Estudio de detección temprana de lunares atípicos y melanoma (MoleMed) (MoleMed)

Criterios de inclusión:

Cohorte 1 (retrospectiva):

• Diagnóstico confirmado histológicamente de neoplasia melanocítica de la piel o las membranas mucosas (benigna, maligna o con potencial incierto);
• La presencia de un bloque de parafina con un tumor apto para análisis genético molecular;
• Formulario de consentimiento informado firmado para pacientes vivos (para fallecidos, no se requiere la firma de un formulario de consentimiento con representantes legales);
• La edad del paciente es mayor de 18 años para el período de inclusión en el estudio (al momento de firmar el formulario de consentimiento para pacientes vivos o para el período de biopsia por escisión para pacientes fallecidos);

• Datos clínicos conocidos del paciente (género, edad, fototipo de piel), antecedentes hereditarios, historial médico y seguimiento de los resultados del tratamiento durante al menos 5 años

  2. Cohorte 2 (retrospectiva):

• Diagnóstico confirmado histológicamente de neoplasia melanocítica de la piel o las membranas mucosas (benigna, maligna o con potencial incierto);
• La presencia de un bloque de parafina con un tumor apto para el análisis genético molecular
• La presencia de preparaciones citológicas (al menos 2 vasos) del tumor primario con material tumoral
• Formulario de consentimiento informado firmado para pacientes vivos (para fallecidos, no se requiere la firma de un formulario de consentimiento con representantes legales);
• La edad del paciente es mayor de 18 años para el período de inclusión en el estudio (al momento de firmar el formulario de consentimiento para pacientes vivos o para el período de biopsia por escisión para pacientes fallecidos);

• Historial médico conocido y seguimiento de los resultados del tratamiento durante al menos 6 meses.

  3. Cohorte 3 (prospectiva):

• Clínicamente (incluido cualquier tipo de dermatoscopia u otros métodos de diagnóstico no invasivos) sospecha de diagnóstico de neoplasia melanocítica maligna (o neoplasias) de la piel o las membranas mucosas (o lesiones con potencial maligno incierto)
• El paciente está programado para someterse a una biopsia por escisión (o escisión amplia) de la (s) neoplasia (s) de la piel o las membranas mucosas dentro de los 3 meses a partir de la fecha de inclusión en el estudio y el paciente es capaz de tolerar esta intervención;
• Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

Cohorte 1:

• Diagnóstico histológico desconocido (sin información sobre la naturaleza melanocítica de la neoplasia)
• No apto para análisis bloque de parafina con un tumor o su ausencia.
• Historia desconocida o falta de trazabilidad después del diagnóstico dentro de los 5 años.

• Para el período de inclusión en el estudio (firma de un formulario de consentimiento informado para pacientes vivos o una biopsia por escisión para pacientes fallecidos), la edad del paciente es menor de 18 años.

  2. Cohorte 2:

• Diagnóstico histológico desconocido (sin información sobre la naturaleza melanocítica de la neoplasia)
• No apto para análisis bloque de parafina con un tumor o su ausencia.
• No apto para el análisis de preparaciones citológicas/frotis (o la ausencia de células tumorales en las preparaciones citológicas)
• Antecedentes desconocidos o falta de trazabilidad después del diagnóstico dentro de los 6 meses.

• Para el período de inclusión en el estudio (firma de un formulario de consentimiento informado para pacientes vivos o una biopsia por escisión para pacientes fallecidos), la edad del paciente es menor de 18 años.

  3. Cohorte 3 (prospectiva):

• El paciente NO está programado para someterse a una biopsia por escisión (o escisión amplia) de la(s) neoplasia(s) de la piel o las membranas mucosas en los próximos 3 meses desde la inclusión en el estudio O el paciente no puede tolerar esta intervención;
• La confirmación morfológica o citológica disponible de la naturaleza de la(s) neoplasia(s) (benigna o maligna), que se planea extirpar en el marco de este estudio,
• Neoplasias ulceradas;
• Neoplasias sangrantes por contacto;
• neoplasias no melanocíticas;
• Neoplasias con un área de más de 5 m2. cm
• Neoplasias localizadas subcutáneamente o en tejidos blandos y, según signos clínicos, no asociadas a la piel
• Alergia conocida a cualquier componente del sistema adhesivo aplicado;
• Incapacidad del paciente para seguir los procedimientos del estudio (incluido el contacto con el investigador durante las visitas de seguimiento) u otras razones que, en opinión del investigador principal, puedan convertirse en un obstáculo para que el paciente participe en el estudio.