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Eficiência BRIUS vs FFA

2 de setembro de 2022 atualizado por: Mohammed H Al-Zainal, State University of New York at Buffalo

Alinhamento e desconforto usando técnica ortodôntica lingual não deslizante (BRIUS) e sistemas de braquetes convencionais: um ensaio clínico randomizado de centro único

O objetivo deste estudo é comparar os aparelhos fixos pré-ajustados completos (aparelhos regulares) quando comparados ao sistema BRIUS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio controlado randomizado que visa identificar a eficácia do alinhamento no grupo BRIUS quando comparado ao grupo aparelho fixo completo.

O objetivo secundário do estudo é identificar qualquer diferença no desconforto experimentado pelos pacientes durante o tratamento com os dois aparelhos

Os investigadores também pretendem quantificar a extensão do movimento dentário que é alcançado através de cada aparelho dentro de um determinado período de tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 10 a 18 anos
  • Classe de ângulo I e Cl II (até meia cúspide) relação molar e canino.
  • Dentição permanente totalmente irrompida (excluindo terceiros molares).
  • Aglomeração de 7 mm ou menos.
  • Deve ser capaz de manter uma boa higiene bucal avaliada pelo ortodontista durante suas consultas.

Critério de exclusão:

  • História prévia de tratamento ortodôntico ou cirurgia ortognática
  • Indivíduos que necessitam de extrações ou cirurgia ortognática
  • Vários compromissos perdidos
  • Deterioração da higiene oral e síndromes ou distúrbios craniofaciais
  • Reflexo de vômito grave resultante do uso de scanners intra-orais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BRIUS
O aparelho ortodôntico BRIUS (fio) será utilizado para tratar os pacientes. O aparelho BRIUS será acoplado a bráquetes ortodônticos regulares intraoral para iniciar o tratamento ortodôntico na University at Buffalo Orthodontic Clinic.
Dispositivo: BRIUS
Este é um dispositivo projetado com base em movimentos planejados virtualmente em um programa de computador. Em seguida, todos os movimentos planejados são incorporados ao fio, fazendo com que o fio tenha as dobras necessárias para mover cada dente para sua posição final pré-planejada. Isso faz com que o fio pré-ativado expresse consistentemente uma força baixa durante um longo período de tempo em todos os dentes. Isso permite que os dentes se movam para a posição final e o tratamento progrida para a conclusão
Comparador Ativo: Aparelho fixo completo edgewise pré-ajustado
Aparelhos ortodônticos fixos completos regulares (FFA) serão usados ​​para tratar os pacientes. Estes são bráquetes ortodônticos regulares com fios ortodônticos padrão usados ​​para tratar pacientes no Departamento de Ortodontia da Universidade de Buffalo.
Dispositivo: BRIUS
Este é um dispositivo projetado com base em movimentos planejados virtualmente em um programa de computador. Em seguida, todos os movimentos planejados são incorporados ao fio, fazendo com que o fio tenha as dobras necessárias para mover cada dente para sua posição final pré-planejada. Isso faz com que o fio pré-ativado expresse consistentemente uma força baixa durante um longo período de tempo em todos os dentes. Isso permite que os dentes se movam para a posição final e o tratamento progrida para a conclusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento nos planos X, Y, Z
Prazo: 18 semanas
medida absoluta da extensão do movimento de cada dente em cada plano
18 semanas
Índice de irregularidade de Little
Prazo: 18 semanas
O índice de irregularidade de Little poderia potencialmente ser usado em pesquisas epidemiológicas como um método válido para quantificar a mudança no alinhamento dentário, medição menos demorada do apinhamento
18 semanas
Desconforto
Prazo: 18 semanas
Pesquisa online avaliará desconforto decorrente dos braquetes ortodônticos entre os pacientes dos dois grupos
18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed h alzainal, BDS, Orthodontic resident

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BRvFFA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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