Studie av atypiska MOL och melanom tidig upptäckt (MoleMed) (MoleMed)

Inklusionskriterier:

Kohort 1 (retrospektiv):

• Histologiskt bekräftad diagnos av melanocytisk neoplasma i huden eller slemhinnorna (godartad, maligna eller med oklar potential);
• Närvaron av ett paraffinblock med en tumör lämplig för molekylärgenetisk analys;
• Undertecknat formulär för informerat samtycke för levande patienter (för avlidna krävs inte undertecknande av ett samtyckesformulär med juridiska ombud);
• Patientens ålder är över 18 år för perioden för inkludering i studien (vid tidpunkten för undertecknandet av samtyckesformuläret för levande patienter eller för excisionsbiopsiperioden för avlidna patienter);

• Kända kliniska data om patienten (kön, ålder, hudfototyp), ärftlig historia, sjukdomshistoria och uppföljning av behandlingsresultat under minst 5 år

  2. Kohort 2 (retrospektiv):

• Histologiskt bekräftad diagnos av melanocytisk neoplasma i huden eller slemhinnorna (godartad, maligna eller med oklar potential);
• Närvaron av ett paraffinblock med en tumör som är lämplig för molekylärgenetisk analys
• Närvaron av cytologiska preparat (minst 2 glas) av den primära tumören med tumörmaterial
• Undertecknat formulär för informerat samtycke för levande patienter (för avlidna krävs inte undertecknande av ett samtyckesformulär med juridiska ombud);
• Patientens ålder är över 18 år för perioden för inkludering i studien (vid tidpunkten för undertecknandet av samtyckesformuläret för levande patienter eller för excisionsbiopsiperioden för avlidna patienter);

• En känd sjukdomshistoria och uppföljning av behandlingsresultat i minst 6 månader.

  3. Kohort 3 (blivande):

• Kliniskt (inklusive någon typ av dermatoskopi eller andra icke-invasiva diagnostiska metoder) misstänkt diagnos av maligna melanocytiska neoplasmer (eller neoplasmer) i huden eller slemhinnorna (eller lesioner med oklar malign potential)
• Patienten är schemalagd att genomgå en excisionsbiopsi (eller bred excision) av neoplasman(erna) i huden eller slemhinnorna inom 3 månader från datumet för inkludering i studien och patienten kan tolerera denna intervention;
• Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Kohort 1:

• Okänd histologisk diagnos (ingen information om neoplasmens melanocytiska karaktär)
• Olämplig för analys av paraffinblock med tumör eller dess frånvaro
• Okänd historia eller bristande spårbarhet efter diagnos inom 5 år

• Under perioden för inkludering i studien (undertecknande av ett informerat samtycke för levande patienter eller en excisionsbiopsi för avlidna patienter) är patientens ålder under 18 år

  2. Kohort 2:

• Okänd histologisk diagnos (ingen information om neoplasmens melanocytiska karaktär)
• Olämplig för analys av paraffinblock med tumör eller dess frånvaro
• Olämplig för analys av cytologiska preparat/utstryk (eller frånvaro av tumörceller i cytologiska preparat)
• Okänd historia eller bristande spårbarhet efter diagnos inom 6 månader.

• Under perioden för inkludering i studien (undertecknande av ett informerat samtycke för levande patienter eller en excisionsbiopsi för avlidna patienter) är patientens ålder under 18 år

  3. Kohort 3 (blivande):

• Patienten är INTE schemalagd att genomgå en excisionsbiopsi (eller bred excision) av neoplasman(erna) i huden eller slemhinnorna under de kommande 3 månaderna sedan inkluderingen i studien ELLER så kan patienten inte tolerera denna intervention;
• Den tillgängliga morfologiska eller cytologiska bekräftelsen av arten av neoplasm(er) (godartade eller maligna), som planeras att tas bort inom ramen för denna studie,
• Ulcererade neoplasmer;
• Kontaktblödande neoplasmer;
• Icke-melanocytiska neoplasmer;
• Neoplasmer med en yta på mer än 5 kvm. centimeter
• Neoplasmer lokaliserade subkutant eller i mjukvävnader och, enligt kliniska tecken, inte associerade med huden
• Känd allergi mot någon komponent i det applicerade limsystemet;
• Oförmåga hos patienten att följa studieprocedurerna (inklusive att kontakta forskaren under uppföljningsbesöken) eller andra skäl som, enligt huvudutredarens uppfattning, kan bli ett hinder för patienten att delta i studien