Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna technologia ludzka dla pacjentów z przewlekłym bólem

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Mark A. Lumley, Wayne State University

Technologia wirtualnego człowieka dla pacjentów z przewlekłym bólem: eksperymentalne badanie bólu Neurobiologia i ujawnianie emocji

Badanie eksperymentalne porównuje trzy wirtualne wywiady z pacjentami z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym: ujawnienie emocjonalne i mózg, tylko ujawnienie emocjonalne, kontrola podstawowych informacji. Ocenia się wpływ na postawy i wyniki kliniczne po 1 miesiącu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że emocjonalne ujawnienie stresorów i innych osobistych doświadczeń jest pomocne dla niektórych osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Pomocna okazała się również pomoc pacjentom w zrozumieniu roli mózgu w bólu. Opracowaliśmy wirtualnego ankietera, który pomaga pacjentom rozmawiać o ich bólu i życiu. Przeprowadzimy badanie eksperymentalne, aby porównać efekty kilku różnych rodzajów wywiadów VH. Pacjenci z przewlekłym bólem zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech wywiadów VH: ujawnienie emocji i edukacja mózgu; samo ujawnienie emocjonalne; lub kontrolny wywiad dotyczący podstawowego bólu. Pacjenci będą oceniani na początku badania iw 1-miesięcznym okresie obserwacji pod kątem różnych postaw i środków klinicznych, aby określić, w jaki sposób te różne wywiady wpływają na wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-3332
        • University of Southern California Center for Self-report Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ujawnianie emocji i edukacja mózgu
Pacjenci są przesłuchiwani na temat stresu i innych problemów emocjonalnych oraz są edukowani na temat wpływu emocji i mózgu na ból.
Behawioralne: Ujawnianie emocji i edukacja mózgu
Z pacjentami przeprowadza się wywiady na temat wielu aspektów ich życia (stres, inne choroby, osobowość, niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa), które są badane w ramach edukacji na temat roli mózgu w ich bólu.
Aktywny komparator: Tylko ujawnianie emocji
Pacjenci są przesłuchiwani wyłącznie na temat stresu i innych problemów emocjonalnych.
Behawioralne: Tylko ujawnianie emocji
Pacjenci są przesłuchiwani na temat wielu aspektów ich życia, ale bez edukacji mózgu
Komparator placebo: Kontrola informacji o bólu
Pacjenci są przesłuchiwani na temat ich historii bólu i doświadczenia.
Behawioralne: Kontrola informacji o bólu
Pacjenci są przesłuchiwani na temat ich historii bólu i innych podstawowych, nieujawnianych informacji na temat ich zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 1 miesiąc
Krótki Inwentarz Bólu (średnia z 4 pozycji oceny intensywności bólu: najwyższa, najniższa, średnia, obecnie). Zakres: 0,0 do 10,0 (wyższy = silniejszy ból)
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 1 miesiąc
Krótki Inwentarz Bólu (7 elementów zakłócających; zakres: 0,0 do 10,0; wyższy = większe zakłócenia)
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 1 miesiąc
Kwestionariusz etapów zmiany bólu
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 1 miesiąc
Kwestionariusz Etapów Zmiany Bólu ocenia gotowość/motywację do zaangażowania się w samodzielne radzenie sobie z bólem. Suma podskal Kontemplacja + Działanie + Utrzymanie - Prekontemplacja; Zakres = 0 do 12; wyższe wyniki = większa gotowość do zmian
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 1 miesiąc
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 1 miesiąc
Ból katastroficzny (zakres: 0,0 do 4,0; wyższe wyniki = więcej katastrofizmu)
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 1 miesiąc
Niepokój emocjonalny
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 1 miesiąc
Samoocena tego, jak „przygnębiony”, „niespokojny”, „zły” i „powinny” był uczestnik w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0 do 4. Oceny uśrednione; wyższe środki = większe cierpienie
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość/motywacja do zaangażowania się w samokontrolę bólu (Podskale Prekontemplacja, Kontemplacja, Działanie, Utrzymanie; Zakres w każdej podskali: od 1,0 do 5,0; wyższe wyniki = większe poparcie dla tego etapu zmiany)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji
Kwestionariusz etapów zmiany bólu
Od linii bazowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji
Postawy związane z bólem (podskale kontroli, zażywania leków, niepełnosprawności, emocji, krzywdy, atrybucji mózgu, atrybucji psychologicznych; zakres od 0,0 do 4,0; wyższe wyniki oznaczają większe poparcie dla każdej postawy)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji
Badanie postaw wobec bólu
Od linii bazowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji
Ból katastroficzny (zakres: od 0,0 do 4,0; wyższe wyniki = bardziej katastrofalny)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji
Skala Katastrofizacji Bólu
Od linii bazowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji
Używanie opioidów (zakres od 0 do 6; wyższe wyniki = częstsze nadużywanie opioidów)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji
Kwestionariusz używania opioidów
Od linii bazowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Współpracownicy

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Doerte U Junghaenel, PhD, University of Southern California
  • Główny śledczy: Mark A Lumley, PhD, Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-19-00230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pełny, anonimowy zestaw danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 1 rok po zakończeniu studiów, przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Ujawnianie emocji i edukacja mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj