Onderzoek naar vroege detectie van atypische mollen en melanoom (MoleMed) (MoleMed)

Inclusiecriteria:

Cohort 1 (retrospectief):

• Histologisch bevestigde diagnose van melanocytair neoplasma van de huid of slijmvliezen (goedaardig, kwaadaardig of met onduidelijk potentieel);
• De aanwezigheid van een paraffineblok met een tumor die geschikt is voor moleculair genetische analyse;
• Ondertekend toestemmingsformulier voor levende patiënten (voor overledenen is ondertekening van een toestemmingsformulier met wettelijke vertegenwoordigers niet vereist);
• De leeftijd van de patiënt is ouder dan 18 jaar voor de periode van opname in het onderzoek (op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier voor levende patiënten of voor de excisiebiopsieperiode voor overleden patiënten);

• Bekende klinische gegevens van de patiënt (geslacht, leeftijd, huidfototype), erfelijke voorgeschiedenis, medische voorgeschiedenis en follow-up van behandelresultaten gedurende ten minste 5 jaar

  2. Cohort 2 (retrospectief):

• Histologisch bevestigde diagnose van melanocytair neoplasma van de huid of slijmvliezen (goedaardig, kwaadaardig of met onduidelijk potentieel);
• De aanwezigheid van een paraffineblok met een tumor die geschikt is voor moleculair genetische analyse
• De aanwezigheid van cytologische preparaten (minstens 2 glazen) van de primaire tumor met tumormateriaal
• Ondertekend toestemmingsformulier voor levende patiënten (voor overledenen is ondertekening van een toestemmingsformulier met wettelijke vertegenwoordigers niet vereist);
• De leeftijd van de patiënt is ouder dan 18 jaar voor de periode van opname in het onderzoek (op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier voor levende patiënten of voor de excisiebiopsieperiode voor overleden patiënten);

• Een bekende medische geschiedenis en follow-up van de behandelingsresultaten gedurende ten minste 6 maanden.

  3. Cohort 3 (toekomstig):

• Klinisch (inclusief elke vorm van dermatoscopie of andere niet-invasieve diagnostische methoden) vermoedelijke diagnose van maligne melanocytaire neoplasmata (of neoplasmata) van de huid of slijmvliezen (of laesie(s) met onduidelijk maligne potentieel)
• Het is de bedoeling dat de patiënt een excisiebiopsie (of brede excisie) van het (de) neoplasma('s) van de huid of slijmvliezen ondergaat binnen 3 maanden vanaf de datum van opname in het onderzoek en de patiënt kan deze ingreep verdragen;
• Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Cohort 1:

• Onbekende histologische diagnose (geen informatie over de melanocytische aard van het neoplasma)
• Ongeschikt voor analyse paraffineblok met een tumor of de afwezigheid ervan
• Onbekende voorgeschiedenis of gebrek aan traceerbaarheid na diagnose binnen 5 jaar

• Voor de periode van deelname aan het onderzoek (ondertekening van een toestemmingsformulier voor levende patiënten of een excisiebiopsie voor overleden patiënten) is de leeftijd van de patiënt jonger dan 18 jaar

  2. Cohort 2:

• Onbekende histologische diagnose (geen informatie over de melanocytische aard van het neoplasma)
• Ongeschikt voor analyse paraffineblok met een tumor of de afwezigheid ervan
• Ongeschikt voor analyse cytologische preparaten/uitstrijkjes (of afwezigheid van tumorcellen in cytologische preparaten)
• Onbekende voorgeschiedenis of gebrek aan traceerbaarheid na diagnose binnen 6 maanden.

• Voor de periode van deelname aan het onderzoek (ondertekening van een toestemmingsformulier voor levende patiënten of een excisiebiopsie voor overleden patiënten) is de leeftijd van de patiënt jonger dan 18 jaar

  3. Cohort 3 (toekomstig):

• Het is NIET de bedoeling dat de patiënt een excisiebiopsie (of brede excisie) van het (de) neoplasma('s) van de huid of slijmvliezen ondergaat in de komende 3 maanden na opname in het onderzoek OF de patiënt kan deze ingreep niet verdragen;
• De beschikbare morfologische of cytologische bevestiging van de aard van het neoplasma (de neoplasma's) (goedaardig of kwaadaardig), waarvan de verwijdering gepland is in het kader van deze studie,
• Zwerende neoplasmata;
• Contact bloedende neoplasmata;
• Niet-melanocytische neoplasmata;
• Neoplasmata met een oppervlakte van meer dan 5 vierkante meter cm
• Neoplasmata die zich onderhuids of in zachte weefsels bevinden en, volgens klinische symptomen, niet geassocieerd zijn met de huid
• Bekende allergie voor een onderdeel van het aangebrachte lijmsysteem;
• Onvermogen van de patiënt om de onderzoeksprocedures te volgen (inclusief contact opnemen met de onderzoeker tijdens de vervolgbezoeken) of andere redenen die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, een belemmering kunnen vormen voor de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek