Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność BRIUS kontra FFA

23 września 2024 zaktualizowane przez: Mohammed H Al-Zainal, State University of New York at Buffalo

Wyrównanie i dyskomfort podczas stosowania antypoślizgowej lingwalnej techniki ortodontycznej (BRIUS) i konwencjonalnych systemów zamków: jednoośrodkowe randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie aparatów w pełni stałych wstępnie wyregulowanych (regularnych aparatów ortodontycznych) z systemem BRIUS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba, której celem jest określenie skuteczności dopasowania w grupie BRIUS w porównaniu z grupą pełnego aparatu stałego.

Celem drugorzędnym badania jest identyfikacja różnic w odczuwanym przez pacjentów dyskomforcie podczas leczenia z użyciem obu aparatów

Badacze mają również na celu ilościowe określenie zakresu ruchu zębów, który jest osiągany przez każdy aparat w określonych ramach czasowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 10 do 18 lat
  • Kąt klasy I i Cl II (do połowy guzka) stosunek zębów trzonowych i kłów.
  • Całkowicie wyrznięte uzębienie stałe (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
  • Stłoczenie 7 mm lub mniej.
  • Musi być w stanie utrzymać dobrą higienę jamy ustnej ocenioną przez ortodontę podczas wizyt.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia leczenia ortodontycznego lub chirurgii ortognatycznej
  • Osoby wymagające ekstrakcji lub operacji ortognatycznej
  • Wiele pominiętych spotkań
  • Pogarszająca się higiena jamy ustnej i zespoły lub zaburzenia twarzoczaszki
  • Silny odruch wymiotny wynikający z użycia skanerów wewnątrzustnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BRIUSZ
Do leczenia pacjentów będzie używany aparat ortodontyczny BRIUS (drut). Aparat BRIUS zostanie zamocowany do zwykłych zamków ortodontycznych wewnątrz jamy ustnej w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego w Uniwersyteckiej Klinice Ortodontycznej w Buffalo.
Urządzenie: BRIUSZ
Jest to urządzenie zaprojektowane w oparciu o ruchy zaplanowane wirtualnie w programie komputerowym. Następnie wszystkie zaplanowane ruchy są osadzone w drucie, powodując, że drut ma niezbędne zagięcia, aby przesunąć każdy ząb do zaplanowanej pozycji końcowej. Powoduje to, że wstępnie aktywowany drut konsekwentnie wywiera niską siłę przez długi czas na wszystkie zęby. Pozwala to na ustawienie zębów w ostatecznej pozycji i leczenie postępuje w kierunku zakończenia
Aktywny komparator: Wstępnie wyregulowany na krawędzi aparat stały pełny
do leczenia pacjentów będą stosowane zwykłe, stałe aparaty ortodontyczne (FFA). Są to zwykłe zamki ortodontyczne ze standardowymi drutami ortodontycznymi stosowane w leczeniu pacjentów na Wydziale Ortodoncji Uniwersytetu w Buffalo
Urządzenie: BRIUSZ
Jest to urządzenie zaprojektowane w oparciu o ruchy zaplanowane wirtualnie w programie komputerowym. Następnie wszystkie zaplanowane ruchy są osadzone w drucie, powodując, że drut ma niezbędne zagięcia, aby przesunąć każdy ząb do zaplanowanej pozycji końcowej. Powoduje to, że wstępnie aktywowany drut konsekwentnie wywiera niską siłę przez długi czas na wszystkie zęby. Pozwala to na ustawienie zębów w ostatecznej pozycji i leczenie postępuje w kierunku zakończenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny ruch 3D
Ramy czasowe: 18 tygodni
bezwzględny pomiar zakresu ruchu zębów
18 tygodni
Indeks nieprawidłowości Little’a
Ramy czasowe: 18 tygodni
Wskaźnik nieprawidłowości Little’a. Indeks mierzy rozbieżność w ułożeniu pięciu punktów kontaktowych dolnego odcinka przedniego w milimetrach. Minimalny wynik wynosi zero, a maksymalny to 10 lub więcej. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik
18 tygodni
Dyskomfort
Ramy czasowe: 18 tygodni
Ankieta internetowa pozwoli ocenić dyskomfort wynikający z noszenia zamków ortodontycznych pomiędzy pacjentami w obu grupach. Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa od 0-10 milimetrów. Im wyższy wynik, tym większy poziom dyskomfortu.
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed h alzainal, BDS, Orthodontic resident

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRvFFA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wada zgryzu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj