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급성관상동맥증후군을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 관상동맥재생술 결과 예측인자

2020년 4월 21일 업데이트: Rabab Emad Ahmed Mohmed Mashhour, Assiut University
  • ACS에 의해 제시된 당뇨병 환자에서 PCI 대 CABG의 대사 결과를 탐색합니다.
  • 2가지 방식으로 치료받은 당뇨병 환자에서 ACS 후 MACE의 조기 발견에서 반점 추적 심초음파의 진단 및 예후 가치를 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병(DM)은 심혈관 질환의 위험을 두 배로 증가시키며 당뇨병 환자의 사망 중 약 75%는 관상 동맥 질환으로 인한 것입니다. 1980년대와 90년대에 수행된 연구에서는 비당뇨병 환자에 비해 CABG를 받는 당뇨병 환자의 장단기 사망률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 최근 보고에 따르면 당뇨병 환자의 사망률이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. Alexander Kogan et al., 2018 안정적인 관상 동맥 질환(CAD) 환자의 심장 재관류술은 증상 및 예후 개선을 위한 중요한 치료적 개입입니다. 혈관재생술을 시행하기 전에 환자는 확립된 이점으로 인해 가이드라인에서 권장하는 의료 요법을 받아야 합니다. Thomas Nyström 등, 2018 또한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 달성한 현재 최고의 혈관재생술 결과는 차세대 약물 용출 스텐트(DES)와 동맥 이식편을 최대한 사용한 관상동맥 우회술(CABG)에 대한 것입니다. PCI와 CABG를 비교한 혈관재생술에 대한 수많은 연구는 안정적인 CAD 환자의 전체 범위에 대해 단일 솔루션을 제공할 수 없습니다. 그럼에도 불구하고 CABG는 특히 당뇨병 환자에서 종종 관찰되는 복잡한 다혈관 CAD에서 PCI보다 더 완전한 혈관재개통을 초래합니다. Thomas Nyström et al., 2018 다혈관 재관류술을 받는 모든 환자의 약 25%가 당뇨병을 앓고 있습니다. 여러 연구에서 CABG가 당뇨병 환자의 다혈관 재관류술에 선호되는 전략이어야 함을 입증했습니다. 이 그룹에서 CABG는 PCI를 사용한 혈관재개통술에 비해 생존율이 향상되고 심근경색 위험이 감소하며 혈관재개통술을 반복합니다. BARI(Bypass Angioplasty Revascularization Investigation) 시험에서 PCI를 받은 당뇨병 환자 353명의 하위 집합은 CABG를 받은 환자에 비해 5년 사망률이 거의 두 배였습니다. 그러나 도관으로 복재정맥 이식편만을 사용한 경우 심장사망률은 PCI와 유사하여 동맥 이식편의 중요성을 입증하였다. BARI 2D(Bypass Angioplasty Revascularization Investigation 2 Diabetes) 연구에서 당뇨병 환자들 사이에서 CABG에 의한 즉각적인 혈관재생술이 집중적인 치료 단독에 비해 주요 심혈관 사건을 유의하게 감소시켰다는 것이 추가로 입증되었습니다. 대조적으로, PCI를 받은 환자와 집중 치료만 받은 환자 사이의 CV 이벤트에는 차이가 없었습니다.Thomas Nyström etal.,2018 병리학적 좌심실 리모델링(LVR)은 대부분의 심혈관 질환의 일반적인 특징이었습니다. 그것은 임상적으로 심근 손상 후 좌심실 질량, 용적 및 기하 구조의 불리한 변화로 정의되며, 이는 심근 기능 부적절에 대한 적응 반응으로 간주될 수 있고 근본적인 좌심실 기능 장애가 있는 환자의 불량한 예후의 지표로 간주될 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 비만 및 기타 대사 장애와 같은 심장 구조 및 기능에 대한 비혈역학적 요인의 영향이 점차 평가되었습니다. Van Bilsen 등은 심지어 "신진대사 리모델링" 이론을 제안하기도 했습니다. 이 이론은 당지질 대사 장애가 심근 에너지의 대사 경로를 변화시키고 최종적으로 좌심실 리모델링 및 기능 장애로 이어질 수 있다고 주장했습니다. Qingqing 왕 외, 2018 반점 추적 심초음파에 의한 심근 스트레인 정량화는 잘 검증되었습니다. 그것은 지역 수축기 LV 기능의 검증되고 정확한 측정입니다. 또한 지역 수축기 기능의 감지 및 정량화에서 벽 움직임의 시각적 평가보다 우수한 것으로 나타났습니다. 변형 및 기타 변형 매개변수는 허혈 감지를 위한 민감한 도구입니다. Speckle Tracking echocardiography (STE)에 의한 글로벌 및 지역 좌심실 2D 스트레인은 비 ST 분절 상승 심근 경색 (NSTEMI) 환자에서 급성 관상 동맥 폐색의 존재를 예측하는 조기 및 정확한 비 침습적 도구를 용이하게한다는 가설이 있습니다. 비올라 윌리엄 케디아스, etal 2016

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 ACS(STEMI , Non STEMI)로 제시된 모든 환자(WHO 55세에 따른 중년)를 포함합니다.

그 환자들은 다음과 같이 나뉩니다.

그룹 A: 당뇨병 그룹 B: 비당뇨병

그런 다음 각 그룹은 2개의 하위 그룹으로 세분됩니다.

Group 1: Group: PCI(Primary or Rescue) 시행 Group 2: CABG 시행 다혈관질환 또는 좌주관상동맥병변 진단을 받은 환자를 대상으로 함

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 2020년 7월부터 2021년 6월까지 CCU Of Internal Medicine Departemennt 및 EL Orman Assiut University Hospital of Cardiology and Cardiothoracic Surgery에서 ACS(STEMI, Non STEMI)로 제시된 모든 환자(WHO 55세 기준 중년)가 포함됩니다.

ACS를 정의하고 유럽 지침에 따라 환자를 관리했습니다. 급성 흉통 및 지속적인(>20분) ST 분절 상승, 즉 STEMI가 있는 환자는 일반적으로 급성 전체 관상 동맥 폐색을 반영합니다. 모든 환자는 적절한 경우 1차 관상동맥 중재술 및 혈관성형술 또는 섬유소용해 요법으로 즉각적인 심근 재관류 치료를 받았습니다. 비 STEMI라고하는 급성 흉통이 있지만 지속적인 ST 세그먼트 상승이없는 환자는 일시적인 ST 세그먼트 상승, 지속적이거나 일시적인 ST 세그먼트 저하, T 파 반전, 평평한 T 파 또는 의사 정규화 T 파 또는 완전히 포함됩니다. 입원시 정상 심전도. Thygesen, K.; etal.2019

제외 기준:

  • -비장 질환, 즉 3,4기 또는 투석 중.
  • 진행성 간질환 즉(아동 B,C)
  • 병적 비만을 포함한 불량 에코 창.
  • 18세 이상 55세 이상
  • 중대한 판막질환, 심방세동의 과거력이 있는 환자
  • EF 40% 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A : 당뇨병
1군: PCI(Primary or Rescue) 시행 2군: CABG 시행 다혈관 질환 또는 좌주관상동맥병변으로 진단받은 환자를 대상으로 함

II-PCI:

-관상동맥 조영술 및 중재술은 유럽의 ACS 재관류술 가이드라인에 따라 시행한다.

III-CABG:

다른 이름들:
  • 동맥 이식편을 최대한 활용한 관상동맥 우회술(CABG)
그룹 B: 비당뇨
1군: PCI(Primary or Rescue) 시행 2군: CABG 시행 다혈관 질환 또는 좌주관상동맥병변으로 진단받은 환자를 대상으로 함

II-PCI:

-관상동맥 조영술 및 중재술은 유럽의 ACS 재관류술 가이드라인에 따라 시행한다.

III-CABG:

다른 이름들:
  • 동맥 이식편을 최대한 활용한 관상동맥 우회술(CABG)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 부작용(MACE)
기간: 12 마운트
심근경색률(MI), 혈관재생률, 뇌혈관 사건 "뇌졸중"률
12 마운트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원에서 사망
기간: 12마운트
CABG 또는 PCI 후 사망률(mortality rate)
12마운트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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