- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04354740
Predictores de los resultados de la revascularización coronaria en pacientes diabéticos tipo 2 con síndrome coronario agudo
- Explorar los resultados metabólicos de PCI versus CABG en pacientes diabéticos presentados por SCA.
- Verificar el valor diagnóstico y pronóstico de la ecocardiografía speckle tracking en la detección precoz de MACE tras SCA en pacientes diabéticos tratados con 2 modalidades.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio incluye a todos los pacientes (mediana edad según OMS 55 años) presentados por SCA (STEMI, Non STEMI)
Esos pacientes se dividen en:
Grupo A: Diabéticos Grupo B: No diabéticos
Luego cada grupo se subdivide en 2 subgrupos:
Grupo 1: Grupo: se sometió a PCI (primaria o de rescate) Grupo 2: se sometió a CABG Se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados como enfermedad multivaso o lesión de la arteria coronaria principal izquierda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluye a todos los pacientes (de mediana edad según la OMS de 55 años) presentados por ACS (STEMI, Non STEMI) desde julio de 2020 hasta junio de 2021 tanto en la CCU del Departamento de Medicina Interna como en el Hospital Universitario de Cardiología y Cirugía Cardiotorácica EL Orman Assiut.
Se definió el SCA y se manejó a los pacientes de acuerdo con las Guías Europeas. Los pacientes con dolor torácico agudo y elevación del segmento ST persistente (> 20 min), es decir, STEMI generalmente reflejan una oclusión coronaria total aguda. Todos los pacientes recibieron tratamiento de reperfusión miocárdica inmediata mediante intervención coronaria primaria y angioplastia o terapia fibrinolítica, según correspondiera. Los pacientes con dolor torácico agudo pero sin elevación persistente del segmento ST, denominados No STEMI, incluyeron elevación transitoria del segmento ST, depresión del segmento ST persistente o transitoria, inversión de la onda T, ondas T planas u ondas T seudonormalizadas o completamente ECG normal al ingreso. Thygesen, K.; etal.2019
Criterio de exclusión:
- -Enfermedad anal, es decir, etapa 3,4 o en diálisis.
- Enfermedades hepáticas avanzadas, es decir (niño B, C)
- Pobre ventana de eco incluyendo obesidad mórbida.
- Edad >18 y más de 55 años
- Pacientes con historia previa de enfermedades valvulares significativas, fibrilación auricular
- FE inferior al 40%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A : Diabéticos
El grupo se subdivide en 2 subgrupos: Grupo 1: Grupo: se sometió a ICP (primaria o de rescate) Grupo 2: se sometió a CABG Se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados como enfermedad multivaso o lesión de la arteria coronaria principal izquierda.
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II-PCI: -La coronariografía y la intervención se realizarán según las guías europeas de revascularización de la ACS. III-CABG:
Otros nombres:
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Grupo B: No diabéticos
El grupo se subdivide en 2 subgrupos: Grupo 1: Grupo: se sometió a ICP (primaria o de rescate) Grupo 2: se sometió a CABG Se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados como enfermedad multivaso o lesión de la arteria coronaria principal izquierda.
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II-PCI: -La coronariografía y la intervención se realizarán según las guías europeas de revascularización de la ACS. III-CABG:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tasa de infarto de miocardio (IM), Tasa de revascularización, Tasa de eventos cerebrovasculares"ictus"
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 12meses
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Tasa de muerte (tasa de mortalidad) después de CABG o PCI
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12meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patel SA, Deepa M, Shivashankar R, Ali MK, Kapoor D, Gupta R, Lall D, Tandon N, Mohan V, Kadir MM, Fatmi Z, Prabhakaran D, Narayan KMV. Comparison of multiple obesity indices for cardiovascular disease risk classification in South Asian adults: The CARRS Study. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0174251. doi: 10.1371/journal.pone.0174251. eCollection 2017.
- Lu H, Tang B, Zhou Y, Xu C, Bundhun PK, Tang Z, Bao H. Short-Term Versus Long-Term Adverse Cardiovascular Outcomes Post Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Insulin-Treated Type 2 Diabetes Mellitus: A Simple Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2019 Aug;10(4):1487-1497. doi: 10.1007/s13300-019-0656-9. Epub 2019 Jun 29.
Enlaces Útiles
- (2018) 17:151 Impact of type 2 diabetes mellitus on short- and long-term mortality after coronary artery bypass surgery
- 2018. PCI or CABG in Stable Patients With Multivessel CAD and Diabetes
- Left ventricular metabolic remodeling and accompanied dysfunction in type 2 diabetic patients: A 3D speckle tracking analysis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- coronary revascularization,DM2
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