- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04354740
Predittori degli esiti della rivascolarizzazione coronarica nei pazienti diabetici di tipo 2 con sindrome coronarica acuta
- Per esplorare gli esiti metabolici di PCI rispetto a CABG in pazienti diabetici presentati da ACS.
- Verificare il valore diagnostico e prognostico dell'ecocardiografia speckle tracking nella diagnosi precoce di MACE dopo ACS in pazienti diabetici trattati con 2 modalità.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio include tutti i pazienti (di mezza età secondo l'OMS 55 anni di età) presentati da SCA (STEMI, Non STEMI)
Questi pazienti sono suddivisi in:
Gruppo A: Diabetico Gruppo B: Non diabetico
Quindi ogni gruppo è suddiviso in 2 sottogruppi:
Gruppo 1: Gruppo: sottoposto a PCI (Primary o Rescue) Gruppo 2: sottoposto a CABG I pazienti con diagnosi di malattia multivasale o lesione dell'arteria coronaria principale sinistra saranno inclusi nello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio include tutti i pazienti (di mezza età secondo l'OMS 55 anni di età) presentati da ACS (STEMI, Non STEMI) da luglio 2020 a giugno 2021 sia in CCU del dipartimento di medicina interna che in EL Orman Assiut University Hospital of Cardiology and Cardiothoracic Surgery.
L'ACS è stata definita ei pazienti sono stati gestiti secondo le linee guida europee. I pazienti con dolore toracico acuto e sopraslivellamento del tratto ST persistente (>20 min), cioè STEMI, generalmente riflettevano un'occlusione coronarica totale acuta. Tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento immediato di riperfusione miocardica mediante intervento coronarico primario e angioplastica o terapia fibrinolitica, a seconda dei casi. I pazienti con dolore toracico acuto ma senza sopraslivellamento del tratto ST persistente, indicati come non STEMI includevano sopraslivellamento del tratto ST transitorio, sottoslivellamento del tratto ST persistente o transitorio, inversione dell'onda T, onde T piatte o onde T pseudo-normalizzate o completamente ECG normale al momento del ricovero. Thygesen, K.; etale.2019
Criteri di esclusione:
- -Ranal malattia cioè stadio 3,4 o in dialisi.
- Malattie epatiche avanzate ie (bambino B, C)
- Finestra dell'eco scadente, compresa l'obesità patologica.
- Età >18 e più di 55 anni
- Pazienti con precedenti di malattie valvolari significative, fibrillazione atriale
- FE inferiore al 40%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A: diabetico
il gruppo è suddiviso in 2 sottogruppi: Gruppo 1: Gruppo: sottoposti a PCI (Primary o Rescue) Gruppo 2: sottoposti a CABG I pazienti con diagnosi di malattia multivasale o lesione dell'arteria coronaria principale sinistra saranno inclusi nello studio
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II PCI: -L'angiografia coronarica e l'intervento saranno eseguiti secondo le linee guida europee sulla rivascolarizzazione dell'ACS. III-CABG:
Altri nomi:
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Gruppo B: non diabetici
il gruppo è suddiviso in 2 sottogruppi: Gruppo 1: Gruppo: sottoposti a PCI (Primary o Rescue) Gruppo 2: sottoposti a CABG I pazienti con diagnosi di malattia multivasale o lesione dell'arteria coronaria principale sinistra saranno inclusi nello studio
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II PCI: -L'angiografia coronarica e l'intervento saranno eseguiti secondo le linee guida europee sulla rivascolarizzazione dell'ACS. III-CABG:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tasso di infarto miocardico (MI), Tasso di rivascolarizzazione, Tasso di eventi cerebrovascolari "ictus"
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tasso di morte (tasso di mortalità) dopo CABG o PCI
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patel SA, Deepa M, Shivashankar R, Ali MK, Kapoor D, Gupta R, Lall D, Tandon N, Mohan V, Kadir MM, Fatmi Z, Prabhakaran D, Narayan KMV. Comparison of multiple obesity indices for cardiovascular disease risk classification in South Asian adults: The CARRS Study. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0174251. doi: 10.1371/journal.pone.0174251. eCollection 2017.
- Lu H, Tang B, Zhou Y, Xu C, Bundhun PK, Tang Z, Bao H. Short-Term Versus Long-Term Adverse Cardiovascular Outcomes Post Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Insulin-Treated Type 2 Diabetes Mellitus: A Simple Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2019 Aug;10(4):1487-1497. doi: 10.1007/s13300-019-0656-9. Epub 2019 Jun 29.
Collegamenti utili
- (2018) 17:151 Impact of type 2 diabetes mellitus on short- and long-term mortality after coronary artery bypass surgery
- 2018. PCI or CABG in Stable Patients With Multivessel CAD and Diabetes
- Left ventricular metabolic remodeling and accompanied dysfunction in type 2 diabetic patients: A 3D speckle tracking analysis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- coronary revascularization,DM2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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