- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04354740
Prediktorer for koronar revaskulariseringsutfall hos type 2 diabetespasienter med akutt koronarsyndrom
- For å utforske de metabolske resultatene av PCI versus CABG hos diabetespasienter presentert av ACS.
- For å verifisere den diagnostiske og prognostiske verdien av speckle tracking ekkokardiografi ved tidlig påvisning av MACE etter ACS hos diabetespasienter behandlet med 2 modaliteter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer alle pasienter (middelaldrende i henhold til WHO 55 år) presentert av ACS (STEMI, Non STEMI)
Disse pasientene er delt inn i:
Gruppe A: Diabetiker Gruppe B: Ikke diabetiker
Deretter er hver gruppe delt inn i 2 undergrupper:
Gruppe 1: Gruppe: gjennomgikk PCI(Primær eller Rescue) Gruppe 2: gjennomgikk CABG Pasienter diagnostisert som multivesselsykdom eller venstre hovedkoronararterielesjon vil bli inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien inkluderer alle pasienter (middelaldrende i henhold til WHO 55 år) presentert av ACS (STEMI , Non STEMI) fra juli 2020 til juni 2021 i både CCU Of Internal Medicine Departemennt og og EL Orman Assiut University Hospital of Cardiology and Cardiothoracic Surgery.
ACS ble definert og pasienter ble behandlet i henhold til de europeiske retningslinjene. Pasienter med akutte brystsmerter og vedvarende (>20 min) ST-segmentheving, dvs. STEMI reflekterte generelt en akutt total koronar okklusjon. Alle pasienter fikk umiddelbar myokard-reperfusjonsbehandling ved primær koronar intervensjon og angioplastikk eller fibrinolytisk behandling, etter behov. Pasienter med akutte brystsmerter, men ingen vedvarende ST-segmentheving, referert til som ikke-STEMI inkluderte forbigående ST-segmentheving, vedvarende eller forbigående ST-segmentdepresjon, T-bølgeinversjon, flate T-bølger eller pseudonormaliserte T-bølger eller fullstendig vanlig EKG ved innleggelse. Thygesen, K.; etal.2019
Ekskluderingskriterier:
- -Ranal sykdom dvs. stadium 3,4 eller i dialyse.
- Avanserte leversykdommer, dvs. (barn B,C)
- Dårlig ekkovindu inkludert sykelig overvekt.
- Alder >18 og over 55 år
- Pasienter med tidligere historie med betydelige klaffesykdommer, atrieflimmer
- EF mindre enn 40 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: Diabetiker
gruppen er delt inn i 2 undergrupper: Gruppe 1: Gruppe: gjennomgikk PCI(Primær eller Rescue) Gruppe 2: gjennomgikk CABG Pasienter diagnostisert som multikarsykdom eller venstre hovedkoronararterielesjon vil bli inkludert i studien
|
II-PCI: -Kronar angiografi og intervensjon vil bli gjort i henhold til de europeiske retningslinjene for ACS revaskularisering. III-CABG:
Andre navn:
|
|
Gruppe B: Ikke diabetiker
gruppen er delt inn i 2 undergrupper: Gruppe 1: Gruppe: gjennomgikk PCI(Primær eller Rescue) Gruppe 2: gjennomgikk CABG Pasienter diagnostisert som multikarsykdom eller venstre hovedkoronararterielesjon vil bli inkludert i studien
|
II-PCI: -Kronar angiografi og intervensjon vil bli gjort i henhold til de europeiske retningslinjene for ACS revaskularisering. III-CABG:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACEs)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppighet av hjerteinfarkt (MI), Rate av revaskularisering, Rate av cerebrovaskulære hendelser "slag"
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødsrate (dødelighet) etter CABG eller PCI
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patel SA, Deepa M, Shivashankar R, Ali MK, Kapoor D, Gupta R, Lall D, Tandon N, Mohan V, Kadir MM, Fatmi Z, Prabhakaran D, Narayan KMV. Comparison of multiple obesity indices for cardiovascular disease risk classification in South Asian adults: The CARRS Study. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0174251. doi: 10.1371/journal.pone.0174251. eCollection 2017.
- Lu H, Tang B, Zhou Y, Xu C, Bundhun PK, Tang Z, Bao H. Short-Term Versus Long-Term Adverse Cardiovascular Outcomes Post Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Insulin-Treated Type 2 Diabetes Mellitus: A Simple Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2019 Aug;10(4):1487-1497. doi: 10.1007/s13300-019-0656-9. Epub 2019 Jun 29.
Hjelpsomme linker
- (2018) 17:151 Impact of type 2 diabetes mellitus on short- and long-term mortality after coronary artery bypass surgery
- 2018. PCI or CABG in Stable Patients With Multivessel CAD and Diabetes
- Left ventricular metabolic remodeling and accompanied dysfunction in type 2 diabetic patients: A 3D speckle tracking analysis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- coronary revascularization,DM2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .