Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Human Technology för patienter med kronisk smärta

11 mars 2024 uppdaterad av: Mark A. Lumley, Wayne State University

Virtuell mänsklig teknik för patienter med kronisk smärta: Experimentell studie av smärt neurovetenskap och känslomässig avslöjande

Den experimentella studien jämför tre virtuella mänskliga intervjuer av patienter med kronisk muskuloskeletal smärta: Känslomässig avslöjande och hjärna, endast emotionell avslöjande, grundläggande informationskontroll. Effekter på attityder och kliniska utfall vid 1 månads uppföljning bedöms.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Känslomässigt avslöjande om stressfaktorer och andra privata upplevelser har visat sig vara till hjälp för vissa personer med kronisk muskel- och skelettsmärta. Det har också varit till hjälp att hjälpa patienter att förstå hjärnans roll vid smärta. Vi har utvecklat en virtuell mänsklig intervjuare för att hjälpa patienter att prata om sin smärta och sina liv. Vi kommer att genomföra en experimentell studie för att jämföra effekterna av flera olika typer av VH-intervjuer. Patienter med kronisk smärta kommer att randomiseras för att få en av tre VH-intervjuer: emotionell avslöjande och hjärnutbildning; enbart känslomässigt avslöjande; eller en kontroll grundläggande smärtintervju. Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen och 1 månads uppföljning på en rad attitydmässiga och kliniska åtgärder för att bestämma hur dessa olika intervjuer påverkar resultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089-3332
        • University of Southern California Center for Self-report Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk muskuloskeletal smärta

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Emotionell avslöjande och hjärnutbildning
Patienterna intervjuas om stress och andra känslomässiga problem och utbildas om hur känslor och hjärnan påverkar smärta.
Patienter intervjuas om ett antal aspekter av deras liv (stress, andra sjukdomar, personlighet, negativa barndomsupplevelser), och dessa utforskas som en del av utbildningen av hjärnans roll i deras smärta.
Aktiv komparator: Endast känslomässigt avslöjande
Patienter intervjuas endast om stress och andra känslomässiga problem.
Patienter intervjuas om ett antal aspekter av deras liv, men utan hjärnutbildning
Placebo-jämförare: Smärtinformationskontroll
Patienterna intervjuas om sin smärthistoria och erfarenhet.
Patienterna intervjuas om sin smärthistoria och annan grundläggande, icke-offentliggörande information om sin hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: Ändra från Baseline till 1 månads uppföljning
Kort smärtinventering (genomsnitt av de 4 värdena för smärtintensitet: högst, lägst, genomsnittligt nu). Område: 0,0 till 10,0 (högre = svårare smärta)
Ändra från Baseline till 1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtinterferens
Tidsram: Ändra från Baseline till 1 månads uppföljning
Kort smärtinventering (7 störningsobjekt; intervall: 0,0 till 10,0; högre = mer störning)
Ändra från Baseline till 1 månads uppföljning
Frågeformulär för smärtstadier av förändring
Tidsram: Ändra från Baseline till 1 månads uppföljning
Frågeformuläret Pain Stages of Change utvärderar beredskap/motivation att engagera sig i självhantering av smärta. Summan av underskalor av Kontemplation + Handling + Underhåll - Precontemplation; Område = 0 till 12; högre poäng = större förändringsberedskap
Ändra från Baseline till 1 månads uppföljning
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Ändra från Baseline till 1 månads uppföljning
Smärtkatastroferande (intervall: 0,0 till 4,0; högre poäng = mer katastrofal)
Ändra från Baseline till 1 månads uppföljning
Känslomässigt lidande
Tidsram: Ändra från Baseline till 1 månads uppföljning
Självvärdering av hur "deprimerad", "orolig", "arg" och "skyldig" deltagare var under förra veckan på skalan 0 till 4. Betyg i genomsnitt; högre medel = mer nöd
Ändra från Baseline till 1 månads uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beredskap/motivation att engagera sig i självhantering av smärta (underskalor av förbegrundande, kontemplation, handling, underhåll; intervall på varje delskala: 1,0 till 5,0; högre poäng = mer stöd för det förändringsstadiet)
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning
Frågeformulär för smärtstadier av förändring
Baslinje till 1 månads uppföljning
Smärtattityder (underskalor av kontroll, medicinanvändning, funktionsnedsättning, känslor, skada, hjärntillskrivningar, psykologiska attributioner; intervall 0,0 till 4,0; högre poäng indikerar mer stöd för varje attityd)
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning
Undersökning av smärtattityder
Baslinje till 1 månads uppföljning
Smärtkatastroferande (intervall: 0,0 till 4,0; högre poäng = mer katastrofal)
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning
Pain Catastrophizing Scale
Baslinje till 1 månads uppföljning
Opioidanvändning (intervall 0 till 6; högre poäng = mer missbruk av opioid)
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning
Frågeformulär för opioidanvändning
Baslinje till 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Doerte U Junghaenel, PhD, University of Southern California
  • Huvudutredare: Mark A Lumley, PhD, Wayne State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UP-19-00230

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Fullständig, anonymiserad datamängd

Tidsram för IPD-delning

Börjar 1 år efter avslutad studie, i 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta studiens PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera