MOLE atipiche e studio sulla diagnosi precoce del melanoma (MoleMed) (MoleMed)

Criterio di inclusione:

Coorte 1 (retrospettiva):

• Diagnosi istologicamente confermata di neoplasia melanocitica della pelle o delle mucose (benigna, maligna o con potenziale poco chiaro);
• La presenza di un blocco di paraffina con un tumore adatto all'analisi genetica molecolare;
• Modulo di consenso informato firmato per i pazienti viventi (per i deceduti non è richiesta la firma di un modulo di consenso con i rappresentanti legali);
• L'età del paziente è superiore a 18 anni per il periodo di inclusione nello studio (al momento della firma del modulo di consenso per i pazienti viventi o per il periodo di biopsia escissionale per i pazienti deceduti);

• Dati clinici noti del paziente (sesso, età, fototipo cutaneo), anamnesi ereditaria, anamnesi e follow-up degli esiti del trattamento per almeno 5 anni

  2. Coorte 2 (retrospettiva):

• Diagnosi istologicamente confermata di neoplasia melanocitica della pelle o delle mucose (benigna, maligna o con potenziale poco chiaro);
• La presenza di un blocco di paraffina con un tumore adatto all'analisi genetica molecolare
• La presenza di preparazioni citologiche (almeno 2 bicchieri) del tumore primario con materiale tumorale
• Modulo di consenso informato firmato per i pazienti viventi (per i deceduti non è richiesta la firma di un modulo di consenso con i rappresentanti legali);
• L'età del paziente è superiore a 18 anni per il periodo di inclusione nello studio (al momento della firma del modulo di consenso per i pazienti viventi o per il periodo di biopsia escissionale per i pazienti deceduti);

• Una storia medica nota e follow-up dei risultati del trattamento per almeno 6 mesi.

  3. Coorte 3 (prospettico):

• Clinicamente (incluso qualsiasi tipo di dermatoscopia o altri metodi diagnostici non invasivi) sospetta diagnosi di neoplasia melanocitica maligna (o neoplasie) della pelle o delle mucose (o lesione/i con potenziale maligno non chiaro)
• Il paziente deve essere sottoposto a biopsia escissionale (o ampia escissione) della/e neoplasia/e della pelle o delle mucose entro 3 mesi dalla data di inclusione nello studio e il paziente è in grado di tollerare questo intervento;
• Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Coorte 1:

• Diagnosi istologica sconosciuta (nessuna informazione sulla natura melanocitica della neoplasia)
• Non adatto per l'analisi del blocco di paraffina con un tumore o la sua assenza
• Storia sconosciuta o mancanza di tracciabilità dopo la diagnosi entro 5 anni

• Per il periodo di inclusione nello studio (firma di un modulo di consenso informato per i pazienti vivi o biopsia di escissione per i pazienti deceduti), l'età del paziente è inferiore a 18 anni

  2. Coorte 2:

• Diagnosi istologica sconosciuta (nessuna informazione sulla natura melanocitica della neoplasia)
• Non adatto per l'analisi del blocco di paraffina con un tumore o la sua assenza
• Non idoneo per l'analisi di preparazioni/strisci citologici (o assenza di cellule tumorali nelle preparazioni citologiche)
• Storia sconosciuta o mancanza di tracciabilità dopo la diagnosi entro 6 mesi.

• Per il periodo di inclusione nello studio (firma di un modulo di consenso informato per i pazienti vivi o biopsia di escissione per i pazienti deceduti), l'età del paziente è inferiore a 18 anni

  3. Coorte 3 (prospettico):

• Il paziente NON è programmato per sottoporsi a biopsia escissionale (o ampia escissione) della/e neoplasia/e della pelle o delle mucose nei prossimi 3 mesi dall'inclusione nello studio OPPURE il paziente non è in grado di tollerare questo intervento;
• La conferma morfologica o citologica disponibile della natura della/e neoplasia/e (benigna o maligna), che si prevede di rimuovere nell'ambito di questo studio,
• Neoplasie ulcerate;
• Neoplasie sanguinanti da contatto;
• Neoplasie non melanocitiche;
• Neoplasie con una superficie superiore a 5 mq. cm
• Neoplasie localizzate a livello sottocutaneo o nei tessuti molli e, secondo i segni clinici, non associate alla pelle
• Allergia nota a qualsiasi componente del sistema adesivo applicato;
• Incapacità del paziente di seguire le procedure dello studio (compreso il contatto con il ricercatore durante le visite di follow-up) o altri motivi che, a giudizio del ricercatore principale, possono diventare un ostacolo per la partecipazione del paziente allo studio