction as the reference. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2019 Apr;127(4):351-360. doi: 10.1016/j.oooo.2018.10.003. Epub 2018 Oct 16.
- Grauer D, Proffit WR. Accuracy in tooth positioning with a fully customized lingual orthodontic appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Sep;140(3):433-43. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.01.020.
- Scott P, DiBiase AT, Sherriff M, Cobourne MT. Alignment efficiency of Damon3 self-ligating and conventional orthodontic bracket systems: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Oct;134(4):470.e1-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.04.018.
- Wu AK, McGrath C, Wong RW, Wiechmann D, Rabie AB. A comparison of pain experienced by patients treated with labial and lingual orthodontic appliances. Eur J Orthod. 2010 Aug;32(4):403-7. doi: 10.1093/ejo/cjp117. Epub 2009 Dec 16.
- Wu A, McGrath C, Wong RW, Wiechmann D, Rabie AB. Comparison of oral impacts experienced by patients treated with labial or customized lingual fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jun;139(6):784-90. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.07.027.
- Talaat S, Kaboudan A, Bourauel C, Ragy N, Kula K, Ghoneima A. Validity and reliability of three-dimensional palatal superimposition of digital dental models. Eur J Orthod. 2017 Aug 1;39(4):365-370. doi: 10.1093/ejo/cjx008.
Hyödyllisiä linkkejä
- manufacturer website for intervention device with more information relevant to patients
- Video from the manufacturer showing a 3D illustration of how the device works
- Link with photos of before and after cases showing how the device is used regularly by orthodontists around the world to treat patients
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRvFFA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .