Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel menneskelig teknologi til patienter med kroniske smerter

11. marts 2024 opdateret af: Mark A. Lumley, Wayne State University

Virtuel menneskelig teknologi til patienter med kroniske smerter: Eksperimentel undersøgelse af smerteneurovidenskab og følelsesmæssig afsløring

Den eksperimentelle undersøgelse sammenligner tre virtuelle menneskelige interviews af patienter med kroniske muskuloskeletale smerter: Følelsesmæssig afsløring og hjerne, kun følelsesmæssig afsløring, grundlæggende informationskontrol. Effekter på holdninger og kliniske resultater ved 1-måneders opfølgning vurderes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følelsesmæssig afsløring om stressfaktorer og andre private oplevelser har vist sig at være nyttige for nogle mennesker med kroniske muskel- og skeletsmerter. Det har også været nyttigt at hjælpe patienter med at forstå hjernens rolle i smerte. Vi har udviklet en virtuel menneskelig interviewer til at hjælpe patienter med at fortælle om deres smerte og deres liv. Vi vil gennemføre en eksperimentel undersøgelse for at sammenligne effekterne af flere forskellige typer VH-interviews. Patienter med kroniske smerter vil blive randomiseret til at modtage et af tre VH-interviews: følelsesmæssig afsløring og hjerneuddannelse; følelsesmæssig afsløring alene; eller en kontrol grundlæggende smertesamtale. Patienterne vil blive vurderet ved baseline og 1-måneders opfølgning på en række holdningsmæssige og kliniske mål for at bestemme, hvordan disse forskellige interviews påvirker resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-3332
        • University of Southern California Center for Self-report Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk muskuloskeletale smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følelsesmæssig afsløring og hjerneuddannelse
Patienterne bliver interviewet om stress og andre følelsesmæssige problemer og bliver undervist i, hvordan følelser og hjernen påvirker smerte.
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssig afsløring og hjerneuddannelse
Patienter bliver interviewet om en række aspekter af deres liv (stress, andre sygdomme, personlighed, ugunstige barndomsoplevelser), og disse udforskes som en del af uddannelsen af ​​hjernens rolle i deres smerte.
Aktiv komparator: Kun følelsesmæssig afsløring
Patienter interviewes kun om stress og andre følelsesmæssige problemer.
Adfærdsmæssigt: Kun følelsesmæssig afsløring
Patienter bliver interviewet om en række aspekter af deres liv, men uden hjerneuddannelse
Placebo komparator: Smerteinformationskontrol
Patienterne bliver interviewet om deres smertehistorie og oplevelse.
Adfærdsmæssigt: Smerteinformationskontrol
Patienterne bliver interviewet om deres smertehistorie og andre grundlæggende, hemmelige oplysninger om deres helbred.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning
Kort smerteoversigt (gennemsnit af de 4 smerteintensitetsvurderingspunkter: højeste, laveste, gennemsnitlig nu). Interval: 0,0 til 10,0 (højere = mere alvorlig smerte)
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning
Kort smerteoversigt (7 interferenselementer; område: 0,0 til 10,0; højere = mere interferens)
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning
Spørgeskema om smertestadier af forandring
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning
Smertestadier af forandringsspørgeskema vurderer parathed/motivation til at engagere sig i smerte-selvhåndtering. Summen af ​​underskalaer af Kontemplation + Handling + Vedligeholdelse - Forkontemplation; Område = 0 til 12; højere score = større forandringsparathed
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning
Smertekatastrofer (interval: 0,0 til 4,0; højere score = mere katastrofal)
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning
Følelsesmæssig nød
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning
Selvvurdering af, hvor "deprimeret", "ængstelig", "vred" og "skyldig" deltager var i sidste uge på en skala fra 0 til 4. Bedømmelser i gennemsnit; højere midler = mere nød
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parathed/motivation til at engagere sig i selvhåndtering af smerte (underskalaer af forkontemplation, kontemplation, handling, vedligeholdelse; rækkevidde på hver underskala: 1,0 til 5,0; højere score = mere godkendelse af det ændringsstadium)
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning
Spørgeskema om smertestadier af forandring
Baseline til 1-måneders opfølgning
Smerteholdninger (underskalaer af kontrol, medicinbrug, handicap, følelser, skade, hjernetilskrivninger, psykologiske tilskrivninger; spænder fra 0,0 til 4,0; højere score indikerer mere godkendelse af hver holdning)
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning
Undersøgelse af smerteholdninger
Baseline til 1-måneders opfølgning
Smertekatastrofer (interval: 0,0 til 4,0; højere score = mere katastrofal)
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning
Pain Catastrophizing Scale
Baseline til 1-måneders opfølgning
Opioidbrug (interval 0 til 6; højere score = mere opioidmisbrug)
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning
Spørgeskema til opioidbrug
Baseline til 1-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Samarbejdspartnere

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doerte U Junghaenel, PhD, University of Southern California
  • Ledende efterforsker: Mark A Lumley, PhD, Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-19-00230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fuldstændig, anonymiseret datasæt

IPD-delingstidsramme

Starter 1 år efter studieafslutning, i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt undersøgelsens PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig afsløring og hjerneuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner