- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04356885
프랑스의 코로나19와 정신병적 증상 (SCHIZOVID-19)
프랑스 일반 인구의 정신병 증상에 대한 COVID-19 발발 중 봉쇄 및 검역의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 대유행은 이제 프랑스 국민을 포함해 수백만 명의 사람들에게 영향을 미쳤습니다. 전체 인구의 스트레스, 불안 및 고립 증가에 대한 언론 보도가 있습니다. 마찬가지로 정신병적 증상을 경험하는 사람들을 포함하여 정신 건강 문제가 있는 사람들에 대한 많은 우려가 있습니다. 따라서 COVID-19 팬데믹과 관련 정부 조치(예: 자가 격리)가 정신 건강, 특히 정신병적 경험에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위한 연구가 필요합니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 COVID-19 대유행 및 정부 조치에 대한 사람들의 인식, 격리 기간 동안의 습관, 외로움을 느끼는 정도, 감정을 관리하는 방법, 일반적인 감정 상태 및 최종적으로 정신병 적 경험의 존재. 참가자는 이러한 조치를 세 번 완료하도록 초대됩니다. 참가자는 1주일 후, 1개월 후 다시 설문 조사를 완료합니다.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 시간 1에서 정신병적 증상(편집증 및 환각)과 COVID-19 팬데믹 및 정부 조치, 활동 수준, 격리, 감정 조절, 인지 편향 및 부정적인 영향에 대한 인식 사이의 연관성을 결정합니다.
- 일주일 후와 한 달 후의 정신병적 증상을 예측하는 요인을 결정합니다.
- 이러한 측정에서 시간 경과에 따른 변화를 살펴보세요.
방법론:
전체 연구는 온라인으로 진행됩니다. 참가자는 기준선에서 평가됩니다. T1: COVID-19 팬데믹의 절정; T2: T1 후 1주일; T3: T1 후 1개월.
참가자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 이러한 평가 순간에 그들은 COVID-19 관련 심리적 측면, 감정 조절, 현재 활동 수준, 인지 편향, 편집증적 사고 및 환각 경험을 평가하는 일련의 자가 보고 측정을 완료합니다.
- 참가자는 자신의 ID 코드를 생성하고(연구자가 데이터를 일치시킬 수 있도록) 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 때 조사자가 연락하여 2차/3차 조치를 작성할 수 있도록 이메일 주소를 제공합니다. 평가 순간
표본의 크기:
조사관은 이 연구에 대한 최소/최대 표본 크기를 설정하지 않았습니다. 이 연구는 프랑스에서 자가 격리 기간이 끝날 때까지 계속 열려 있습니다. 조사관은 최소 600명의 참가자를 모집하기를 희망합니다.
자가 보고 조치 목록:
- 우울증 척도에 대한 행동 활성화
- UCLA 외로움 척도
- 간단한 경험적 회피 설문지
- 인지 정서 조절 설문지
- 인지 재구성 및 파국화를 측정하는 항목
- 반복적 사고 설문지
- 정신병에 대한 인지 편향 설문지
- 우울증 불안 및 스트레스 척도
- 편집증 척도
- 카디프 변칙 인식 척도
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uh Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정신 장애가 있거나 없는 일반 인구의 개인
- 프랑스어 원어민
- 대부분 18세 이상
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카디프 변칙 인식 척도(CAPS)의 총점
기간: 포함, 포함 후 1주 및 포함 후 1개월
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CAPS는 임상 및 비임상 모집단에서 이미 검증된 지각 이상 및 환각 경험을 측정하도록 설계된 32개 항목의 자가 보고 척도입니다.
32개 항목 각각은 참가자가 '예' 또는 '아니오'로 대답할 수 있는 특정 환각 경험과 관련된 질문을 포함합니다.
참가자가 '예'라고 대답하면 별도의 1-5 등급 리커트 척도에서 경험이 얼마나 고통스럽고 거슬리고 얼마나 자주 발생하는지 평가하라는 요청을 받습니다.
척도 합계는 '예'로 응답한 총 항목 수(가능한 범위 0-32)로 계산되고 하위 척도 총계는 하위 척도 항목의 총계(가능한 범위 0-160)로 계산됩니다.
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포함, 포함 후 1주 및 포함 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편집증 척도
기간: 포함, 포함 후 1주 및 포함 후 1개월
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편집증 척도: 이 자기 보고식 척도는 일반 대중의 편집증 평가에 널리 사용됩니다. 이 척도는 1(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 리커트와 같은 척도로 답변되는 20개의 항목으로 구성됩니다. 점수는 20에서 100 사이로 다양할 수 있으며, 점수가 높을수록 편집증적 사고가 강함을 나타냅니다. |
포함, 포함 후 1주 및 포함 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0225
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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