Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for koronare revaskulariseringsresultater hos type 2-diabetespatienter med akut koronarsyndrom

21. april 2020 opdateret af: Rabab Emad Ahmed Mohmed Mashhour, Assiut University
  • At udforske de metaboliske resultater af PCI versus CABG hos diabetespatienter præsenteret af ACS.
  • At verificere den diagnostiske og prognostiske værdi af speckle tracking ekkokardiografi ved tidlig påvisning af MACE efter ACS hos diabetespatienter behandlet med 2 modaliteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) fordobler risikoen for hjertekarsygdomme, og omkring 75 % af dødsfaldene hos diabetespatienter skyldes koronararteriesygdom. Undersøgelser udført i 1980'erne og 90'erne viste stigende dødelighed på kort og lang sigt hos diabetespatienter, der gennemgår CABG sammenlignet med ikke-diabetespatienter. Men for nylig har rapporter vist en betydelig reduktion i dødeligheden blandt patienter med diabetes. Alexander Kogan et al., 2018 Hjerterevaskularisering hos patienter med stabil koronararteriesygdom (CAD) er en vigtig terapeutisk intervention til forbedring af symptomer og prognose. Forud for revaskularisering skal patienter modtage vejledende anbefalet medicinsk behandling på grund af dens etablerede fordele. Thomas Nyström et al., 2018 Det er også bemærkelsesværdigt, at de bedste aktuelle revaskulariseringsresultater opnået med perkutan koronar intervention (PCI) er med den nye generation af lægemiddeleluerende stenter (DES) og for koronararterie-bypass-transplantation (CABG) med maksimal brug af arterielle transplantater. De mange undersøgelser til revaskularisering, der sammenligner PCI og CABG, kan ikke give en enkelt løsning for hele spektret af patienter med stabil CAD. Ikke desto mindre resulterer CABG i mere fuldstændig revaskularisering end PCI, især i kompleks multivessel CAD, som ofte observeres hos patienter med diabetes. Thomas Nyström et al., 2018 Cirka 25 % af alle patienter, der gennemgår multikarrevaskularisering, har diabetes. En række undersøgelser har vist, at CABG bør være den foretrukne strategi for revaskularisering af flere kar hos patienter med diabetes. I denne gruppe fører CABG til forbedrede overlevelsesrater og en reduceret risiko for myokardieinfarkt og gentagen revaskularisering sammenlignet med revaskularisering med PCI. I BARI-studiet (Bypass Angioplasty Revascularization Investigation) havde en undergruppe af 353 patienter med diabetes, som gennemgik PCI, næsten en fordoblet 5-års dødelighed sammenlignet med dem, der gennemgik CABG. Men hvis kun saphenøse venetransplantater blev brugt som kanaler, lignede hjertedødeligheden den med PCI, hvilket viser vigtigheden af ​​arteriel transplantation. Det blev yderligere demonstreret i BARI 2D (Bypass Angioplasty Revascularization Investigation 2 Diabetes) undersøgelsen, at hurtig revaskularisering af CABG blandt patienter med diabetes reducerede signifikant større CV-hændelser sammenlignet med intensiv medicinsk behandling alene. I modsætning hertil var der ingen forskel i CV-hændelser mellem patienter, der gennemgik PCI, og patienter, der kun modtog intensiv medicinsk behandling.Thomas Nyström et al., 2018 Patologisk venstre ventrikulær remodeling (LVR) var det almindelige kendetegn ved de fleste hjerte-kar-sygdomme. Det er klinisk defineret som de uønskede ændringer i LV-masse, volumen og geometri efter myokardiebeskadigelse, som kunne anses for at være et adaptivt respons på kardiel ydeevne utilstrækkelig og en markør for dårlig prognose hos patienter med underliggende LV-dysfunktion. I de senere år er indvirkningen af ​​ikke-hæmodynamiske faktorer på hjertets struktur og funktion, såsom fedme og anden metabolisk lidelse, blevet gradvist værdsat. Van Bilsen et al foreslog endda en teori om "metabolisk ombygning." Denne teori fastslog, at glykolipidmetabolismeforstyrrelser kunne ændre den metaboliske vej for myokardieenergi og endelig føre til LV-ombygning og dysfunktion. Qingqing Wang et al., 2018 Kvantificering af myokardiebelastning ved speckle tracking ekkokardiografi er blevet godt valideret. Det er et valideret og nøjagtigt mål for regional systolisk LV-funktion. Det har også vist sig at være overlegen i forhold til visuel vurdering af vægbevægelser ved påvisning og kvantificering af regional systolisk funktion. Stamme og andre deformationsparametre er følsomme værktøjer til påvisning af iskæmi. Det antages, at global og regional venstre ventrikulær 2D-belastning ved speckle tracking ekkokardiografi (STE) letter et tidligt og præcist ikke-invasivt værktøj til at forudsige tilstedeværelsen af ​​akut koronararterieokklusion hos patienter med myokardieinfarkt uden ST-segment elevation (NSTEMI). Viola William Keddeas, etal 2016

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter alle patienter (middelalderen ifølge WHO 55 år) præsenteret af ACS (STEMI, Non STEMI)

Disse patienter er opdelt i:

Gruppe A: Diabetiker Gruppe B: Ikke diabetiker

Derefter er hver gruppe underopdelt i 2 undergrupper:

Gruppe 1: Gruppe: gennemgik PCI (Primær eller Rescue) Gruppe 2: gennemgik CABG Patienter diagnosticeret som multikarsygdom eller venstre hoved-koronararterielæsion vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse omfatter alle patienter (middelalderen ifølge WHO 55 år) præsenteret af ACS (STEMI , Non STEMI) fra juli 2020 til juni 2021 i både CCU Of Internal Medicine Departemennt og og EL Orman Assiut University Hospital of Cardiology and Cardiothoracic Surgery.

ACS blev defineret, og patienterne blev behandlet i henhold til de europæiske retningslinjer. Patienter med akutte brystsmerter og vedvarende (>20 min) ST-segment elevation, dvs. STEMI afspejlede generelt en akut total koronar okklusion. Alle patienter modtog øjeblikkelig myokardie-reperfusionsbehandling ved primær koronar intervention og angioplastik eller fibrinolytisk behandling, alt efter hvad der var relevant. Patienter med akutte brystsmerter, men ingen vedvarende ST-segment elevation, refereret til som ikke-STEMI inkluderede forbigående ST-segment elevation, vedvarende eller forbigående ST-segment depression, T-bølge inversion, flade T-bølger eller pseudo-normaliserede T-bølger eller fuldstændigt normalt EKG ved indlæggelse. Thygesen, K.; et al.2019

Ekskluderingskriterier:

  • -Ranal sygdom dvs. stadium 3,4 eller i dialyse.
  • Avancerede leversygdomme, dvs. (barn B,C)
  • Dårligt ekkovindue inklusive sygelig fedme.
  • Alder >18 og mere end 55 år
  • Patienter med tidligere betydelige klapsygdomme, atrieflimren
  • EF mindre end 40 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A: Diabetiker
Gruppen er underopdelt i 2 undergrupper: Gruppe 1: Gruppe: gennemgik PCI(Primær eller Rescue) Gruppe 2: gennemgik CABG Patienter diagnosticeret som multikarsygdom eller læsion i venstre hoved-koronararterie vil blive inkluderet i undersøgelsen

II-PCI:

-Kronar angiografi og intervention vil blive udført i henhold til de europæiske retningslinjer for ACS revaskularisering.

III-CABG:

Andre navne:
  • koronar arterie bypass grafting (CABG) med maksimal brug af arterielle grafts
Gruppe B: Ikke diabetiker
Gruppen er underopdelt i 2 undergrupper: Gruppe 1: Gruppe: gennemgik PCI(Primær eller Rescue) Gruppe 2: gennemgik CABG Patienter diagnosticeret som multikarsygdom eller læsion i venstre hoved-koronararterie vil blive inkluderet i undersøgelsen

II-PCI:

-Kronar angiografi og intervention vil blive udført i henhold til de europæiske retningslinjer for ACS revaskularisering.

III-CABG:

Andre navne:
  • koronar arterie bypass grafting (CABG) med maksimal brug af arterielle grafts

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser (MACE'er)
Tidsramme: 12 måneder
Rate af myokardieinfarkt (MI), Rate af revaskularisering, Rate af cerebrovaskulære hændelser "slagtilfælde"
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Dødsrate (dødelighed) efter CABG eller PCI
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner