- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04354740
Prédicteurs des résultats de la revascularisation coronarienne chez les patients diabétiques de type 2 atteints du syndrome coronarien aigu
- Explorer les résultats métaboliques de l'ICP par rapport au CABG chez les patients diabétiques présentés par ACS.
- Vérifier la valeur diagnostique et pronostique de l'échocardiographie de suivi du speckle dans la détection précoce des MACE après SCA chez les patients diabétiques traités par 2 modalités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude inclut tous les patients (d'âge moyen selon l'OMS 55 ans) présentés par ACS (STEMI, Non STEMI)
Ces patients sont divisés en :
Groupe A : Diabétique Groupe B : Non diabétique
Ensuite chaque groupe est subdivisé en 2 sous-groupes :
Groupe 1 : Groupe : a subi une ICP (primaire ou de sauvetage) Groupe 2 : a subi un PAC Les patients diagnostiqués comme une maladie multivasculaire ou une lésion de l'artère coronaire principale gauche seront inclus dans l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude inclut tous les patients (d'âge moyen selon l'OMS de 55 ans) présentés par ACS (STEMI, Non STEMI) de juillet 2020 à juin 2021 dans les deux CCU du département de médecine interne et à l'hôpital universitaire de cardiologie et de chirurgie cardiothoracique EL Orman Assiut.
Le SCA a été défini et les patients ont été pris en charge conformément aux directives européennes. Les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës et d'élévation persistante (> 20 min) du segment ST, c'est-à-dire un STEMI, reflétaient généralement une occlusion coronarienne totale aiguë. Tous les patients ont reçu un traitement de reperfusion myocardique immédiat par intervention coronarienne primaire et angioplastie ou thérapie fibrinolytique, selon le cas. Les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës mais sans élévation persistante du segment ST, appelés non-STEMI, comprenaient une élévation transitoire du segment ST, un sous-décalage persistant ou transitoire du segment ST, une inversion de l'onde T, des ondes T plates ou des ondes T pseudo-normalisées ou complètement ECG normal à l'admission. Thygesen, K.; etal.2019
Critère d'exclusion:
- -Maladie rénale, c'est-à-dire stade 3, 4 ou sous dialyse.
- Maladies hépatiques avancées, c'est-à-dire (enfant B, C)
- Mauvaise fenêtre d'écho, y compris l'obésité morbide.
- Âge >18 et plus de 55 ans
- Patients ayant des antécédents de maladies valvulaires importantes, fibrillation auriculaire
- FE inférieur à 40 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A : Diabétique
groupe est subdivisé en 2 sous-groupes : Groupe 1 : Groupe : a subi une ICP (primaire ou de sauvetage) Groupe 2 : a subi un PAC Les patients diagnostiqués comme une maladie multivasculaire ou une lésion de l'artère coronaire principale gauche seront inclus dans l'étude
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II-PCI : -L'angiographie coronarienne et l'intervention seront effectuées selon les directives européennes de revascularisation ACS. III-PAC :
Autres noms:
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Groupe B : Non diabétique
groupe est subdivisé en 2 sous-groupes : Groupe 1 : Groupe : a subi une ICP (primaire ou de sauvetage) Groupe 2 : a subi un PAC Les patients diagnostiqués comme une maladie multivasculaire ou une lésion de l'artère coronaire principale gauche seront inclus dans l'étude
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II-PCI : -L'angiographie coronarienne et l'intervention seront effectuées selon les directives européennes de revascularisation ACS. III-PAC :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: 12 mois
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Taux d'infarctus du myocarde (IM), taux de revascularisation, taux d'événements cérébrovasculaires "AVC"
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: 12mois
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Taux de décès (taux de mortalité) après PAC ou ICP
|
12mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patel SA, Deepa M, Shivashankar R, Ali MK, Kapoor D, Gupta R, Lall D, Tandon N, Mohan V, Kadir MM, Fatmi Z, Prabhakaran D, Narayan KMV. Comparison of multiple obesity indices for cardiovascular disease risk classification in South Asian adults: The CARRS Study. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0174251. doi: 10.1371/journal.pone.0174251. eCollection 2017.
- Lu H, Tang B, Zhou Y, Xu C, Bundhun PK, Tang Z, Bao H. Short-Term Versus Long-Term Adverse Cardiovascular Outcomes Post Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Insulin-Treated Type 2 Diabetes Mellitus: A Simple Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2019 Aug;10(4):1487-1497. doi: 10.1007/s13300-019-0656-9. Epub 2019 Jun 29.
Liens utiles
- (2018) 17:151 Impact of type 2 diabetes mellitus on short- and long-term mortality after coronary artery bypass surgery
- 2018. PCI or CABG in Stable Patients With Multivessel CAD and Diabetes
- Left ventricular metabolic remodeling and accompanied dysfunction in type 2 diabetic patients: A 3D speckle tracking analysis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- coronary revascularization,DM2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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