- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04354740
Prediktorer för koronar revaskularisering hos typ 2-diabetespatienter med akut koronarsyndrom
- Att utforska de metaboliska resultaten av PCI kontra CABG hos diabetespatienter som presenteras av ACS.
- För att verifiera det diagnostiska och prognostiska värdet av speckle tracking ekokardiografi vid tidig upptäckt av MACE efter ACS hos diabetespatienter som behandlas med 2 modaliteter.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie inkluderar alla patienter (medelålders enligt WHO 55 års ålder) som presenteras av ACS (STEMI , Non STEMI)
Dessa patienter är indelade i:
Grupp A: Diabetiker Grupp B: Icke diabetiker
Sedan delas varje grupp in i 2 undergrupper:
Grupp 1: Grupp: genomgick PCI (Primär eller Rescue) Grupp 2: genomgick CABG Patienter som diagnostiserats som multikärlsjukdom eller vänster huvudkärlskada kommer att inkluderas i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna studie inkluderar alla patienter (medelålders enligt WHO 55 års ålder) presenterade av ACS (STEMI , Non STEMI) från juli 2020 till juni 2021 i både CCU Of Internal Medicine Departemennt och och EL Orman Assiut University Hospital of Cardiology and Cardiothoracic Surgery.
ACS definierades och patienterna hanterades enligt de europeiska riktlinjerna. Patienter med akut bröstsmärta och ihållande (>20 min) ST-segmentförhöjning, d.v.s. STEMI återspeglade i allmänhet en akut total koronarocklusion. Alla patienter fick omedelbar myokardreperfusionsbehandling genom primär kranskärlsintervention och angioplastik eller fibrinolytisk behandling, beroende på vad som var lämpligt. Patienter med akut bröstsmärta men ingen ihållande ST-segmenthöjning, kallad icke-STEMI inkluderade övergående ST-segmentshöjning, ihållande eller övergående ST-segmentdepression, T-vågsinversion, platta T-vågor eller pseudonormaliserade T-vågor eller helt normalt EKG vid inläggning. Thygesen, K.; etal.2019
Exklusions kriterier:
- -Ranal sjukdom dvs stadium 3,4 eller på dialys.
- Avancerade leversjukdomar dvs (barn B,C)
- Dåligt ekofönster inklusive sjuklig fetma.
- Ålder >18 och över 55 år
- Patienter med tidigare anamnes på signifikanta klaffsjukdomar, förmaksflimmer
- EF mindre än 40 %
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp A: Diabetiker
Gruppen är uppdelad i 2 undergrupper: Grupp 1: Grupp: genomgick PCI (Primär eller räddning) Grupp 2: genomgick CABG Patienter som diagnostiserats som multikärlsjukdom eller vänster huvudkärlskada kommer att inkluderas i studien
|
II-PCI: -Kronar angiografi och intervention kommer att göras enligt de europeiska riktlinjerna för ACS-revaskularisering. III-CABG:
Andra namn:
|
Grupp B: Icke diabetiker
Gruppen är uppdelad i 2 undergrupper: Grupp 1: Grupp: genomgick PCI (Primär eller räddning) Grupp 2: genomgick CABG Patienter som diagnostiserats som multikärlsjukdom eller vänster huvudkärlskada kommer att inkluderas i studien
|
II-PCI: -Kronar angiografi och intervention kommer att göras enligt de europeiska riktlinjerna för ACS-revaskularisering. III-CABG:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsram: 12 månader
|
Hastighet av hjärtinfarkt (MI), Revaskulariseringshastighet, frekvens av cerebrovaskulära händelser "stroke"
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 12 månader
|
Dödsfrekvens (dödlighet) efter CABG eller PCI
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Patel SA, Deepa M, Shivashankar R, Ali MK, Kapoor D, Gupta R, Lall D, Tandon N, Mohan V, Kadir MM, Fatmi Z, Prabhakaran D, Narayan KMV. Comparison of multiple obesity indices for cardiovascular disease risk classification in South Asian adults: The CARRS Study. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0174251. doi: 10.1371/journal.pone.0174251. eCollection 2017.
- Lu H, Tang B, Zhou Y, Xu C, Bundhun PK, Tang Z, Bao H. Short-Term Versus Long-Term Adverse Cardiovascular Outcomes Post Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Insulin-Treated Type 2 Diabetes Mellitus: A Simple Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2019 Aug;10(4):1487-1497. doi: 10.1007/s13300-019-0656-9. Epub 2019 Jun 29.
Användbara länkar
- (2018) 17:151 Impact of type 2 diabetes mellitus on short- and long-term mortality after coronary artery bypass surgery
- 2018. PCI or CABG in Stable Patients With Multivessel CAD and Diabetes
- Left ventricular metabolic remodeling and accompanied dysfunction in type 2 diabetic patients: A 3D speckle tracking analysis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- coronary revascularization,DM2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2 med akut kranskärlssyndrom
-
Iowa State UniversityUSA Dry Pea & Lentil CouncilAvslutadMetaboliskt syndrom | Typ 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Metaboliskt syndrom | GlukosintoleransFörenta staterna
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Metaboliskt syndromFörenta staterna
-
Liminal BioSciences Ltd.AvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Metaboliskt syndromKanada
-
University of OsloThe Research Council of Norway; European CommissionAvslutadMetaboliskt syndrom | Diabetes typ 2Norge
-
University of California, DavisTouro University, CaliforniaAvslutadMetaboliskt syndrom | Kardiovaskulär riskfaktor | Insulinkänslighet | Typ 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TakedaAvslutad
-
University of MalayaOkänd
-
Liminal BioSciences Ltd.AvslutadMetaboliskt syndrom | Diabetes typ 2Kanada