Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 og psykotiske symptomer i Frankrike (SCHIZOVID-19)

28. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Virkningen av inneslutning og karantene under COVID-19-utbruddet på psykotiske symptomer i den generelle befolkningen i Frankrike

Studer virkningen av inneslutning relatert til COVID-19-pandemien på psykotiske opplevelser i den generelle befolkningen i Frankrike.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pandemien av den nye koronavirussykdommen (COVID-19) har nå rammet millioner av mennesker, inkludert mennesker i Frankrike. Det er oppslag i media om økt stress, angst og isolasjon for hele befolkningen. På samme måte er det mange bekymringer angående mennesker med psykiske problemer, inkludert personer som opplever psykotiske symptomer. Det er derfor behov for studier for å forstå bedre effektene av COVID-19-pandemien og relaterte statlige tiltak (f.eks. selvisolasjon) på mental helse og spesifikt på psykotiske opplevelser. For å nå dette målet utformet etterforskerne en nettbasert undersøkelse som evaluerte folks oppfatninger av COVID-19-pandemien og statlige tiltak, deres vaner under isolasjonsperioden, i hvilken grad de føler seg ensomme, hvordan de håndterer følelsene sine, deres generelle følelsesmessige tilstand og til slutt. tilstedeværelsen av psykotiske opplevelser. Deltakerne vil bli invitert til å gjennomføre disse tiltakene tre ganger. Deltakerne vil fullføre undersøkelsen igjen om 1 uke og deretter om 1 måned.

De spesifikke målene for dette prosjektet er:

  • Bestem sammenhengen mellom psykotiske symptomer (paranoia og hallusinasjoner) og oppfatning av COVID-19-pandemien og statlige tiltak, aktivitetsnivå, isolasjon, emosjonsregulering, kognitiv skjevhet og negativ påvirkning på tidspunkt 1.
  • Bestem hvilke faktorer som forutsier psykotiske symptomer en uke senere og en måned senere.
  • Utforsk endringer over tid på disse tiltakene.

Metodikk:

Hele studien vil bli gjennomført på nett. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline_ T1: Toppen av COVID-19-pandemien; T2: 1 uke etter T1; T3: 1 måned etter T1.

Deltakerne vil gi sitt informerte samtykke. Ved disse vurderingsøyeblikkene vil de fullføre et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer COVID-19-relaterte psykologiske aspekter, emosjonsregulering, nåværende aktivitetsnivå, kognitiv skjevhet, samt paranoide ideer og hallusinatoriske opplevelser.

- Deltakerne vil opprette sin egen ID-kode (slik at etterforskerne deretter kan matche dataene deres) og når de gir sitt informerte samtykke til studien vil de gi oss e-postadressene sine slik at etterforskerne kan kontakte dem for å fylle ut tiltakene i 2./3. vurderingsmoment

Eksempelstørrelse:

Etterforskerne har ikke satt en minimums-/maksimumsutvalgsstørrelse for denne studien. Studien vil forbli åpen til slutten av selvisolasjonsperioden i Frankrike. Etterforskerne håper å rekruttere minst 600 deltakere.

Liste over egenrapporteringstiltak:

  • Atferdsaktivering for depresjonsskala
  • UCLA Loneliness Scale
  • The Brief Experiential Avoidance Questionnaire
  • Spørreskjema om kognitiv emosjonell regulering
  • elementer som måler kognitiv restrukturering og katastrofe
  • Spørreskjema for repeterende tenkning
  • Kognitiv skjevhetsspørreskjema for psykose
  • Depresjon Angst og stress skala
  • Paranoia-skala
  • Cardiff Anomalous Perceptions Scale

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uh Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer fra den generelle befolkningen med eller uten psykisk lidelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer fra den generelle befolkningen med eller uten psykisk lidelse
  • Fransk som morsmål
  • Flertallet 18 år og mer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter å delta i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total poengsum for Cardiff Anomalous Perceptions Scale (CAPS)
Tidsramme: inkludering, 1 uke etter inkludering og 1 måned etter inkludering
CAPS er en 32-elements selvrapporteringsskala designet for å måle perseptuelle anomalier og hallusinatoriske erfaringer som allerede er validert i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. Hvert av de 32 elementene involverer et spørsmål knyttet til en spesifikk hallusinatorisk opplevelse som deltakeren kan svare "ja" eller "nei" på. Hvis deltakeren svarer «ja», blir de bedt om å vurdere hvor plagsomt, hvor påtrengende og hvor ofte opplevelsen skjer på separate 1-5 vurderte Likert-skalaer. Skalatotalen beregnes som det totale antallet elementer som ble svart på med "ja" (mulig område 0-32) og subskalatotalene beregnes som summen av subskalaelementene (mulig område 0-160)
inkludering, 1 uke etter inkludering og 1 måned etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Paranoia-skala
Tidsramme: inkludering, 1 uke etter inkludering og 1 måned etter inkludering

Paranoia-skala: denne selvrapporteringsskalaen er mye brukt i vurderingen av paranoia i befolkningen generelt.

Skalaen består av et sett med 20 elementer, besvart i en Likert-lignende skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Poeng kan variere mellom 20 og 100, der høyere poengsum indikerer større paranoid forestilling

inkludering, 1 uke etter inkludering og 1 måned etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0225

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere