Исследование раннего выявления атипичных молекул и меланомы (MoleMed) (MoleMed)

Критерии включения:

Когорта 1 (ретроспектива):

• Гистологически подтвержденный диагноз меланоцитарного новообразования кожи или слизистых оболочек (доброкачественного, злокачественного или с неясным потенциалом);
• Наличие парафинового блока с опухолью, подходящей для молекулярно-генетического анализа;
• Подписанная форма информированного согласия для живых пациентов (для умерших подписание формы согласия с законными представителями не требуется);
• Возраст пациента старше 18 лет на период включения в исследование (на момент подписания формы согласия для живых пациентов или на период эксцизионной биопсии для умерших пациентов);

• Известные клинические данные пациента (пол, возраст, фототип кожи), наследственный анамнез, история болезни и наблюдение за результатами лечения не менее 5 лет

  2. Когорта 2 (ретроспективно):

• Гистологически подтвержденный диагноз меланоцитарного новообразования кожи или слизистых оболочек (доброкачественного, злокачественного или с неясным потенциалом);
• Наличие парафинового блока с опухолью, пригодной для молекулярно-генетического анализа
• Наличие цитологических препаратов (не менее 2 стаканов) первичной опухоли с опухолевым материалом
• Подписанная форма информированного согласия для живых пациентов (для умерших подписание формы согласия с законными представителями не требуется);
• Возраст пациента старше 18 лет на период включения в исследование (на момент подписания формы согласия для живых пациентов или на период эксцизионной биопсии для умерших пациентов);

• Известная история болезни и наблюдение за результатами лечения в течение не менее 6 месяцев.

  3. Когорта 3 (проспективная):

• Клинически (включая любой вид дерматоскопии или другие неинвазивные методы диагностики) подозрение на злокачественное меланоцитарное новообразование (или новообразования) кожи или слизистых оболочек (или очаг(я) с неясным злокачественным потенциалом)
• Больному назначена эксцизионная биопсия (или широкое иссечение) новообразования (новообразований) кожи или слизистых оболочек в течение 3 месяцев с момента включения в исследование и пациент способен переносить это вмешательство;
• Подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

Группа 1:

• Неизвестный гистологический диагноз (нет информации о меланоцитарной природе новообразования)
• Непригодный для анализа парафиновый блок с опухолью или ее отсутствием
• Неизвестный анамнез или отсутствие прослеживаемости после постановки диагноза в течение 5 лет

• На период включения в исследование (подписание формы информированного согласия для живых пациентов или эксцизионная биопсия для умерших пациентов) возраст пациента до 18 лет

  2. Когорта 2:

• Неизвестный гистологический диагноз (нет информации о меланоцитарной природе новообразования)
• Непригодный для анализа парафиновый блок с опухолью или ее отсутствием
• Непригодность для анализа цитологических препаратов/мазков (или отсутствие опухолевых клеток в цитологических препаратах)
• Неизвестный анамнез или отсутствие прослеживаемости после постановки диагноза в течение 6 месяцев.

• На период включения в исследование (подписание формы информированного согласия для живых пациентов или эксцизионная биопсия для умерших пациентов) возраст пациента до 18 лет

  3. Когорта 3 (проспективная):

• Пациенту НЕ планируется проводить эксцизионную биопсию (или широкое иссечение) новообразования (новообразований) кожи или слизистых оболочек в ближайшие 3 месяца с момента включения в исследование ИЛИ пациент не может переносить данное вмешательство;
• Имеющееся морфологическое или цитологическое подтверждение характера новообразования (новообразований) (доброкачественное или злокачественное), которое (я) планируется удалить в рамках данного исследования,
• Изъязвленные новообразования;
• Контактные кровоточащие новообразования;
• Немеланоцитарные новообразования;
• Новообразования площадью более 5 кв. см
• Новообразования, расположенные подкожно или в мягких тканях и по клиническим признакам не связанные с кожей
• известная аллергия на любой компонент применяемой адгезивной системы;
• Неспособность пациента соблюдать процедуры исследования (в том числе контактировать с исследователем во время контрольных визитов) или другие причины, которые, по мнению главного исследователя, могут стать препятствием для участия пациента в исследовании.