비정형 MOLes 및 흑색종 조기 발견 연구(MoleMed) (MoleMed)

포함 기준:

코호트 1(회고적):

• 피부 또는 점막의 멜라닌세포 신생물의 조직학적으로 확인된 진단(양성, 악성 또는 불명확한 잠재성);
• 분자 유전학적 분석에 적합한 종양이 있는 파라핀 블록의 존재;
• 생존 환자에 대한 사전 동의서 서명(사망자의 경우 법정대리인 동의서 서명 불필요)
• 환자의 나이가 연구에 포함된 기간(살아 있는 환자에 대한 동의서 서명 시점 또는 사망한 환자에 대한 절제 생검 기간 동안) 동안 18세 이상임;

• 환자의 알려진 임상 데이터(성별, 연령, 피부 광형), 유전력, 병력 및 최소 5년 동안의 치료 결과 추적

  2. 코호트 2(회고적):

• 피부 또는 점막의 멜라닌세포 신생물의 조직학적으로 확인된 진단(양성, 악성 또는 불명확한 잠재성);
• 분자유전학적 분석에 적합한 종양이 있는 파라핀 블록의 존재
• 종양 물질을 포함하는 원발성 종양의 세포학적 제제(적어도 2잔)의 존재
• 생존 환자에 대한 사전 동의서 서명(사망자의 경우 법정대리인 동의서 서명 불필요)
• 환자의 나이가 연구에 포함된 기간(살아 있는 환자에 대한 동의서 서명 시점 또는 사망한 환자에 대한 절제 생검 기간 동안) 동안 18세 이상임;

• 최소 6개월 동안 알려진 병력 및 치료 결과 추적.

  3. 코호트 3(예상):

• 피부 또는 점막의 악성 멜라닌세포 신생물(또는 신생물)(또는 악성 가능성이 불명확한 병변)의 임상적(모든 유형의 피부경검사 또는 기타 비침습적 진단 방법 포함) 진단이 의심되는 경우
• 환자는 연구에 포함된 날짜로부터 3개월 이내에 피부 또는 점막의 신생물(들)의 절제 생검(또는 넓은 절제)을 받을 예정이며 환자는 이러한 개입을 견딜 수 있습니다.
• 서명된 동의서 양식

제외 기준:

코호트 1:

• 알려지지 않은 조직학적 진단(신생물의 멜라닌 세포 특성에 대한 정보 없음)
• 종양이 있거나 종양이 없는 파라핀 블록 분석에 적합하지 않음
• 5년 이내 진단 후 병력 불명 또는 소급성 부족

• 연구에 포함되는 기간(살아 있는 환자에 대한 정보에 입각한 동의서 서명 또는 사망한 환자에 대한 절제 생검 서명) 동안 환자의 나이는 18세 미만입니다.

  2. 집단 2:

• 알려지지 않은 조직학적 진단(신생물의 멜라닌 세포 특성에 대한 정보 없음)
• 종양이 있거나 종양이 없는 파라핀 블록 분석에 적합하지 않음
• 세포학적 제제/도말 분석에 부적합(또는 세포학적 제제에 종양 세포가 없는 경우)
• 진단 후 6개월 이내에 알려지지 않은 병력 또는 추적 가능성 부족.

• 연구에 포함되는 기간(살아 있는 환자에 대한 정보에 입각한 동의서 서명 또는 사망한 환자에 대한 절제 생검 서명) 동안 환자의 나이는 18세 미만입니다.

  3. 코호트 3(예상):

• 환자가 연구에 포함된 후 향후 3개월 내에 피부 또는 점막의 신생물(들)의 절제 생검(또는 넓은 절제)을 받을 예정이 아니거나 환자가 이 개입을 견딜 수 없습니다.
• 본 연구의 틀에서 제거될 예정인 신생물(양성 또는 악성)의 성질에 대한 이용 가능한 형태학적 또는 세포학적 확인,
• 궤양성 신생물;
• 접촉 출혈 신생물;
• 비멜라닌 세포 신생물;
• 면적이 5제곱미터 이상인 신생물 센티미터
• 피하 또는 연조직에 위치하고 임상 징후에 따라 피부와 관련되지 않은 신생물
• 적용된 접착제 시스템의 모든 구성 요소에 대한 알려진 알레르기;
• 환자가 연구 절차를 따르지 못하거나(추적 방문 중 연구자와 연락하는 것을 포함) 또는 연구책임자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 데 장애가 될 수 있는 기타 이유