Badanie wczesnego wykrywania nietypowych znamion i czerniaka (MoleMed) (MoleMed)

Kryteria przyjęcia:

Kohorta 1 (retrospektywna):

• Potwierdzone histologicznie rozpoznanie nowotworu melanocytowego skóry lub błon śluzowych (łagodne, złośliwe lub o niejasnym potencjale);
• Obecność bloku parafinowego z guzem odpowiednim do analizy genetyki molekularnej;
• Podpisany formularz świadomej zgody dla pacjentów żyjących (w przypadku zmarłych nie jest wymagane podpisanie formularza zgody z przedstawicielami prawnymi);
• Wiek pacjenta na okres włączenia do badania wynosi powyżej 18 lat (w momencie podpisania formularza zgody dla pacjentów żyjących lub na okres biopsji wycinającej dla pacjentów zmarłych);

• Znane dane kliniczne pacjenta (płeć, wiek, fototyp skóry), historia dziedziczna, wywiad medyczny i obserwacja wyników leczenia przez co najmniej 5 lat

  2. Kohorta 2 (retrospektywna):

• Potwierdzone histologicznie rozpoznanie nowotworu melanocytowego skóry lub błon śluzowych (łagodne, złośliwe lub o niejasnym potencjale);
• Obecność bloku parafinowego z guzem nadającym się do molekularnej analizy genetycznej
• Obecność preparatów cytologicznych (co najmniej 2 szklanki) guza pierwotnego z materiałem guza
• Podpisany formularz świadomej zgody dla pacjentów żyjących (w przypadku zmarłych nie jest wymagane podpisanie formularza zgody z przedstawicielami prawnymi);
• Wiek pacjenta na okres włączenia do badania wynosi powyżej 18 lat (w momencie podpisania formularza zgody dla pacjentów żyjących lub na okres biopsji wycinającej dla pacjentów zmarłych);

• Znana historia medyczna i obserwacja wyników leczenia przez co najmniej 6 miesięcy.

  3. Kohorta 3 (prospektywna):

• Klinicznie (w tym wszelkiego rodzaju dermatoskopii lub innych nieinwazyjnych metod diagnostycznych) podejrzenie złośliwego nowotworu melanocytowego (lub nowotworów) skóry lub błon śluzowych (lub zmiany o niejasnym potencjale złośliwości)
• Pacjent ma zaplanowane wykonanie biopsji wycinającej (lub szerokiego wycięcia) nowotworu(ów) skóry lub błon śluzowych w ciągu 3 miesięcy od daty włączenia do badania i pacjent jest w stanie tolerować tę interwencję;
• Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Kohorta 1:

• Nieznane rozpoznanie histologiczne (brak informacji o melanocytowym charakterze nowotworu)
• Nienadający się do analizy bloczek parafinowy z guzem lub jego brakiem
• Nieznana historia lub brak możliwości śledzenia po postawieniu diagnozy w ciągu 5 lat

• Na okres włączenia do badania (podpisanie formularza świadomej zgody dla pacjentów żyjących lub biopsji wycinającej dla pacjentów zmarłych) wiek pacjenta nie przekracza 18 lat

  2. Kohorta 2:

• Nieznane rozpoznanie histologiczne (brak informacji o melanocytowym charakterze nowotworu)
• Nienadający się do analizy bloczek parafinowy z guzem lub jego brakiem
• Nienadające się do analizy preparaty/rozmazy cytologiczne (lub brak komórek nowotworowych w preparatach cytologicznych)
• Nieznana historia lub brak możliwości śledzenia po postawieniu diagnozy w ciągu 6 miesięcy.

• Na okres włączenia do badania (podpisanie formularza świadomej zgody dla pacjentów żyjących lub biopsji wycinającej dla pacjentów zmarłych) wiek pacjenta nie przekracza 18 lat

  3. Kohorta 3 (prospektywna):

• pacjent NIE ma zaplanowanej biopsji wycinającej (lub szerokiego wycięcia) nowotworu(ów) skóry lub błon śluzowych w ciągu następnych 3 miesięcy od włączenia do badania LUB pacjent nie jest w stanie tolerować tej interwencji;
• Dostępne potwierdzenie morfologiczne lub cytologiczne charakteru nowotworu (nowotworów) (łagodnego lub złośliwego), którego (ów) planuje się usunąć w ramach tego badania,
• Wrzodziejące nowotwory;
• Kontaktowe krwawiące nowotwory;
• Nowotwory niemelanocytowe;
• Nowotwory o powierzchni większej niż 5 mkw. cm
• Nowotwory zlokalizowane podskórnie lub w tkankach miękkich i zgodnie z objawami klinicznymi niezwiązane ze skórą
• Znana alergia na którykolwiek składnik zastosowanego systemu adhezyjnego;
• Niezdolność pacjenta do przestrzegania procedur badania (w tym kontaktowania się z badaczem podczas wizyt kontrolnych) lub inne przyczyny, które w opinii głównego badacza mogą stać się przeszkodą dla udziału pacjenta w badaniu