만성 통증 환자를 위한 가상 휴먼 기술
2024년 3월 11일 업데이트: Mark A. Lumley, Wayne State University
만성 통증 환자를 위한 가상 인간 기술: 통증 신경과학과 정서적 공개에 대한 실험적 연구
실험적 연구는 만성 근골격계 통증 환자의 세 가지 가상 인간 인터뷰를 비교합니다: 감정적 공개 및 뇌, 감정적 공개만, 기본 정보 제어.
1개월 추적 조사에서 태도 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
스트레스 요인 및 기타 개인적인 경험에 대한 감정적 공개는 만성 근골격계 통증이 있는 일부 사람들에게 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다.
또한 환자가 통증에서 뇌의 역할을 이해하도록 돕는 것이 도움이 되었습니다.
우리는 환자가 자신의 고통과 삶에 대해 이야기할 수 있도록 가상 인간 면접관을 개발했습니다.
여러 유형의 VH 인터뷰의 효과를 비교하기 위한 실험적 연구를 수행할 것입니다.
만성 통증이 있는 환자는 세 가지 VH 인터뷰 중 하나를 무작위로 받게 됩니다: 감정 공개 및 뇌 교육; 혼자 감정 공개; 또는 제어 기본 통증 인터뷰.
이러한 다양한 인터뷰가 결과에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 다양한 태도 및 임상 측정에 대한 기준선 및 1개월 후속 조치에서 환자를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089-3332
- University of Southern California Center for Self-report Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 근골격계 통증
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정표현과 뇌교육
환자는 스트레스 및 기타 감정적 문제에 대해 인터뷰하고 감정과 뇌가 통증에 미치는 영향에 대해 교육을 받습니다.
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환자는 삶의 여러 측면(스트레스, 기타 질병, 성격, 불리한 어린 시절 경험)에 대해 인터뷰를 하고, 이러한 측면은 고통에서 뇌의 역할에 대한 교육의 일부로 탐구됩니다.
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활성 비교기: 감정적 공개만
환자는 스트레스 및 기타 정서적 문제에 대해서만 인터뷰합니다.
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환자는 삶의 여러 측면에 대해 인터뷰를 하지만 뇌 교육은 받지 않습니다.
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위약 비교기: 통증 정보 제어
환자는 통증 이력과 경험에 대해 면담합니다.
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환자는 통증 이력 및 건강에 대한 기타 기본 비공개 정보에 대해 인터뷰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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간략한 통증 목록(4가지 통증 강도 등급 항목의 평균: 최고, 최저, 평균, 현재).
범위: 0.0~10.0(높을수록 통증이 더 심함)
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 간섭
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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간략한 통증 목록(7개 간섭 항목, 범위: 0.0 ~ 10.0, 높을수록 간섭이 더 많음)
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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변화의 어려움 단계 설문지
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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변화의 통증 단계 설문지는 통증 자가 관리에 참여하려는 준비 상태/동기를 평가합니다.
묵상 + 행동 + 유지 - 묵상 전의 하위 척도 합계; 범위 = 0~12; 높은 점수 = 변화에 대한 더 많은 준비
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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통증 재앙 규모
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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통증 심각도(범위: 0.0 ~ 4.0, 점수가 높을수록 더 심각함)
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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정신적 고통
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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참가자가 지난 주 동안 얼마나 "우울", "불안", "분노" 및 "죄책감"을 느꼈는지에 대한 자체 평가를 0에서 4까지의 척도로 평가합니다.
평점은 평균입니다. 더 높은 의미 = 더 많은 고통
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 자가 관리에 참여하기 위한 준비/동기(사전 숙고, 숙고, 행동, 유지의 하위 척도; 각 하위 척도의 범위: 1.0 ~ 5.0; 높은 점수 = 변화의 해당 단계에 대한 더 많은 지지)
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치
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변화의 고통 단계 설문지
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기준선에서 1개월 후속 조치
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통증 태도(통제, 약물 사용, 장애, 감정, 피해, 뇌 속성, 심리적 속성의 하위 척도; 범위 0.0~4.0; 점수가 높을수록 각 태도에 대해 더 많은 지지를 나타냄)
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치
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통증 태도 조사
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기준선에서 1개월 후속 조치
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통증 파국화(범위: 0.0 ~ 4.0, 높은 점수 = 파국화 정도)
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치
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통증 파국화 척도
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기준선에서 1개월 후속 조치
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오피오이드 사용(범위 0~6, 높은 점수 = 더 많은 오피오이드 오용)
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치
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오피오이드 사용 설문지
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기준선에서 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doerte U Junghaenel, PhD, University of Southern California
- 수석 연구원: Mark A Lumley, PhD, Wayne State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
완전한 익명 데이터 세트
IPD 공유 기간
학업 종료 후 1년부터 5년간.
IPD 공유 액세스 기준
연구 PI에 문의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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