BRIUS 与 FFA 效率
2022年9月2日 更新者：Mohammed H Al-Zainal、State University of New York at Buffalo
使用非滑动舌侧正畸技术 (BRIUS) 和传统托槽系统的对齐和不适：单中心随机临床试验
本研究的目的是比较完全固定的预调整矫治器（常规牙套）与 BRIUS 系统。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，旨在确定与完全固定矫治器组相比，BRIUS 组对齐的有效性。
该研究的次要目的是确定患者在使用这两种器具进行治疗时所经历的不适感的任何差异
研究人员还旨在量化在给定时间范围内通过每个矫治器实现的牙齿移动程度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10至18岁
- 角度 I 类和 Cl II（最多半尖）磨牙和尖牙关系。
- 完全萌出的恒牙列（不包括第三磨牙）。
- 7 毫米或更小的拥挤。
- 必须能够保持正畸医生在就诊期间评估的良好口腔卫生。
排除标准：
- 既往正畸治疗或正颌手术史
- 需要拔牙或正颌手术的受试者
- 多次错过约会
- 口腔卫生恶化和颅面综合症或疾病
- 使用口内扫描仪导致的严重呕吐反射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：布鲁斯
BRIUS 正畸矫治器（线材）将用于治疗患者。
BRIUS 矫治器将与口腔内的常规正畸托槽接合，以在布法罗大学正畸诊所开始正畸治疗。
|
这是一种根据计算机程序虚拟计划的运动设计的设备。
然后将所有计划的运动嵌入到钢丝中，使钢丝具有必要的弯曲以将每颗牙齿移动到其预先计划的最终位置。
这会导致预激活的金属丝在很长一段时间内始终如一地向所有牙齿施加较小的力。
这允许牙齿移动到最终位置并且治疗进展到完成
|
|
有源比较器：预调整沿边全固定矫治器
常规的全固定正畸矫治器 (FFA) 矫治器将用于治疗患者。
这些是带有标准正畸钢丝的常规正畸托槽，用于治疗布法罗大学正畸科的患者
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这是一种根据计算机程序虚拟计划的运动设计的设备。
然后将所有计划的运动嵌入到钢丝中，使钢丝具有必要的弯曲以将每颗牙齿移动到其预先计划的最终位置。
这会导致预激活的金属丝在很长一段时间内始终如一地向所有牙齿施加较小的力。
这允许牙齿移动到最终位置并且治疗进展到完成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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X、Y、Z 平面运动
大体时间：18周
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每个平面上每个牙齿移动范围的绝对测量
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18周
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Little 不规则指数
大体时间：18周
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Little 的不规则指数可能被用于流行病学调查，作为量化牙齿排列变化的有效方法减少拥挤测量的时间
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18周
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不适
大体时间：18周
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在线调查将评估两组患者正畸托槽引起的不适
|
18周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed h alzainal, BDS、Orthodontic resident
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- S.M.R. Peikar, J.S. Wratten Jr, Teeth repositioning systems and methods, Google Patents, 2019.
- Ioshida M, Munoz BA, Rios H, Cevidanes L, Aristizabal JF, Rey D, Kim-Berman H, Yatabe M, Benavides E, Alvarez MA, Volk S, Ruellas AC. Accuracy and reliability of mandibular digital model registration with use of the mucogingival junction as the reference. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2019 Apr;127(4):351-360. doi: 10.1016/j.oooo.2018.10.003. Epub 2018 Oct 16.
- Grauer D, Proffit WR. Accuracy in tooth positioning with a fully customized lingual orthodontic appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Sep;140(3):433-43. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.01.020.
- Scott P, DiBiase AT, Sherriff M, Cobourne MT. Alignment efficiency of Damon3 self-ligating and conventional orthodontic bracket systems: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Oct;134(4):470.e1-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.04.018.
- Wu AK, McGrath C, Wong RW, Wiechmann D, Rabie AB. A comparison of pain experienced by patients treated with labial and lingual orthodontic appliances. Eur J Orthod. 2010 Aug;32(4):403-7. doi: 10.1093/ejo/cjp117. Epub 2009 Dec 16.
- Wu A, McGrath C, Wong RW, Wiechmann D, Rabie AB. Comparison of oral impacts experienced by patients treated with labial or customized lingual fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jun;139(6):784-90. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.07.027.
- Talaat S, Kaboudan A, Bourauel C, Ragy N, Kula K, Ghoneima A. Validity and reliability of three-dimensional palatal superimposition of digital dental models. Eur J Orthod. 2017 Aug 1;39(4):365-370. doi: 10.1093/ejo/cjx008.
有用的网址
- manufacturer website for intervention device with more information relevant to patients
- Video from the manufacturer showing a 3D illustration of how the device works
- Link with photos of before and after cases showing how the device is used regularly by orthodontists around the world to treat patients
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月6日
初级完成 (实际的)
2022年6月17日
研究完成 (实际的)
2022年6月17日
研究注册日期
首次提交
2020年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月12日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月2日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BRvFFA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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