Moles atípicos e estudo de detecção precoce de melanoma (MoleMed) (MoleMed)

Critério de inclusão:

Coorte 1 (retrospectiva):

• Diagnóstico confirmado histologicamente de neoplasia melanocítica da pele ou mucosas (benigna, maligna ou com potencial incerto);
• A presença de um bloco de parafina com um tumor adequado para análise de genética molecular;
• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado para pacientes vivos (para falecidos, não é necessária a assinatura do termo de consentimento com os representantes legais);
• A idade do paciente é superior a 18 anos para o período de inclusão no estudo (no momento da assinatura do termo de consentimento para pacientes vivos ou para o período de biópsia excisional para pacientes falecidos);

• Dados clínicos conhecidos do paciente (sexo, idade, fototipo de pele), história hereditária, história médica e acompanhamento dos resultados do tratamento por pelo menos 5 anos

  2. Coorte 2 (retrospectiva):

• Diagnóstico confirmado histologicamente de neoplasia melanocítica da pele ou mucosas (benigna, maligna ou com potencial incerto);
• A presença de um bloco de parafina com um tumor adequado para análise genética molecular
• A presença de preparações citológicas (pelo menos 2 copos) do tumor primário com material tumoral
• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado para pacientes vivos (para falecidos, não é necessária a assinatura do termo de consentimento com os representantes legais);
• A idade do paciente é superior a 18 anos para o período de inclusão no estudo (no momento da assinatura do termo de consentimento para pacientes vivos ou para o período de biópsia excisional para pacientes falecidos);

• Um histórico médico conhecido e acompanhamento dos resultados do tratamento por pelo menos 6 meses.

  3. Coorte 3 (prospectivo):

• Clinicamente (incluindo qualquer tipo de dermatoscopia ou outros métodos de diagnóstico não invasivos) diagnóstico suspeito de neoplasia melanocítica maligna (ou neoplasias) da pele ou membranas mucosas (ou lesão(ões) com potencial maligno incerto)
• O paciente está programado para ser submetido a uma biópsia excisional (ou excisão ampla) da(s) neoplasia(s) da pele ou mucosas dentro de 3 meses a partir da data de inclusão no estudo e o paciente é capaz de tolerar esta intervenção;
• Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

Coorte 1:

• Diagnóstico histológico desconhecido (sem informações sobre a natureza melanocítica da neoplasia)
• Inadequado para análise bloco de parafina com tumor ou sua ausência
• História desconhecida ou falta de rastreabilidade após o diagnóstico dentro de 5 anos

• Para o período de inclusão no estudo (assinar um termo de consentimento informado para pacientes vivos ou uma biópsia excisional para pacientes falecidos), a idade do paciente é menor de 18 anos

  2. Coorte 2:

• Diagnóstico histológico desconhecido (sem informações sobre a natureza melanocítica da neoplasia)
• Inadequado para análise bloco de parafina com tumor ou sua ausência
• Inadequado para análise de preparações/esfregaços citológicos (ou ausência de células tumorais em preparações citológicas)
• História desconhecida ou falta de rastreabilidade após o diagnóstico em 6 meses.

• Para o período de inclusão no estudo (assinar um termo de consentimento informado para pacientes vivos ou uma biópsia excisional para pacientes falecidos), a idade do paciente é menor de 18 anos

  3. Coorte 3 (prospectivo):

• O paciente NÃO está programado para ser submetido a uma biópsia excisional (ou excisão ampla) da(s) neoplasia(s) da pele ou membranas mucosas nos próximos 3 meses desde a inclusão no estudo OU o paciente não é capaz de tolerar esta intervenção;
• A confirmação morfológica ou citológica disponível da natureza da(s) neoplasia(s) (benignas ou malignas), cuja(s) está(ão) prevista(s) para remoção no âmbito deste estudo,
• Neoplasias ulceradas;
• Neoplasias hemorrágicas de contato;
• Neoplasias não melanocíticas;
• Neoplasias com área superior a 5 m2. cm
• Neoplasias localizadas no subcutâneo ou em tecidos moles e, de acordo com os sinais clínicos, não associadas à pele
• Alergia conhecida a qualquer componente do sistema adesivo aplicado;
• Incapacidade do paciente em seguir os procedimentos do estudo (incluindo contato com o pesquisador durante as visitas de acompanhamento) ou outros motivos que, na opinião do investigador principal, possam se tornar um obstáculo para a participação do paciente no estudo