Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för koronar revaskularisering hos typ 2-diabetespatienter med akut koronarsyndrom

21 april 2020 uppdaterad av: Rabab Emad Ahmed Mohmed Mashhour, Assiut University
  • Att utforska de metaboliska resultaten av PCI kontra CABG hos diabetespatienter som presenteras av ACS.
  • För att verifiera det diagnostiska och prognostiska värdet av speckle tracking ekokardiografi vid tidig upptäckt av MACE efter ACS hos diabetespatienter som behandlas med 2 modaliteter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus (DM) fördubblar risken för hjärt-kärlsjukdom och cirka 75 % av dödsfallen hos diabetespatienter beror på kranskärlssjukdom. Studier utförda under 1980- och 90-talen visade ökande kort- och långtidsdödlighet hos diabetespatienter som genomgick CABG jämfört med icke-diabetespatienter. Men på senare tid har rapporter visat en signifikant minskning av dödligheten bland patienter med diabetes. Alexander Kogan et al., 2018 Hjärtrevaskularisering hos patienter med stabil kranskärlssjukdom (CAD) är en viktig terapeutisk intervention för att förbättra symtom och prognos. Före revaskularisering måste patienter få riktlinjerekommenderad medicinsk behandling på grund av dess etablerade fördelar. Thomas Nyström et al.,2018 Anmärkningsvärt är också att de bästa aktuella revaskulariseringsresultaten som uppnås med perkutan kranskärlsintervention (PCI) är med den nya generationens läkemedelsavgivande stentar (DES) och för kransartärbypasstransplantation (CABG) med maximal användning av artärtransplantat. Den mångfald av studier för revaskularisering som jämför PCI och CABG kan inte ge en enda lösning för hela spektrumet av patienter med stabil CAD. Ändå resulterar CABG i mer fullständig revaskularisering än PCI, särskilt vid komplex multikärl CAD, som ofta observeras hos patienter med diabetes. Thomas Nyström et al., 2018 Ungefär 25 % av alla patienter som genomgår multikärlrevaskularisering har diabetes. Ett antal studier har visat att CABG bör vara den föredragna strategin för revaskularisering av flera kärl hos patienter med diabetes. I denna grupp leder CABG till förbättrad överlevnad och minskad risk för hjärtinfarkt och upprepad revaskularisering jämfört med revaskularisering med PCI. I BARI-studien (Bypass Angioplasty Revascularization Investigation) hade en undergrupp av 353 patienter med diabetes som genomgick PCI nästan en fördubblad 5-års dödlighet jämfört med de som genomgick CABG. Men om endast saphenösa ventransplantat användes som ledningar, var hjärtdödligheten liknande den med PCI, vilket visar vikten av arteriell transplantation. Det visades vidare i BARI 2D-studien (Bypass Angioplasty Revascularization Investigation 2 Diabetes) att bland patienter med diabetes, snabb revaskularisering av CABG minskade signifikant större CV-händelser jämfört med enbart intensiv medicinsk behandling. Däremot fanns det ingen skillnad i CV-händelser mellan patienter som genomgick PCI och patienter som endast fick intensiv medicinsk behandling.Thomas Nyström et al.,2018 Patologisk vänsterkammarremodellering (LVR) var det vanligaste kännetecknet för de flesta hjärt-kärlsjukdomar. Den definieras kliniskt som de negativa förändringarna i LV-massa, volym och geometri efter myokardskada, vilket kan anses vara ett adaptivt svar på otillräcklig hjärtprestanda och en markör för dålig prognos hos patienter med underliggande LV-dysfunktion. På senare år har effekten av icke-hemodynamiska faktorer på hjärtats struktur och funktion, såsom fetma och andra metabola störningar, gradvis värderats. Van Bilsen et al föreslog till och med en teori om "metabolisk ombyggnad". Denna teori ansåg att störningar i glykolipidmetabolismen kunde förändra den metaboliska vägen för myokardenergi och slutligen leda till LV-ombyggnad och dysfunktion. Qingqing Wang et al., 2018 Kvantifiering av myokardstammar genom speckle tracking ekokardiografi har validerats väl. Det är ett validerat och korrekt mått på regional systolisk LV-funktion. Den har också visat sig vara överlägsen visuell bedömning av väggrörelse vid detektering och kvantifiering av regional systolisk funktion. Töjning och andra deformationsparametrar är känsliga verktyg för detektion av ischemi. Det antas att global och regional vänsterkammar2D-stamning genom speckle tracking ekokardiografi (STE) underlättar ett tidigt och exakt icke-invasivt verktyg för att förutsäga förekomsten av akut kransartärocklusion hos patienter med hjärtinfarkt utan ST-segmentförhöjning (NSTEMI). Viola William Keddeas, etal 2016

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar alla patienter (medelålders enligt WHO 55 års ålder) som presenteras av ACS (STEMI , Non STEMI)

Dessa patienter är indelade i:

Grupp A: Diabetiker Grupp B: Icke diabetiker

Sedan delas varje grupp in i 2 undergrupper:

Grupp 1: Grupp: genomgick PCI (Primär eller Rescue) Grupp 2: genomgick CABG Patienter som diagnostiserats som multikärlsjukdom eller vänster huvudkärlskada kommer att inkluderas i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna studie inkluderar alla patienter (medelålders enligt WHO 55 års ålder) presenterade av ACS (STEMI , Non STEMI) från juli 2020 till juni 2021 i både CCU Of Internal Medicine Departemennt och och EL Orman Assiut University Hospital of Cardiology and Cardiothoracic Surgery.

ACS definierades och patienterna hanterades enligt de europeiska riktlinjerna. Patienter med akut bröstsmärta och ihållande (>20 min) ST-segmentförhöjning, d.v.s. STEMI återspeglade i allmänhet en akut total koronarocklusion. Alla patienter fick omedelbar myokardreperfusionsbehandling genom primär kranskärlsintervention och angioplastik eller fibrinolytisk behandling, beroende på vad som var lämpligt. Patienter med akut bröstsmärta men ingen ihållande ST-segmenthöjning, kallad icke-STEMI inkluderade övergående ST-segmentshöjning, ihållande eller övergående ST-segmentdepression, T-vågsinversion, platta T-vågor eller pseudonormaliserade T-vågor eller helt normalt EKG vid inläggning. Thygesen, K.; etal.2019

Exklusions kriterier:

  • -Ranal sjukdom dvs stadium 3,4 eller på dialys.
  • Avancerade leversjukdomar dvs (barn B,C)
  • Dåligt ekofönster inklusive sjuklig fetma.
  • Ålder >18 och över 55 år
  • Patienter med tidigare anamnes på signifikanta klaffsjukdomar, förmaksflimmer
  • EF mindre än 40 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A: Diabetiker
Gruppen är uppdelad i 2 undergrupper: Grupp 1: Grupp: genomgick PCI (Primär eller räddning) Grupp 2: genomgick CABG Patienter som diagnostiserats som multikärlsjukdom eller vänster huvudkärlskada kommer att inkluderas i studien

II-PCI:

-Kronar angiografi och intervention kommer att göras enligt de europeiska riktlinjerna för ACS-revaskularisering.

III-CABG:

Andra namn:
  • kransartär bypasstransplantation (CABG) med maximal användning av artärtransplantat
Grupp B: Icke diabetiker
Gruppen är uppdelad i 2 undergrupper: Grupp 1: Grupp: genomgick PCI (Primär eller räddning) Grupp 2: genomgick CABG Patienter som diagnostiserats som multikärlsjukdom eller vänster huvudkärlskada kommer att inkluderas i studien

II-PCI:

-Kronar angiografi och intervention kommer att göras enligt de europeiska riktlinjerna för ACS-revaskularisering.

III-CABG:

Andra namn:
  • kransartär bypasstransplantation (CABG) med maximal användning av artärtransplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsram: 12 månader
Hastighet av hjärtinfarkt (MI), Revaskulariseringshastighet, frekvens av cerebrovaskulära händelser "stroke"
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 12 månader
Dödsfrekvens (dödlighet) efter CABG eller PCI
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (FAKTISK)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2 med akut kranskärlssyndrom

3
Prenumerera