Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for koronar revaskulariseringsutfall hos type 2 diabetespasienter med akutt koronarsyndrom

21. april 2020 oppdatert av: Rabab Emad Ahmed Mohmed Mashhour, Assiut University
  • For å utforske de metabolske resultatene av PCI versus CABG hos diabetespasienter presentert av ACS.
  • For å verifisere den diagnostiske og prognostiske verdien av speckle tracking ekkokardiografi ved tidlig påvisning av MACE etter ACS hos diabetespasienter behandlet med 2 modaliteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) dobler risikoen for hjerte- og karsykdommer, og ca. 75 % av dødsfallene hos diabetespasienter skyldes koronarsykdom. Studier utført på 1980- og 90-tallet viste økende kort- og langtidsdødelighet hos diabetespasienter som gjennomgikk CABG sammenlignet med ikke-diabetikere. Nyere har imidlertid rapporter vist en betydelig reduksjon i dødelighet blant pasienter med diabetes. Alexander Kogan et al., 2018 Kardial revaskularisering hos pasienter med stabil koronararteriesykdom (CAD) er en viktig terapeutisk intervensjon for forbedring av symptomer og prognose. Før revaskularisering må pasienter motta veiledende anbefalt medisinsk behandling på grunn av de etablerte fordelene. Thomas Nyström et al., 2018 Det er også bemerkelsesverdig at de beste nåværende revaskulariseringsresultatene oppnådd med perkutan koronar intervensjon (PCI) er med ny generasjon medikamenteluerende stenter (DES) og for koronar bypasstransplantasjon (CABG) med maksimal bruk av arterielle grafts. Mange studier for revaskularisering som sammenligner PCI og CABG kan ikke gi en enkelt løsning for hele spekteret av pasienter med stabil CAD. Ikke desto mindre resulterer CABG i mer fullstendig revaskularisering enn PCI, spesielt ved kompleks multivessel CAD, som ofte observeres hos pasienter med diabetes. Thomas Nyström et al., 2018 Omtrent 25 % av alle pasienter som gjennomgår multivessel revaskularisering har diabetes. En rekke studier har vist at CABG bør være den foretrukne strategien for revaskularisering av flere kar hos pasienter med diabetes. I denne gruppen fører CABG til forbedret overlevelse og redusert risiko for hjerteinfarkt og gjentatt revaskularisering sammenlignet med revaskularisering med PCI. I BARI-studien (Bypass Angioplasty Revascularization Investigation) hadde en undergruppe av 353 pasienter med diabetes som gjennomgikk PCI nesten doblet 5-års dødelighet sammenlignet med de som gjennomgikk CABG. Imidlertid, hvis bare saphenøse venetransplantater ble brukt som kanaler, var hjertedødeligheten lik den med PCI, noe som demonstrerer viktigheten av arteriell transplantasjon. Det ble videre demonstrert i BARI 2D-studien (Bypass Angioplasty Revascularization Investigation 2 Diabetes) at blant pasienter med diabetes reduserte umiddelbar revaskularisering med CABG betydelige CV-hendelser sammenlignet med intensiv medisinsk behandling alene. Derimot var det ingen forskjell i CV-hendelser mellom pasienter som gjennomgikk PCI og pasienter som kun fikk intensiv medisinsk behandling.Thomas Nyström et al.,2018 Patologisk venstre ventrikkel-remodellering (LVR) var den vanlige egenskapen til de fleste hjerte- og karsykdommer. Den er klinisk definert som de uønskede endringene i LV-masse, volum og geometri etter myokardskade, som kan anses å være en adaptiv respons på hjerteytelsessvikt og en markør for dårlig prognose hos pasienter med underliggende LV-dysfunksjon. De siste årene har virkningen av ikke-hemodynamiske faktorer på hjertets struktur og funksjon, som fedme og annen metabolsk forstyrrelse, gradvis blitt verdsatt. Van Bilsen et al foreslo til og med en teori om "metabolsk ombygging." Denne teorien mente at glykolipidmetabolismeforstyrrelser kunne endre den metabolske veien til myokardenergi og til slutt føre til LV-ombygging og dysfunksjon. Qingqing Wang et al., 2018 Kvantifisering av myokardbelastning ved flekksporing-ekkokardiografi har blitt godt validert. Det er et validert og nøyaktig mål på regional systolisk LV-funksjon. Den har også vist seg å være overlegen visuell vurdering av veggbevegelser ved deteksjon og kvantifisering av regional systolisk funksjon. Støyning og andre deformasjonsparametere er sensitive verktøy for påvisning av iskemi. Det antas at global og regional venstre ventrikulær 2D-belastning ved flekksporing ekkokardiografi (STE) muliggjør et tidlig og nøyaktig ikke-invasivt verktøy for å forutsi tilstedeværelsen av akutt koronararterieokkklusjon hos pasienter med hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon (NSTEMI). Viola William Keddeas, etal 2016

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer alle pasienter (middelaldrende i henhold til WHO 55 år) presentert av ACS (STEMI, Non STEMI)

Disse pasientene er delt inn i:

Gruppe A: Diabetiker Gruppe B: Ikke diabetiker

Deretter er hver gruppe delt inn i 2 undergrupper:

Gruppe 1: Gruppe: gjennomgikk PCI(Primær eller Rescue) Gruppe 2: gjennomgikk CABG Pasienter diagnostisert som multivesselsykdom eller venstre hovedkoronararterielesjon vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien inkluderer alle pasienter (middelaldrende i henhold til WHO 55 år) presentert av ACS (STEMI , Non STEMI) fra juli 2020 til juni 2021 i både CCU Of Internal Medicine Departemennt og og EL Orman Assiut University Hospital of Cardiology and Cardiothoracic Surgery.

ACS ble definert og pasienter ble behandlet i henhold til de europeiske retningslinjene. Pasienter med akutte brystsmerter og vedvarende (>20 min) ST-segmentheving, dvs. STEMI reflekterte generelt en akutt total koronar okklusjon. Alle pasienter fikk umiddelbar myokard-reperfusjonsbehandling ved primær koronar intervensjon og angioplastikk eller fibrinolytisk behandling, etter behov. Pasienter med akutte brystsmerter, men ingen vedvarende ST-segmentheving, referert til som ikke-STEMI inkluderte forbigående ST-segmentheving, vedvarende eller forbigående ST-segmentdepresjon, T-bølgeinversjon, flate T-bølger eller pseudonormaliserte T-bølger eller fullstendig vanlig EKG ved innleggelse. Thygesen, K.; etal.2019

Ekskluderingskriterier:

  • -Ranal sykdom dvs. stadium 3,4 eller i dialyse.
  • Avanserte leversykdommer, dvs. (barn B,C)
  • Dårlig ekkovindu inkludert sykelig overvekt.
  • Alder >18 og over 55 år
  • Pasienter med tidligere historie med betydelige klaffesykdommer, atrieflimmer
  • EF mindre enn 40 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A: Diabetiker
gruppen er delt inn i 2 undergrupper: Gruppe 1: Gruppe: gjennomgikk PCI(Primær eller Rescue) Gruppe 2: gjennomgikk CABG Pasienter diagnostisert som multikarsykdom eller venstre hovedkoronararterielesjon vil bli inkludert i studien

II-PCI:

-Kronar angiografi og intervensjon vil bli gjort i henhold til de europeiske retningslinjene for ACS revaskularisering.

III-CABG:

Andre navn:
  • koronar bypass grafting (CABG) med maksimal bruk av arterielle grafts
Gruppe B: Ikke diabetiker
gruppen er delt inn i 2 undergrupper: Gruppe 1: Gruppe: gjennomgikk PCI(Primær eller Rescue) Gruppe 2: gjennomgikk CABG Pasienter diagnostisert som multikarsykdom eller venstre hovedkoronararterielesjon vil bli inkludert i studien

II-PCI:

-Kronar angiografi og intervensjon vil bli gjort i henhold til de europeiske retningslinjene for ACS revaskularisering.

III-CABG:

Andre navn:
  • koronar bypass grafting (CABG) med maksimal bruk av arterielle grafts

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major adverse cardiac events (MACEs)
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighet av hjerteinfarkt (MI), Rate av revaskularisering, Rate av cerebrovaskulære hendelser "slag"
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
Dødsrate (dødelighet) etter CABG eller PCI
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere