- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04354740
Preditores de resultados de revascularização coronariana em pacientes diabéticos tipo 2 com síndrome coronariana aguda
- Explorar os resultados metabólicos da ICP versus CABG em pacientes diabéticos com SCA.
- Verificar o valor diagnóstico e prognóstico da ecocardiografia speckle tracking na detecção precoce de MACE após SCA em pacientes diabéticos tratados por 2 modalidades.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo inclui todos os pacientes (meia idade de acordo com a OMS 55 anos de idade) apresentados por ACS (STEMI , Non STEMI)
Esses pacientes são divididos em:
Grupo A: Diabético Grupo B: Não diabético
Em seguida, cada grupo é subdividido em 2 subgrupos:
Grupo 1: Grupo: submetido a ICP (Primária ou Resgate) Grupo 2: submetido a CRM Serão incluídos no estudo pacientes com diagnóstico de doença multiarterial ou lesão de tronco de coronária esquerda
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo inclui todos os pacientes (meia-idade de acordo com a OMS 55 anos de idade) apresentados por ACS (STEMI, Non STEMI) de julho de 2020 a junho de 2021 no CCU Of Internal Medicine Departement e no EL Orman Assiut University Hospital of Cardiology and Cardiothoracic Surgery.
ACS foi definida e os pacientes foram tratados de acordo com as Diretrizes Europeias. Pacientes com dor torácica aguda e elevação do segmento ST persistente (> 20 min), ou seja, STEMI geralmente refletem uma oclusão coronariana total aguda. Todos os pacientes receberam tratamento de reperfusão miocárdica imediata por intervenção coronária primária e angioplastia ou terapia fibrinolítica, conforme apropriado. Pacientes com dor torácica aguda, mas sem elevação persistente do segmento ST, referidos como IAM sem supra de ST, incluíam elevação transitória do segmento ST, depressão persistente ou transitória do segmento ST, inversão da onda T, ondas T planas ou ondas T pseudo-normalizadas ou completamente ECG normal na admissão. Thygesen, K.; etal.2019
Critério de exclusão:
- -Doença renal, ou seja, estágio 3,4 ou em diálise.
- Doenças hepáticas avançadas, ou seja, (criança B, C)
- Janela de eco ruim, incluindo obesidade mórbida.
- Idade >18 e mais de 55 anos
- Pacientes com história prévia de doenças valvulares significativas, fibrilação atrial
- FE menor que 40%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A: Diabéticos
grupo é subdividido em 2 subgrupos: Grupo 1: Grupo: submetido a ICP (Primária ou Resgate) Grupo 2: submetido a CRM Serão incluídos no estudo pacientes com diagnóstico de doença multiarterial ou lesão de tronco de coronária esquerda
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II-PCI: -A angiografia coronária e a intervenção serão feitas de acordo com as diretrizes europeias de revascularização da SCA. III-CABG:
Outros nomes:
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Grupo B: Não diabético
grupo é subdividido em 2 subgrupos: Grupo 1: Grupo: submetido a ICP (Primária ou Resgate) Grupo 2: submetido a CRM Serão incluídos no estudo pacientes com diagnóstico de doença multiarterial ou lesão de tronco de coronária esquerda
|
II-PCI: -A angiografia coronária e a intervenção serão feitas de acordo com as diretrizes europeias de revascularização da SCA. III-CABG:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM)
Prazo: 12 meses
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Taxa de infarto do miocárdio (IM), Taxa de revascularização, Taxa de eventos cerebrovasculares "AVC"
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: 12 meses
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Taxa de mortalidade (taxa de mortalidade) após CABG ou ICP
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patel SA, Deepa M, Shivashankar R, Ali MK, Kapoor D, Gupta R, Lall D, Tandon N, Mohan V, Kadir MM, Fatmi Z, Prabhakaran D, Narayan KMV. Comparison of multiple obesity indices for cardiovascular disease risk classification in South Asian adults: The CARRS Study. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0174251. doi: 10.1371/journal.pone.0174251. eCollection 2017.
- Lu H, Tang B, Zhou Y, Xu C, Bundhun PK, Tang Z, Bao H. Short-Term Versus Long-Term Adverse Cardiovascular Outcomes Post Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Insulin-Treated Type 2 Diabetes Mellitus: A Simple Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2019 Aug;10(4):1487-1497. doi: 10.1007/s13300-019-0656-9. Epub 2019 Jun 29.
Links úteis
- (2018) 17:151 Impact of type 2 diabetes mellitus on short- and long-term mortality after coronary artery bypass surgery
- 2018. PCI or CABG in Stable Patients With Multivessel CAD and Diabetes
- Left ventricular metabolic remodeling and accompanied dysfunction in type 2 diabetic patients: A 3D speckle tracking analysis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- coronary revascularization,DM2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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