Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BRIUS vs FFA effektivitet

23 september 2024 uppdaterad av: Mohammed H Al-Zainal, State University of New York at Buffalo

Inriktning och obehag med hjälp av icke-glidande lingual ortodontisk teknik (BRIUS) och konventionella fästsystem: en randomiserad klinisk prövning med ett centrum

Syftet med denna studie är att jämföra de Full Fixed Prejusted apparaterna (vanliga hängslen) med BRIUS-systemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att identifiera effektiviteten av anpassning i BRIUS-gruppen jämfört med den fullständiga fasta apparatgruppen.

Det sekundära syftet med studien är att identifiera eventuella skillnader i obehag som patienterna upplever när de genomgår behandling med de två apparaterna

Utredarna syftar också till att kvantifiera omfattningen av tandrörelser som uppnås genom varje apparat inom en given tidsram

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
        • Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 10 till 18 år
  • Vinkelklass I och Cl II (upp till halv cusp) molar och hundförhållande.
  • Fullständigt utslagen permanent dentition (exklusive tredje molarer).
  • Trängsel på 7 mm eller mindre.
  • Måste kunna upprätthålla en god munhygien bedömd av ortodontist under sina besök.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare anamnes på ortodontisk behandling eller ortognatisk kirurgi
  • Försökspersoner som kräver extraktion eller ortognatisk kirurgi
  • Flera missade möten
  • Försämrad munhygien och kraniofaciala syndrom eller störningar
  • Svår gag-reflex till följd av användning av intraorala skannrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BRIUS
BRIUS ortodontisk apparat (tråd) kommer att användas för att behandla patienterna. BRIUS-apparaten kommer att kopplas in till vanliga ortodontiska fästen intraoralt för att initiera ortodontisk behandling vid University at Buffalo Orthodontic Clinic.
Enhet: BRIUS
Detta är en enhet som är designad utifrån rörelser planerade virtuellt på ett datorprogram. Sedan är alla planerade rörelser inbäddade i tråden vilket gör att tråden får de nödvändiga böjarna för att flytta varje tand till dess förplanerade slutposition. Detta gör att den föraktiverade tråden konsekvent uttrycker en låg kraft under en lång tidsperiod på alla tänder. Detta gör att tänderna kan flyttas in i den slutliga positionen och behandlingen fortskrider mot avslutning
Aktiv komparator: Förinställd kantvis full fast apparat
Vanliga kompletta ortodontiska apparater (FFA) kommer att användas för att behandla patienter. Dessa är vanliga ortodontiska fästen med standardtrådar som används för att behandla patienter vid University at Buffalo Department of Orthodontics
Enhet: BRIUS
Detta är en enhet som är designad utifrån rörelser planerade virtuellt på ett datorprogram. Sedan är alla planerade rörelser inbäddade i tråden vilket gör att tråden får de nödvändiga böjarna för att flytta varje tand till dess förplanerade slutposition. Detta gör att den föraktiverade tråden konsekvent uttrycker en låg kraft under en lång tidsperiod på alla tänder. Detta gör att tänderna kan flyttas in i den slutliga positionen och behandlingen fortskrider mot avslutning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande 3D-rörelse
Tidsram: 18 veckor
absolut mätning av omfattningen av tändernas rörlighet
18 veckor
Little's Irregularity Index
Tidsram: 18 veckor
Littles oegentlighetsindex. Indexet mäter inriktningsavvikelsen i de fem kontaktpunkterna i den nedre främre regionen i millimeter. Minsta poäng är noll och maxpoängen är 10 eller högre. Ju högre poäng desto sämre resultat
18 veckor
Obehag
Tidsram: 18 veckor
Onlineundersökning kommer att utvärdera obehag som uppstår från ortodontiska fästen mellan patienter i de två grupperna. En visuell analog skala från 0-10 millimeter kommer att tillämpas. Ju högre poäng desto värre är obehagsnivån.
18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed h alzainal, BDS, Orthodontic resident

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2020

Första postat (Faktisk)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRvFFA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera