Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie virtuálních lidí pro pacienty s chronickou bolestí

11. března 2024 aktualizováno: Mark A. Lumley, Wayne State University

Technologie virtuálních lidí pro pacienty s chronickou bolestí: Experimentální studie neurovědy o bolesti a emocionálního odhalení

Experimentální studie porovnává tři virtuální rozhovory s lidmi s pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí: Emocionální odhalení a mozek, pouze emocionální odhalení, základní kontrola informací. Hodnotí se účinky na postoje a klinické výsledky po 1měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zjištěno, že emocionální odhalení stresorů a dalších soukromých zkušeností je užitečné pro některé lidi s chronickou muskuloskeletální bolestí. Užitečná byla také pomoc pacientům porozumět roli mozku při bolesti. Vyvinuli jsme virtuálního lidského tazatele, který pacientům pomáhá mluvit o své bolesti a životě. Provedeme experimentální studii k porovnání účinků několika různých typů VH rozhovorů. Pacienti s chronickou bolestí budou randomizováni k získání jednoho ze tří rozhovorů VH: emocionální odhalení a edukace mozku; samotné emocionální odhalení; nebo kontrolní základní rozhovor o bolesti. Pacienti budou posouzeni na začátku a 1měsíčním sledování na základě řady postojových a klinických měření, aby se určilo, jak tyto různé rozhovory ovlivňují výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089-3332
        • University of Southern California Center for Self-report Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická muskuloskeletální bolest

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Emocionální odhalení a mozková výchova
Pacienti jsou dotazováni na stres a další emoční problémy a jsou poučeni o tom, jak emoce a mozek ovlivňují bolest.
Behaviorální: Emocionální odhalení a mozková výchova
Pacienti jsou dotazováni na řadu aspektů jejich života (stres, jiná onemocnění, osobnost, nepříznivé zážitky z dětství) a tyto jsou zkoumány v rámci vzdělávání o roli mozku v jejich bolesti.
Aktivní komparátor: Pouze emocionální odhalení
Pacienti jsou dotazováni pouze na stres a další emocionální problémy.
Behaviorální: Pouze emocionální odhalení
Pacienti jsou dotazováni na řadu aspektů jejich života, ale bez vzdělání mozku
Komparátor placeba: Kontrola informací o bolesti
Pacienti jsou dotazováni na jejich anamnézu bolesti a zkušenosti.
Behaviorální: Kontrola informací o bolesti
Pacienti jsou dotazováni na jejich anamnézu bolesti a další základní, nezveřejněné informace o jejich zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
Stručný inventář bolesti (průměr ze 4 položek hodnocení intenzity bolesti: nejvyšší, nejnižší, průměr, nyní). Rozsah: 0,0 až 10,0 (vyšší = silnější bolest)
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rušení bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
Stručný inventář bolesti (7 položek interference; rozsah: 0,0 až 10,0; vyšší = více interference)
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
Dotazník stadia změny bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
Dotazník stadií změny bolesti hodnotí připravenost / motivaci zapojit se do sebezvládání bolesti. Součet subškál Kontemplace + Akce + Údržba - Předkontemplace; Rozsah = 0 až 12; vyšší skóre = větší připravenost na změnu
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
Katastrofizující bolest (rozsah: 0,0 až 4,0; vyšší skóre = katastrofičtější)
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
Emocionální úzkost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
Sebehodnocení toho, jak "depresivní", "úzkostný", "rozzlobený" a "vinný" účastník byl během minulého týdne, na škále 0 až 4. Hodnocení zprůměrováno; vyšší prostředky = větší tíseň
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost / motivace zapojit se do sebezvládání bolesti (subškály prekontemplace, kontemplace, akce, udržování; rozsah na každé subškále: 1,0 až 5,0; vyšší skóre = větší podpora dané fáze změny)
Časové okno: Základní až 1měsíční sledování
Dotazník stadia změny bolesti
Základní až 1měsíční sledování
Postoje k bolesti (subškály kontroly, užívání léků, zdravotního postižení, emocí, poškození, mozkových atributů, psychologických atributů; rozsah 0,0 až 4,0; vyšší skóre znamená větší podporu každého postoje)
Časové okno: Základní až 1měsíční sledování
Průzkum bolestivých postojů
Základní až 1měsíční sledování
Katastrofizující bolest (rozsah: 0,0 až 4,0; vyšší skóre = katastrofičtější)
Časové okno: Základní až 1měsíční sledování
Katastrofizující škála bolesti
Základní až 1měsíční sledování
Užívání opiátů (rozsah 0 až 6; vyšší skóre = větší zneužití opiátů)
Časové okno: Základní až 1měsíční sledování
Dotazník užívání opioidů
Základní až 1měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wayne State University

Spolupracovníci

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doerte U Junghaenel, PhD, University of Southern California
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark A Lumley, PhD, Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP-19-00230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Úplný, anonymizovaný soubor dat

Časový rámec sdílení IPD

Nástup 1 rok po ukončení studia na 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte studijní PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Emocionální odhalení a mozková výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit