慢性疼痛患者的虚拟人技术
2024年3月11日 更新者：Mark A. Lumley、Wayne State University
慢性疼痛患者虚拟人技术：疼痛神经科学与情绪表露的实验研究
实验研究比较了慢性肌肉骨骼疼痛患者的三种虚拟人访谈：情绪披露和大脑、仅情绪披露、基本信息控制。
在 1 个月的随访中评估对态度和临床结果的影响。
研究概览
详细说明
已发现对压力源和其他私人经历的情绪披露对一些患有慢性肌肉骨骼疼痛的人有帮助。
此外，帮助患者了解大脑在疼痛中的作用也很有帮助。
我们开发了一个虚拟的人类采访者来帮助患者谈论他们的痛苦和他们的生活。
我们将进行一项实验研究，以比较几种不同类型的 VH 访谈的效果。
患有慢性疼痛的患者将被随机分配接受三个 VH 访谈之一：情绪披露和大脑教育；单独的情感披露；或控制基本疼痛访谈。
将在基线和 1 个月的随访中评估患者的一系列态度和临床措施，以确定这些不同的访谈如何影响结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90089-3332
- University of Southern California Center for Self-report Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性肌肉骨骼疼痛
排除标准：
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情绪表露和大脑教育
患者接受有关压力和其他情绪问题的采访，并接受有关情绪和大脑如何影响疼痛的教育。
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与患者就他们生活的许多方面（压力、其他疾病、性格、不良童年经历）进行面谈，并将这些作为大脑在其疼痛中的作用教育的一部分进行探索。
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有源比较器：仅情感披露
仅就压力和其他情绪问题与患者面谈。
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患者接受了关于他们生活的许多方面的采访，但没有大脑教育
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安慰剂比较：疼痛信息控制
患者接受采访，了解他们的疼痛史和经历。
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患者接受关于他们的疼痛史和其他关于他们健康的基本、保密信息的采访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：从基线更改为 1 个月随访
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简要疼痛清单（4 个疼痛强度评级项目的平均值：最高、最低、平均、现在）。
范围：0.0 至 10.0（越高 = 疼痛越严重）
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从基线更改为 1 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛干扰
大体时间：从基线更改为 1 个月随访
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简要疼痛量表（7个干扰项；范围：0.0至10.0；越高=干扰越多）
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从基线更改为 1 个月随访
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变革的痛苦阶段问卷
大体时间：从基线更改为 1 个月随访
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疼痛变化阶段问卷评估参与疼痛自我管理的准备情况/动机。
沉思 + 行动 + 维护 - 预先沉思分量表的总和；范围 = 0 到 12；更高的分数=更愿意改变
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从基线更改为 1 个月随访
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疼痛灾难化量表
大体时间：从基线更改为 1 个月随访
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疼痛灾难化（范围：0.0 至 4.0；分数越高=灾难化程度越高）
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从基线更改为 1 个月随访
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情绪困扰
大体时间：从基线更改为 1 个月随访
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对上周参与者的“抑郁”、“焦虑”、“愤怒”和“内疚”程度进行自我评分，评分范围为 0 到 4。
平均评分；更高的手段=更多的痛苦
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从基线更改为 1 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与疼痛自我管理的准备/动机（沉思前、沉思、行动、维持的子量表；每个子量表的范围：1.0 至 5.0；更高的分数 = 更多认可该阶段的改变）
大体时间：基线到 1 个月的随访
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变革问卷的痛苦阶段
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基线到 1 个月的随访
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疼痛态度（控制分量表、药物使用、残疾、情绪、伤害、大脑归因、心理归因；范围 0.0 至 4.0；分数越高表示对每种态度的认可度越高）
大体时间：基线到 1 个月的随访
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疼痛态度调查
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基线到 1 个月的随访
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疼痛灾难化（范围：0.0 到 4.0；更高的分数 = 更多灾难化）
大体时间：基线到 1 个月的随访
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疼痛灾难化量表
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基线到 1 个月的随访
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阿片类药物的使用（范围 0 到 6；分数越高 = 更多的阿片类药物滥用）
大体时间：基线到 1 个月的随访
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阿片类药物使用问卷
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基线到 1 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doerte U Junghaenel, PhD、University of Southern California
- 首席研究员：Mark A Lumley, PhD、Wayne State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月10日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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