COVID-19 et symptômes psychotiques en France (SCHIZOVID-19)
Impact du confinement et de la quarantaine pendant l'épidémie de COVID-19 sur les symptômes psychotiques dans la population générale en France
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pandémie de la nouvelle maladie à coronavirus (COVID-19) touche désormais des millions de personnes, dont des Français. Les médias rapportent une augmentation du stress, de l'anxiété et de l'isolement pour l'ensemble de la population. De même, il existe de nombreuses préoccupations concernant les personnes ayant des problèmes de santé mentale, y compris les personnes présentant des symptômes psychotiques. Ainsi, des études sont nécessaires pour mieux comprendre les effets de la pandémie de COVID-19 et des mesures gouvernementales connexes (par exemple, l'auto-isolement) sur la santé mentale et plus particulièrement sur les expériences psychotiques. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs ont conçu une enquête en ligne évaluant les perceptions des gens sur la pandémie de COVID-19 et les mesures gouvernementales, leurs habitudes pendant la période d'isolement, dans quelle mesure ils se sentent seuls, comment ils gèrent leurs émotions, leur état émotionnel général et enfin la présence d'expériences psychotiques. Les participants seront invités à remplir ces mesures trois fois. Les participants répondront à nouveau à l'enquête dans 1 semaine puis dans 1 mois.
Les objectifs spécifiques de ce projet sont :
- Déterminer l'association entre les symptômes psychotiques (paranoïa et hallucinations) et la perception de la pandémie de COVID-19 et les mesures gouvernementales, le niveau d'activité, l'isolement, la régulation des émotions, les biais cognitifs et l'affect négatif au temps 1.
- Déterminez quels facteurs prédisent les symptômes psychotiques une semaine plus tard et un mois plus tard.
- Explorez les changements au fil du temps sur ces mesures.
Méthodologie:
Toute l'étude sera menée en ligne. Les participants seront évalués à l'état initial_ T1 : pic de la pandémie de COVID-19 ; T2 : 1 semaine après T1 ; T3 : 1 mois après T1.
Les participants donneront leur consentement éclairé. À ces moments d'évaluation, ils compléteront un ensemble de mesures d'auto-évaluation évaluant les aspects psychologiques liés au COVID-19, la régulation des émotions, les niveaux d'activité actuels, les biais cognitifs, ainsi que les idées paranoïaques et les expériences hallucinatoires.
- Les participants créeront leur propre code d'identification (afin que les enquêteurs puissent ensuite faire correspondre leurs données) et lorsqu'ils donneront leur consentement éclairé à l'étude, ils nous donneront leurs adresses e-mail afin que les enquêteurs puissent les contacter pour remplir les mesures dans le 2ème/3ème moment d'évaluation
Taille de l'échantillon:
Les investigateurs n'ont pas fixé de taille d'échantillon minimale/maximale pour cette étude. L'étude restera ouverte jusqu'à la fin de la période d'auto-isolement en France. Les enquêteurs espèrent recruter au moins 600 participants.
Liste des mesures d'auto-évaluation :
- Activation comportementale pour l'échelle de dépression
- L'échelle de solitude de l'UCLA
- Le bref questionnaire sur l'évitement expérientiel
- Questionnaire sur la régulation émotionnelle cognitive
- items mesurant la restructuration cognitive et la catastrophisation
- Questionnaire sur la pensée répétitive
- Questionnaire sur les biais cognitifs pour la psychose
- Échelle d'anxiété et de stress de la dépression
- Échelle de paranoïa
- Échelle de perceptions anormales de Cardiff
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uh Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus de la population générale avec ou sans trouble mental
- locuteur natif français
- Majorité 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total de l'échelle de perceptions anormales de Cardiff (CAPS)
Délai: inclusion, 1 semaine après inclusion et 1 mois après inclusion
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Le CAPS est une échelle d'auto-évaluation en 32 items conçue pour mesurer les anomalies perceptuelles et l'expérience hallucinatoire qui a déjà été validée dans des populations cliniques et non cliniques.
Chacun des 32 items comporte une question liée à une expérience hallucinatoire spécifique à laquelle le participant peut répondre « oui » ou « non ».
Si le participant répond « oui », il lui est demandé d'évaluer le degré de détresse, d'intrusion et de fréquence de l'expérience sur des échelles de Likert distinctes de 1 à 5.
Le total de l'échelle est calculé comme le nombre total d'éléments auxquels on a répondu par « oui » (plage possible de 0 à 32) et les totaux des sous-échelles sont calculés comme le total des éléments de la sous-échelle (plage possible de 0 à 160)
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inclusion, 1 semaine après inclusion et 1 mois après inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de paranoïa
Délai: inclusion, 1 semaine après inclusion et 1 mois après inclusion
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Échelle de paranoïa : cette échelle d'auto-évaluation est largement utilisée dans l'évaluation de la paranoïa dans la population générale. L'échelle est composée d'un ensemble de 20 items, auxquels on répond sur une échelle de type Likert allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Les scores peuvent varier entre 20 et 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande idéation paranoïaque |
inclusion, 1 semaine après inclusion et 1 mois après inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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