- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04354740
Prädiktoren der koronaren Revaskularisationsergebnisse bei Typ-2-Diabetikern mit akutem Koronarsyndrom
- Untersuchung der metabolischen Ergebnisse von PCI im Vergleich zu CABG bei Diabetikern, präsentiert von ACS.
- Es sollte der diagnostische und prognostische Wert der Speckle-Tracking-Echokardiographie bei der Früherkennung von MACE nach ACS bei Diabetikern überprüft werden, die mit 2 Modalitäten behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie umfasst alle Patienten (mittleres Alter gemäß WHO 55 Jahre), die von ACS (STEMI , Non STEMI) vorgestellt wurden
Diese Patienten werden unterteilt in:
Gruppe A: Diabetiker Gruppe B: Nicht-Diabetiker
Dann wird jede Gruppe in 2 Untergruppen unterteilt:
Gruppe 1: Gruppe: PCI (primär oder Notfall) unterzogen Gruppe 2: CABG unterzogen Patienten, bei denen eine Mehrgefäßerkrankung oder Läsion der linken Hauptkoronararterie diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie umfasst alle Patienten (mittleres Alter gemäß WHO 55 Jahre), die von ACS (STEMI, Non STEMI) von Juli 2020 bis Juni 2021 sowohl in der CCU der Abteilung für Innere Medizin als auch im EL Orman Assiut University Hospital of Cardiology and Cardiothoracic Surgery vorgestellt wurden.
ACS wurde definiert und die Patienten wurden gemäß den europäischen Richtlinien behandelt. Patienten mit akuten Brustschmerzen und anhaltender (> 20 min) ST-Streckenhebung, d. h. STEMI, spiegelten im Allgemeinen einen akuten totalen Koronarverschluss wider. Alle Patienten erhielten eine sofortige myokardiale Reperfusionsbehandlung durch primäre koronare Intervention und gegebenenfalls Angioplastie oder fibrinolytische Therapie. Patienten mit akuten Brustschmerzen, aber ohne anhaltende ST-Strecken-Hebung, die als Nicht-STEMI bezeichnet werden, umfassten vorübergehende ST-Strecken-Hebung, anhaltende oder vorübergehende ST-Strecken-Senkung, T-Wellen-Inversion, flache T-Wellen oder pseudonormalisierte T-Wellen oder vollständig Normales EKG bei Aufnahme. Thygesen, K.; et al. 2019
Ausschlusskriterien:
- -Ranal-Krankheit, dh Stadium 3,4 oder Dialyse.
- Fortgeschrittene Lebererkrankungen, dh (Kind B, C)
- Schlechtes Echofenster einschließlich krankhafter Fettleibigkeit.
- Alter >18 und über 55 Jahre
- Patienten mit signifikanten Herzklappenerkrankungen in der Vorgeschichte, Vorhofflimmern
- EF weniger als 40 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A: Diabetiker
Die Gruppe ist in 2 Untergruppen unterteilt: Gruppe 1: Gruppe: wurde einer PCI (Primär oder Notfall) unterzogen Gruppe 2: wurde einer CABG unterzogen Patienten, bei denen eine Mehrgefäßerkrankung oder Läsion der linken Hauptkoronararterie diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen
|
II-PCI: - Koronarangiographie und Intervention werden gemäß den europäischen Richtlinien der ACS-Revaskularisation durchgeführt. III-CABG:
Andere Namen:
|
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Gruppe B: Nicht-Diabetiker
Die Gruppe ist in 2 Untergruppen unterteilt: Gruppe 1: Gruppe: wurde einer PCI (Primär oder Notfall) unterzogen Gruppe 2: wurde einer CABG unterzogen Patienten, bei denen eine Mehrgefäßerkrankung oder Läsion der linken Hauptkoronararterie diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen
|
II-PCI: - Koronarangiographie und Intervention werden gemäß den europäischen Richtlinien der ACS-Revaskularisation durchgeführt. III-CABG:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACEs)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Myokardinfarktrate (MI), Revaskularisierungsrate, Rate zerebrovaskulärer Ereignisse „Schlaganfall“
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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In der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 12Monate
|
Todesrate (Sterblichkeitsrate) nach CABG oder PCI
|
12Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patel SA, Deepa M, Shivashankar R, Ali MK, Kapoor D, Gupta R, Lall D, Tandon N, Mohan V, Kadir MM, Fatmi Z, Prabhakaran D, Narayan KMV. Comparison of multiple obesity indices for cardiovascular disease risk classification in South Asian adults: The CARRS Study. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0174251. doi: 10.1371/journal.pone.0174251. eCollection 2017.
- Lu H, Tang B, Zhou Y, Xu C, Bundhun PK, Tang Z, Bao H. Short-Term Versus Long-Term Adverse Cardiovascular Outcomes Post Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Insulin-Treated Type 2 Diabetes Mellitus: A Simple Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2019 Aug;10(4):1487-1497. doi: 10.1007/s13300-019-0656-9. Epub 2019 Jun 29.
Nützliche Links
- (2018) 17:151 Impact of type 2 diabetes mellitus on short- and long-term mortality after coronary artery bypass surgery
- 2018. PCI or CABG in Stable Patients With Multivessel CAD and Diabetes
- Left ventricular metabolic remodeling and accompanied dysfunction in type 2 diabetic patients: A 3D speckle tracking analysis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- coronary revascularization,DM2
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