Tecnologia Humana Virtual para Pacientes com Dor Crônica
11 de março de 2024 atualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University
Tecnologia Humana Virtual para Pacientes com Dor Crônica: Estudo Experimental da Neurociência da Dor e Revelação Emocional
O estudo experimental compara três entrevistas humanas virtuais de pacientes com dor musculoesquelética crônica: revelação emocional e cérebro, apenas divulgação emocional, controle básico de informações.
Os efeitos sobre as atitudes e os resultados clínicos no acompanhamento de 1 mês são avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Descobriu-se que a revelação emocional sobre estressores e outras experiências privadas é útil para algumas pessoas com dor musculoesquelética crônica.
Além disso, ajudar os pacientes a entender o papel do cérebro na dor tem sido útil.
Desenvolvemos um entrevistador humano virtual para ajudar os pacientes a falar sobre sua dor e suas vidas.
Faremos um estudo experimental para comparar os efeitos de vários tipos diferentes de entrevistas VH.
Os pacientes com dor crônica serão randomizados para receber uma das três entrevistas VH: revelação emocional e educação cerebral; revelação emocional sozinha; ou uma entrevista básica de controle da dor.
Os pacientes serão avaliados no início e no acompanhamento de 1 mês em uma série de medidas clínicas e de atitude para determinar como essas diferentes entrevistas afetam os resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-3332
- University of Southern California Center for Self-report Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor musculoesquelética crônica
Critério de exclusão:
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Divulgação Emocional e Educação Cerebral
Os pacientes são entrevistados sobre estresse e outros problemas emocionais e são instruídos sobre como as emoções e o cérebro influenciam a dor.
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Os pacientes são entrevistados sobre vários aspectos de suas vidas (estresse, outras doenças, personalidade, experiências adversas na infância) e são explorados como parte da educação sobre o papel do cérebro em sua dor.
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Comparador Ativo: Apenas divulgação emocional
Os pacientes são entrevistados apenas sobre estresse e outros problemas emocionais.
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Os pacientes são entrevistados sobre vários aspectos de suas vidas, mas sem educação cerebral
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Comparador de Placebo: Controle de Informação da Dor
Os pacientes são entrevistados sobre sua história e experiência de dor.
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Os pacientes são entrevistados sobre seu histórico de dor e outras informações básicas e não divulgadas sobre sua saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês
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Inventário Breve de Dor (média dos 4 itens de avaliação da intensidade da dor: maior, menor, média, agora).
Faixa: 0,0 a 10,0 (maior = dor mais intensa)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência da dor
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês
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Inventário Breve de Dor (7 itens de interferência; faixa: 0,0 a 10,0; maior = mais interferência)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês
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Questionário de Estágios de Mudança de Dor
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês
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O Questionário de Estágios de Mudança da Dor avalia a prontidão/motivação para se engajar no autogerenciamento da dor.
Somatório das subescalas de Contemplação + Ação + Manutenção - Pré-contemplação; Faixa = 0 a 12; pontuações mais altas = mais disposição para mudar
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês
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Catastrofização da dor (variação: 0,0 a 4,0; pontuações mais altas = mais catastrofização)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês
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Angústia Emocional
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês
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Autoavaliação de quão “deprimido”, “ansioso”, “zangado” e “culpado” o participante estava durante a última semana em uma escala de 0 a 4.
Média das classificações; meios mais elevados = mais sofrimento
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prontidão/motivação para se engajar no autocontrole da dor (Subescalas de Pré-contemplação, Contemplação, Ação, Manutenção; Faixa em cada subescala: 1,0 a 5,0; pontuações mais altas = mais endosso desse estágio de mudança)
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 1 mês
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Questionário de Estágios de Mudança da Dor
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Linha de base até acompanhamento de 1 mês
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Atitudes de dor (subescalas de controle, uso de medicamentos, incapacidade, emoção, dano, atribuições cerebrais, atribuições psicológicas; intervalo de 0,0 a 4,0; pontuações mais altas indicam mais endosso de cada atitude)
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 1 mês
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Pesquisa de Atitudes de Dor
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Linha de base até acompanhamento de 1 mês
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Catastrofização da dor (intervalo: 0,0 a 4,0; pontuações mais altas = mais catastrofização)
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 1 mês
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Escala de catastrofização da dor
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Linha de base até acompanhamento de 1 mês
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Uso de opioides (intervalo de 0 a 6; pontuações mais altas = mais uso indevido de opioides)
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 1 mês
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Questionário de uso de opioides
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Linha de base até acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doerte U Junghaenel, PhD, University of Southern California
- Investigador principal: Mark A Lumley, PhD, Wayne State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-19-00230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Conjunto de dados completo e anônimo
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 1 ano após o término do estudo, por 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o PI do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .