Eficiencia BRIUS Vs FFA
23 de septiembre de 2024 actualizado por: Mohammed H Al-Zainal, State University of New York at Buffalo
Alineación e incomodidad utilizando la técnica de ortodoncia lingual no deslizante (BRIUS) y los sistemas de brackets convencionales: un ensayo clínico aleatorizado de un solo centro
El propósito de este estudio es comparar los aparatos Preajustados Fijo Completo (ortodoncia regular) cuando al sistema BRIUS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio que tiene como objetivo identificar la efectividad de la alineación en el grupo BRIUS en comparación con el grupo de aparato fijo completo.
El objetivo secundario del estudio es identificar cualquier diferencia en las molestias experimentadas por los pacientes al someterse al tratamiento con los dos aparatos.
Los investigadores también tienen como objetivo cuantificar la extensión del movimiento dental que se logra con cada aparato dentro de un marco de tiempo determinado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 a 18 años
- Angle Clase I y Cl II (hasta media cúspide) Relación molar y canina.
- Dentición permanente completamente erupcionada (excluyendo terceros molares).
- Apiñamiento de 7 mm o menos.
- Debe ser capaz de mantener una buena higiene oral evaluada por el ortodoncista durante sus visitas.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de tratamiento de ortodoncia o cirugía ortognática
- Sujetos que requieren extracciones o cirugía ortognática
- Múltiples citas perdidas
- Deterioro de la higiene bucal y síndromes o trastornos craneofaciales
- Reflejo nauseoso severo como resultado del uso de escáneres intraorales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: BRÍUS
El aparato de ortodoncia BRIUS (alambre) se utilizará para tratar a los pacientes.
El aparato BRIUS se acoplará a los brackets de ortodoncia regulares intraoralmente para iniciar el tratamiento de ortodoncia en la Clínica de Ortodoncia de la Universidad de Buffalo.
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Se trata de un dispositivo que se diseña en base a movimientos planificados virtualmente en un programa informático.
Luego, todos los movimientos planificados se incrustan en el alambre, lo que hace que el alambre tenga las curvas necesarias para mover cada diente a su posición final previamente planificada.
Esto hace que el alambre preactivado exprese constantemente una fuerza baja durante un largo período de tiempo en todos los dientes.
Esto permite que los dientes se muevan a la posición final y el tratamiento avance hacia su finalización.
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Comparador activo: Aparato fijo completo de canto preajustado
Se utilizarán aparatos ortodóncicos fijos completos (FFA, por sus siglas en inglés) regulares para tratar a los pacientes.
Estos son brackets de ortodoncia regulares con alambres de ortodoncia estándar que se usan para tratar pacientes en el Departamento de Ortodoncia de la Universidad de Buffalo
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Se trata de un dispositivo que se diseña en base a movimientos planificados virtualmente en un programa informático.
Luego, todos los movimientos planificados se incrustan en el alambre, lo que hace que el alambre tenga las curvas necesarias para mover cada diente a su posición final previamente planificada.
Esto hace que el alambre preactivado exprese constantemente una fuerza baja durante un largo período de tiempo en todos los dientes.
Esto permite que los dientes se muevan a la posición final y el tratamiento avance hacia su finalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento 3D general
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Medición absoluta del grado de movimiento de los dientes.
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18 semanas
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Índice de irregularidad de Little
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Índice de irregularidad de Little.
El índice mide la discrepancia de alineación en los cinco puntos de contacto de la región anterior inferior en milímetros.
La puntuación mínima es cero y la máxima es 10 o superior.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
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18 semanas
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Malestar
Periodo de tiempo: 18 semanas
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La encuesta en línea evaluará las molestias que surgen de los brackets de ortodoncia entre los pacientes de los dos grupos.
Se aplicará una escala analógica visual de 0 a 10 milímetros.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el nivel de malestar.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohammed h alzainal, BDS, Orthodontic resident
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- S.M.R. Peikar, J.S. Wratten Jr, Teeth repositioning systems and methods, Google Patents, 2019.
- Ioshida M, Munoz BA, Rios H, Cevidanes L, Aristizabal JF, Rey D, Kim-Berman H, Yatabe M, Benavides E, Alvarez MA, Volk S, Ruellas AC. Accuracy and reliability of mandibular digital model registration with use of the mucogingival junction as the reference. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2019 Apr;127(4):351-360. doi: 10.1016/j.oooo.2018.10.003. Epub 2018 Oct 16.
- Grauer D, Proffit WR. Accuracy in tooth positioning with a fully customized lingual orthodontic appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Sep;140(3):433-43. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.01.020.
- Scott P, DiBiase AT, Sherriff M, Cobourne MT. Alignment efficiency of Damon3 self-ligating and conventional orthodontic bracket systems: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Oct;134(4):470.e1-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.04.018.
- Wu AK, McGrath C, Wong RW, Wiechmann D, Rabie AB. A comparison of pain experienced by patients treated with labial and lingual orthodontic appliances. Eur J Orthod. 2010 Aug;32(4):403-7. doi: 10.1093/ejo/cjp117. Epub 2009 Dec 16.
- Wu A, McGrath C, Wong RW, Wiechmann D, Rabie AB. Comparison of oral impacts experienced by patients treated with labial or customized lingual fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jun;139(6):784-90. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.07.027.
- Talaat S, Kaboudan A, Bourauel C, Ragy N, Kula K, Ghoneima A. Validity and reliability of three-dimensional palatal superimposition of digital dental models. Eur J Orthod. 2017 Aug 1;39(4):365-370. doi: 10.1093/ejo/cjx008.
Enlaces Útiles
- manufacturer website for intervention device with more information relevant to patients
- Video from the manufacturer showing a 3D illustration of how the device works
- Link with photos of before and after cases showing how the device is used regularly by orthodontists around the world to treat patients
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRvFFA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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