- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04354740
급성관상동맥증후군을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 관상동맥재생술 결과 예측인자
- ACS에 의해 제시된 당뇨병 환자에서 PCI 대 CABG의 대사 결과를 탐색합니다.
- 2가지 방식으로 치료받은 당뇨병 환자에서 ACS 후 MACE의 조기 발견에서 반점 추적 심초음파의 진단 및 예후 가치를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 ACS(STEMI , Non STEMI)로 제시된 모든 환자(WHO 55세에 따른 중년)를 포함합니다.
그 환자들은 다음과 같이 나뉩니다.
그룹 A: 당뇨병 그룹 B: 비당뇨병
그런 다음 각 그룹은 2개의 하위 그룹으로 세분됩니다.
Group 1: Group: PCI(Primary or Rescue) 시행 Group 2: CABG 시행 다혈관질환 또는 좌주관상동맥병변 진단을 받은 환자를 대상으로 함
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 2020년 7월부터 2021년 6월까지 CCU Of Internal Medicine Departemennt 및 EL Orman Assiut University Hospital of Cardiology and Cardiothoracic Surgery에서 ACS(STEMI, Non STEMI)로 제시된 모든 환자(WHO 55세 기준 중년)가 포함됩니다.
ACS를 정의하고 유럽 지침에 따라 환자를 관리했습니다. 급성 흉통 및 지속적인(>20분) ST 분절 상승, 즉 STEMI가 있는 환자는 일반적으로 급성 전체 관상 동맥 폐색을 반영합니다. 모든 환자는 적절한 경우 1차 관상동맥 중재술 및 혈관성형술 또는 섬유소용해 요법으로 즉각적인 심근 재관류 치료를 받았습니다. 비 STEMI라고하는 급성 흉통이 있지만 지속적인 ST 세그먼트 상승이없는 환자는 일시적인 ST 세그먼트 상승, 지속적이거나 일시적인 ST 세그먼트 저하, T 파 반전, 평평한 T 파 또는 의사 정규화 T 파 또는 완전히 포함됩니다. 입원시 정상 심전도. Thygesen, K.; etal.2019
제외 기준:
- -비장 질환, 즉 3,4기 또는 투석 중.
- 진행성 간질환 즉(아동 B,C)
- 병적 비만을 포함한 불량 에코 창.
- 18세 이상 55세 이상
- 중대한 판막질환, 심방세동의 과거력이 있는 환자
- EF 40% 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A : 당뇨병
1군: PCI(Primary or Rescue) 시행 2군: CABG 시행 다혈관 질환 또는 좌주관상동맥병변으로 진단받은 환자를 대상으로 함
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II-PCI: -관상동맥 조영술 및 중재술은 유럽의 ACS 재관류술 가이드라인에 따라 시행한다. III-CABG:
다른 이름들:
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그룹 B: 비당뇨
1군: PCI(Primary or Rescue) 시행 2군: CABG 시행 다혈관 질환 또는 좌주관상동맥병변으로 진단받은 환자를 대상으로 함
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II-PCI: -관상동맥 조영술 및 중재술은 유럽의 ACS 재관류술 가이드라인에 따라 시행한다. III-CABG:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 부작용(MACE)
기간: 12 마운트
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심근경색률(MI), 혈관재생률, 뇌혈관 사건 "뇌졸중"률
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12 마운트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원에서 사망
기간: 12마운트
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CABG 또는 PCI 후 사망률(mortality rate)
|
12마운트
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patel SA, Deepa M, Shivashankar R, Ali MK, Kapoor D, Gupta R, Lall D, Tandon N, Mohan V, Kadir MM, Fatmi Z, Prabhakaran D, Narayan KMV. Comparison of multiple obesity indices for cardiovascular disease risk classification in South Asian adults: The CARRS Study. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0174251. doi: 10.1371/journal.pone.0174251. eCollection 2017.
- Lu H, Tang B, Zhou Y, Xu C, Bundhun PK, Tang Z, Bao H. Short-Term Versus Long-Term Adverse Cardiovascular Outcomes Post Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Insulin-Treated Type 2 Diabetes Mellitus: A Simple Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2019 Aug;10(4):1487-1497. doi: 10.1007/s13300-019-0656-9. Epub 2019 Jun 29.
유용한 링크
- (2018) 17:151 Impact of type 2 diabetes mellitus on short- and long-term mortality after coronary artery bypass surgery
- 2018. PCI or CABG in Stable Patients With Multivessel CAD and Diabetes
- Left ventricular metabolic remodeling and accompanied dysfunction in type 2 diabetic patients: A 3D speckle tracking analysis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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