Efficienza BRIUS Vs FFA
23 settembre 2024 aggiornato da: Mohammed H Al-Zainal, State University of New York at Buffalo
Allineamento e disagio utilizzando la tecnica ortodontica linguale non scorrevole (BRIUS) e sistemi di attacchi convenzionali: uno studio clinico randomizzato a centro singolo
Lo scopo di questo studio è confrontare gli apparecchi Full Fixed Preadjusted (apparecchi regolari) con il sistema BRIUS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato che mira a identificare l'efficacia dell'allineamento nel gruppo BRIUS rispetto al gruppo completo di apparecchi fissi.
L'obiettivo secondario dello studio è quello di identificare eventuali differenze di disagio avvertite dai pazienti durante il trattamento con i due apparecchi
Gli investigatori mirano anche a quantificare l'entità del movimento dei denti che si ottiene attraverso ciascun apparecchio entro un determinato periodo di tempo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 10 ai 18 anni
- Angolo Classe I e Cl II (fino a metà cuspide) rapporto molare e canino.
- Denti permanenti completamente erotti (esclusi i terzi molari).
- Affollamento di 7 mm o meno.
- Deve essere in grado di mantenere una buona igiene orale valutata dall'ortodontista durante le visite.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di trattamento ortodontico o chirurgia ortognatica
- Soggetti che richiedono estrazioni o chirurgia ortognatica
- Più appuntamenti persi
- Deterioramento dell'igiene orale e sindromi o disturbi craniofacciali
- Grave riflesso del vomito derivante dall'uso di scanner intraorali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BRIO
L'apparecchio ortodontico BRIUS (filo) verrà utilizzato per trattare i pazienti.
L'apparecchio BRIUS sarà collegato a normali attacchi ortodontici intraorali per iniziare il trattamento ortodontico presso l'Università della Buffalo Orthodontic Clinic.
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Questo è un dispositivo progettato sulla base di movimenti pianificati virtualmente su un programma per computer.
Quindi tutti i movimenti pianificati vengono incorporati nel filo facendo in modo che il filo abbia le curve necessarie per spostare ogni dente nella posizione finale pre-pianificata.
Ciò fa sì che il filo preattivato esprima costantemente una forza ridotta per un lungo periodo di tempo su tutti i denti.
Ciò consente ai denti di spostarsi nella posizione finale e il trattamento procede verso il completamento
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Comparatore attivo: Apparecchio fisso pieno preregolato di costa
per il trattamento dei pazienti verranno utilizzati normali apparecchi ortodontici fissi completi (FFA).
Si tratta di normali attacchi ortodontici con fili ortodontici standard utilizzati per trattare i pazienti presso il Dipartimento di ortodonzia dell'Università di Buffalo
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Questo è un dispositivo progettato sulla base di movimenti pianificati virtualmente su un programma per computer.
Quindi tutti i movimenti pianificati vengono incorporati nel filo facendo in modo che il filo abbia le curve necessarie per spostare ogni dente nella posizione finale pre-pianificata.
Ciò fa sì che il filo preattivato esprima costantemente una forza ridotta per un lungo periodo di tempo su tutti i denti.
Ciò consente ai denti di spostarsi nella posizione finale e il trattamento procede verso il completamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Movimento 3D complessivo
Lasso di tempo: 18 settimane
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misurazione assoluta dell'entità del movimento dei denti
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18 settimane
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Indice di irregolarità di Little
Lasso di tempo: 18 settimane
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Indice di irregolarità di Little.
L'indice misura in millimetri la discrepanza di allineamento nei cinque punti di contatto della regione anteriore inferiore.
Il punteggio minimo è zero e il massimo è 10 o superiore.
Maggiore è il punteggio peggiore sarà il risultato
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18 settimane
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Malessere
Lasso di tempo: 18 settimane
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Il sondaggio online valuterà il disagio derivante dagli attacchi ortodontici tra i pazienti dei due gruppi.
Verrà applicata una scala analogica visiva da 0-10 millimetri.
Maggiore è il punteggio peggiore è il livello di disagio.
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18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed h alzainal, BDS, Orthodontic resident
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- S.M.R. Peikar, J.S. Wratten Jr, Teeth repositioning systems and methods, Google Patents, 2019.
- Ioshida M, Munoz BA, Rios H, Cevidanes L, Aristizabal JF, Rey D, Kim-Berman H, Yatabe M, Benavides E, Alvarez MA, Volk S, Ruellas AC. Accuracy and reliability of mandibular digital model registration with use of the mucogingival junction as the reference. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2019 Apr;127(4):351-360. doi: 10.1016/j.oooo.2018.10.003. Epub 2018 Oct 16.
- Grauer D, Proffit WR. Accuracy in tooth positioning with a fully customized lingual orthodontic appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Sep;140(3):433-43. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.01.020.
- Scott P, DiBiase AT, Sherriff M, Cobourne MT. Alignment efficiency of Damon3 self-ligating and conventional orthodontic bracket systems: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Oct;134(4):470.e1-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.04.018.
- Wu AK, McGrath C, Wong RW, Wiechmann D, Rabie AB. A comparison of pain experienced by patients treated with labial and lingual orthodontic appliances. Eur J Orthod. 2010 Aug;32(4):403-7. doi: 10.1093/ejo/cjp117. Epub 2009 Dec 16.
- Wu A, McGrath C, Wong RW, Wiechmann D, Rabie AB. Comparison of oral impacts experienced by patients treated with labial or customized lingual fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jun;139(6):784-90. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.07.027.
- Talaat S, Kaboudan A, Bourauel C, Ragy N, Kula K, Ghoneima A. Validity and reliability of three-dimensional palatal superimposition of digital dental models. Eur J Orthod. 2017 Aug 1;39(4):365-370. doi: 10.1093/ejo/cjx008.
Collegamenti utili
- manufacturer website for intervention device with more information relevant to patients
- Video from the manufacturer showing a 3D illustration of how the device works
- Link with photos of before and after cases showing how the device is used regularly by orthodontists around the world to treat patients
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
17 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRvFFA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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