Virtuaalinen ihmisteknologia kroonista kipua kärsiville potilaille
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mark A. Lumley, Wayne State University
Virtuaalinen ihmisteknologia kroonista kipua sairastaville potilaille: kokeellinen tutkimus kivun neurotieteestä ja tunteiden paljastamisesta
Kokeellisessa tutkimuksessa verrataan kolmea virtuaalista ihmishaastattelua kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastaville potilaille: Emotionaalinen paljastaminen ja aivot, vain tunteiden paljastaminen, perustietojen hallinta.
Vaikutukset asenteisiin ja kliinisiin tuloksiin arvioidaan 1 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressitekijöiden ja muiden yksityisten kokemusten tunteiden paljastamisen on havaittu olevan hyödyllistä joillekin ihmisille, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.
Myös potilaiden auttaminen ymmärtämään aivojen roolia kivussa on ollut hyödyllistä.
Olemme kehittäneet virtuaalisen ihmishaastattelijan auttamaan potilaita puhumaan kipustaan ja elämästään.
Teemme kokeellisen tutkimuksen vertaillaksemme useiden erityyppisten VH-haastattelujen vaikutuksia.
Potilaat, joilla on krooninen kipu, satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta VH-haastattelusta: tunteiden paljastaminen ja aivokasvatus; emotionaalinen paljastaminen yksin; tai kontrollin peruskipuhaastattelu.
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa useilla asenteellisilla ja kliinisillä mittareilla sen määrittämiseksi, kuinka nämä erilaiset haastattelut vaikuttavat tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-3332
- University of Southern California Center for Self-report Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotionaalinen paljastaminen ja aivokasvatus
Potilaita haastatellaan stressistä ja muista emotionaalisista ongelmista ja heille kerrotaan, miten tunteet ja aivot vaikuttavat kipuun.
|
Potilaita haastatellaan useista heidän elämänsä näkökohdista (stressi, muut sairaudet, persoonallisuus, haitalliset lapsuudenkokemukset), ja näitä tutkitaan osana koulutusta aivojen roolista heidän kivussaan.
|
|
Active Comparator: Vain emotionaalinen paljastaminen
Potilaita haastatellaan vain stressistä ja muista emotionaalisista ongelmista.
|
Potilaita haastatellaan useista heidän elämänsä näkökohdista, mutta ilman aivokasvatusta
|
|
Placebo Comparator: Kiputietojen hallinta
Potilaita haastatellaan heidän kipuhistoriastaan ja kokemuksistaan.
|
Potilaita haastatellaan heidän kipuhistoriastaan ja muista perustiedoista, joita ei kerrota heidän terveydestään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Lyhyt kipukartoitus (keskiarvo neljästä kivun voimakkuusluokituskohdasta: korkein, pienin, keskimääräinen, nyt).
Alue: 0,0 - 10,0 (korkeampi = voimakkaampi kipu)
|
Muutos perustilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Lyhyt kipuluettelo (7 häiriökohdetta; alue: 0,0 - 10,0; suurempi = enemmän häiriöitä)
|
Muutos perustilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
|
Pain Stages of Change -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Pain Stages of Change -kyselyssä arvioidaan valmiutta/motivaatiota osallistua kivun itsehallintaan.
Mietiskelyn + toiminnan + ylläpidon - esiajattelun aliasteikkojen summa; Alue = 0 - 12; korkeammat pisteet = enemmän valmiutta muutokseen
|
Muutos perustilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Kivun katastrofaalinen (vaihteluväli: 0,0 - 4,0; korkeammat pisteet = katastrofaalisempi)
|
Muutos perustilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
|
Ahdistusta
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Itsearviointi siitä, kuinka "masentunut", "ahdistunut", "vihainen" ja "syyllinen" osallistuja oli viime viikolla asteikolla 0-4.
Arvioiden keskiarvo; suurempi keino = enemmän ahdistusta
|
Muutos perustilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius / motivaatio osallistua kivun itsehallintaan (esiasteikot, pohdiskelu, toiminta, ylläpito; vaihteluväli kussakin ala-asteikossa: 1,0 - 5,0; korkeammat pisteet = enemmän hyväksyntää kyseiselle muutosvaiheelle)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
Pain Stages of Change -kyselylomake
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
|
Kipuasenteet (kontrollin alaasteikko, lääkkeiden käyttö, vammaisuus, tunteet, haitat, aivojen attribuutit, psykologiset ominaisuudet; vaihteluväli 0,0–4,0; korkeammat pisteet osoittavat, että jokainen asenne kannattaa enemmän)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
Tutkimus kipuasenteista
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
|
Kivun katastrofaalinen (vaihteluväli: 0,0 - 4,0; korkeammat pisteet = katastrofaalisempi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
|
Opioidien käyttö (vaihteluväli 0–6; korkeammat pisteet = enemmän opioidien väärinkäyttöä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
Opioidien käyttöä koskeva kyselylomake
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Doerte U Junghaenel, PhD, University of Southern California
- Päätutkija: Mark A Lumley, PhD, Wayne State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-19-00230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täydellinen, anonymisoitu tietojoukko
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen, 5 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä tutkimuksen PI:hen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .