Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BRIUS vs FFA effektivitet

2. september 2022 oppdatert av: Mohammed H Al-Zainal, State University of New York at Buffalo

Justering og ubehag ved bruk av ikke-glidende lingual ortodontisk teknikk (BRIUS) og konvensjonelle brakettsystemer: en randomisert klinisk studie med ett senter

Hensikten med denne studien er å sammenligne Full Fixed Preadjusted apparater (vanlige seler) med BRIUS-systemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å identifisere effektiviteten av justering i BRIUS-gruppen sammenlignet med hele gruppen med faste apparater.

Det sekundære målet med studien er å identifisere eventuelle forskjeller i ubehag som pasientene opplever når de gjennomgår behandling med de to apparatene

Etterforskerne tar også sikte på å kvantifisere omfanget av tannbevegelse som oppnås gjennom hvert apparat innenfor en gitt tidsramme

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 10 til 18 år
  • Vinkelklasse I og Cl II (opptil halv cusp) molar og hundeforhold.
  • Fullt utbrutt permanent tannsett (unntatt tredje jeksler).
  • Trengsel på 7 mm eller mindre.
  • Må kunne opprettholde god munnhygiene vurdert av kjeveortoped under sine besøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kjeveortopedisk behandling eller ortognatisk kirurgi
  • Personer som trenger ekstraksjoner eller ortognatisk kirurgi
  • Flere tapte avtaler
  • Forverret munnhygiene og kraniofaciale syndromer eller lidelser
  • Alvorlig gag-refleks som følge av bruk av intraorale skannere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BRIUS
BRIUS kjeveortopedisk apparat (wire) vil bli brukt til å behandle pasientene. BRIUS-apparatet vil bli engasjert til vanlige kjeveortopedisk braketter intraoralt for å starte kjeveortopedisk behandling ved universitetet ved Buffalo Orthodontic Clinic.
Enhet: BRIUS
Dette er en enhet som er designet basert på bevegelser planlagt virtuelt på et dataprogram. Deretter legges alle de planlagte bevegelsene inn i ledningen, noe som gjør at ledningen får de nødvendige bøyene for å flytte hver tann til sin forhåndsplanlagte endelige posisjon. Dette fører til at den forhåndsaktiverte ledningen konsekvent uttrykker en lav kraft over lang tid på alle tennene. Dette gjør at tennene kan bevege seg inn i den endelige posisjonen og behandlingen fortsetter mot ferdigstillelse
Aktiv komparator: Forhåndsinnstilt kantvis fullt fast apparat
Vanlige kjeveortopedisk apparater (FFA) vil bli brukt til å behandle pasienter. Dette er vanlige kjeveortopedisk braketter med standard kjeveortopedisk ledninger som brukes til å behandle pasienter ved University at Buffalo Department of Ortodontics
Enhet: BRIUS
Dette er en enhet som er designet basert på bevegelser planlagt virtuelt på et dataprogram. Deretter legges alle de planlagte bevegelsene inn i ledningen, noe som gjør at ledningen får de nødvendige bøyene for å flytte hver tann til sin forhåndsplanlagte endelige posisjon. Dette fører til at den forhåndsaktiverte ledningen konsekvent uttrykker en lav kraft over lang tid på alle tennene. Dette gjør at tennene kan bevege seg inn i den endelige posisjonen og behandlingen fortsetter mot ferdigstillelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelse i X-, Y-, Z-plan
Tidsramme: 18 uker
absolutt måling av omfanget av bevegelse av hver tann i hvert plan
18 uker
Littles uregelmessighetsindeks
Tidsramme: 18 uker
Littles uregelmessighetsindeks kan potensielt brukes i epidemiologiske undersøkelser som en gyldig metode for å kvantifisere endring i tannjustering mindre tidkrevende måling av trengsel
18 uker
Ubehag
Tidsramme: 18 uker
Online undersøkelse vil evaluere ubehag som oppstår fra kjeveortopedisk parentes mellom pasienter i de to gruppene
18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed h alzainal, BDS, Orthodontic resident

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRvFFA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental feilslutning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere