Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BRIUS versus FFA-efficiëntie

2 september 2022 bijgewerkt door: Mohammed H Al-Zainal, State University of New York at Buffalo

Uitlijning en ongemak met behulp van niet-glijdende linguale orthodontische techniek (BRIUS) en conventionele beugelsystemen: een gerandomiseerde klinische studie in één centrum

Het doel van dit onderzoek is om de Full Fixed Preadjusted toestellen (gewone beugels) te vergelijken met het BRIUS systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die tot doel heeft de effectiviteit van uitlijning in de BRIUS-groep te identificeren in vergelijking met de groep met volledige vaste apparaten.

Het secundaire doel van de studie is om eventuele verschillen in ongemak te identificeren die de patiënten ervaren tijdens de behandeling met de twee apparaten

De onderzoekers streven er ook naar om de mate van tandbeweging te kwantificeren die door elk apparaat binnen een bepaald tijdsbestek wordt bereikt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 10 tot 18 jaar oud
  • Hoek Klasse I en Cl II (tot halve cusp) molaire en hoektandrelatie.
  • Volledig uitgebroken blijvend gebit (exclusief derde molaren).
  • Crowding van 7 mm of minder.
  • Moet tijdens hun bezoeken een goede mondhygiëne kunnen handhaven, beoordeeld door de orthodontist.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van orthodontische behandeling of orthognatische chirurgie
  • Proefpersonen die extracties of orthognatische chirurgie nodig hebben
  • Meerdere gemiste afspraken
  • Verslechterende mondhygiëne en craniofaciale syndromen of aandoeningen
  • Ernstige kokhalsreflex als gevolg van het gebruik van intra-orale scanners

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BRIUS
BRIUS orthodontisch apparaat (draad) zal worden gebruikt om de patiënten te behandelen. Het BRIUS-apparaat zal worden gebruikt voor reguliere orthodontische beugels intra-oraal om een ​​orthodontische behandeling te starten aan de Universiteit van Buffalo Orthodontic Clinic.
Apparaat: BRIUS
Dit is een apparaat dat is ontworpen op basis van virtueel geplande bewegingen op een computerprogramma. Vervolgens worden alle geplande bewegingen ingebed in de draad waardoor de draad de nodige bochten krijgt om elke tand in de vooraf geplande eindpositie te brengen. Dit zorgt ervoor dat de voorgeactiveerde draad gedurende een lange periode consequent een lage kracht uitoefent op alle tanden. Hierdoor kunnen de tanden in de definitieve positie komen en vordert de behandeling naar voltooiing
Actieve vergelijker: Vooraf afgesteld edgewise volledig vast toestel
reguliere volledig vaste orthodontische apparatuur (FFA) apparaten zullen worden gebruikt om patiënten te behandelen. Dit zijn gewone orthodontische beugels met standaard orthodontische draden die worden gebruikt om patiënten te behandelen aan de Universiteit van Buffalo Department of Orthodontics
Apparaat: BRIUS
Dit is een apparaat dat is ontworpen op basis van virtueel geplande bewegingen op een computerprogramma. Vervolgens worden alle geplande bewegingen ingebed in de draad waardoor de draad de nodige bochten krijgt om elke tand in de vooraf geplande eindpositie te brengen. Dit zorgt ervoor dat de voorgeactiveerde draad gedurende een lange periode consequent een lage kracht uitoefent op alle tanden. Hierdoor kunnen de tanden in de definitieve positie komen en vordert de behandeling naar voltooiing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beweging in X-, Y-, Z-vlakken
Tijdsspanne: 18 weken
absolute meting van de mate van beweging van elke tand in elk vlak
18 weken
Little's onregelmatigheidsindex
Tijdsspanne: 18 weken
Little's onregelmatigheidsindex zou mogelijk kunnen worden gebruikt in epidemiologische onderzoeken als een geldige methode om verandering in tanduitlijning te kwantificeren minder tijdrovende meting van verdringing
18 weken
Ongemak
Tijdsspanne: 18 weken
Online enquête zal het ongemak evalueren dat voortvloeit uit de orthodontische beugels tussen patiënten in de twee groepen
18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed h alzainal, BDS, Orthodontic resident

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRvFFA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige malocclusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren