Früherkennungsstudie zu atypischen Muttermalen und Melanomen (MoleMed) (MoleMed)

Einschlusskriterien:

Kohorte 1 (retrospektiv):

• Histologisch bestätigte Diagnose einer melanozytären Neubildung der Haut oder der Schleimhäute (gutartig, bösartig oder mit unklarem Potenzial);
• Das Vorhandensein eines Paraffinblocks mit einem für die molekulargenetische Analyse geeigneten Tumor;
• Unterschriebene Einverständniserklärung für lebende Patienten (bei Verstorbenen ist die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung mit gesetzlichen Vertretern nicht erforderlich);
• Das Alter des Patienten beträgt über 18 Jahre für den Zeitraum der Aufnahme in die Studie (zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung für lebende Patienten oder für den Zeitraum der Exzisionsbiopsie für verstorbene Patienten);

• Bekannte klinische Daten des Patienten (Geschlecht, Alter, Hautbildtyp), erbliche Vorgeschichte, Krankengeschichte und Nachbeobachtung der Behandlungsergebnisse für mindestens 5 Jahre

  2. Kohorte 2 (retrospektiv):

• Histologisch bestätigte Diagnose einer melanozytären Neubildung der Haut oder der Schleimhäute (gutartig, bösartig oder mit unklarem Potenzial);
• Das Vorhandensein eines Paraffinblocks mit einem für die molekulargenetische Analyse geeigneten Tumor
• Das Vorhandensein von zytologischen Präparaten (mindestens 2 Gläser) des Primärtumors mit Tumormaterial
• Unterschriebene Einverständniserklärung für lebende Patienten (bei Verstorbenen ist die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung mit gesetzlichen Vertretern nicht erforderlich);
• Das Alter des Patienten beträgt über 18 Jahre für den Zeitraum der Aufnahme in die Studie (zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung für lebende Patienten oder für den Zeitraum der Exzisionsbiopsie für verstorbene Patienten);

• Eine bekannte Anamnese und Nachsorge der Behandlungsergebnisse für mindestens 6 Monate.

  3. Kohorte 3 (prospektiv):

• Klinisch (einschließlich jeglicher Art der Dermatoskopie oder anderer nicht-invasiver diagnostischer Methoden) Verdachtsdiagnose einer bösartigen melanozytären Neubildung (oder Neubildungen) der Haut oder Schleimhäute (oder Läsion(en) mit unklarem bösartigen Potenzial)
• Der Patient soll sich innerhalb von 3 Monaten ab dem Datum der Aufnahme in die Studie einer Exzisionsbiopsie (oder breiten Exzision) der Neubildung(en) der Haut oder der Schleimhäute unterziehen und der Patient ist in der Lage, diesen Eingriff zu tolerieren;
• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Kohorte 1:

• Unbekannte histologische Diagnose (keine Angaben zur melanozytären Natur des Neoplasmas)
• Ungeeignet für die Analyse Paraffinblock mit einem Tumor oder dessen Fehlen
• Unbekannte Vorgeschichte oder fehlende Rückverfolgbarkeit nach Diagnose innerhalb von 5 Jahren

• Für den Zeitraum des Studieneinschlusses (Unterzeichnung einer Einverständniserklärung bei lebenden Patienten bzw. einer Exzisionsbiopsie bei verstorbenen Patienten) ist das Alter des Patienten unter 18 Jahren

  2. Kohorte 2:

• Unbekannte histologische Diagnose (keine Angaben zur melanozytären Natur des Neoplasmas)
• Ungeeignet für die Analyse Paraffinblock mit einem Tumor oder dessen Fehlen
• Ungeeignet für die Analyse von zytologischen Präparaten/Abstrichen (oder das Fehlen von Tumorzellen in zytologischen Präparaten)
• Unbekannte Vorgeschichte oder fehlende Rückverfolgbarkeit nach Diagnose innerhalb von 6 Monaten.

• Für den Zeitraum des Studieneinschlusses (Unterzeichnung einer Einverständniserklärung bei lebenden Patienten bzw. einer Exzisionsbiopsie bei verstorbenen Patienten) ist das Alter des Patienten unter 18 Jahren

  3. Kohorte 3 (prospektiv):

• Der Patient soll sich in den nächsten 3 Monaten seit Aufnahme in die Studie NICHT einer Exzisionsbiopsie (oder breiten Exzision) der Neubildung(en) der Haut oder der Schleimhäute unterziehen ODER der Patient ist nicht in der Lage, diesen Eingriff zu tolerieren;
• Die verfügbare morphologische oder zytologische Bestätigung der Art der Neubildung(en) (gutartig oder bösartig), deren Entfernung im Rahmen dieser Studie geplant ist,
• Ulzerierte Neubildungen;
• Kontaktblutende Neubildungen;
• Nicht-melanozytäre Neoplasmen;
• Neubildungen mit einer Fläche von mehr als 5 qm. cm
• Neubildungen, die sich subkutan oder in Weichteilen befinden und gemäß den klinischen Anzeichen nicht mit der Haut verbunden sind
• Bekannte Allergie gegen einen Bestandteil des aufgetragenen Klebstoffsystems;
• Unfähigkeit des Patienten, die Studienverfahren zu befolgen (einschließlich der Kontaktaufnahme mit dem Forscher während der Nachsorgeuntersuchungen) oder andere Gründe, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes ein Hindernis für die Teilnahme des Patienten an der Studie darstellen können