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COVID-19 e sintomi psicotici in Francia (SCHIZOVID-19)

28 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Impatto del contenimento e della quarantena durante l'epidemia di COVID-19 sui sintomi psicotici nella popolazione generale in Francia

Studiare l'impatto del contenimento correlato alla pandemia di COVID-19 sulle esperienze psicotiche nella popolazione generale in Francia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pandemia della nuova malattia da coronavirus (COVID-19) ha ora colpito milioni di persone, comprese le persone in Francia. Ci sono rapporti nei media sull'aumento dello stress, dell'ansia e dell'isolamento per l'intera popolazione. Allo stesso modo, ci sono molte preoccupazioni riguardo alle persone con problemi di salute mentale, comprese le persone che soffrono di sintomi psicotici. Pertanto, sono necessari studi per comprendere meglio gli effetti della pandemia COVID-19 e delle relative misure governative (ad esempio, l'autoisolamento) sulla salute mentale e in particolare sulle esperienze psicotiche. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori hanno progettato un sondaggio online che valuta le percezioni delle persone sulla pandemia di COVID-19 e sulle misure del governo, le loro abitudini durante il periodo di isolamento, in che misura si sentono soli, come gestiscono le proprie emozioni, il loro stato emotivo generale e infine la presenza di esperienze psicotiche. I partecipanti saranno invitati a completare queste misure tre volte. I partecipanti completeranno nuovamente il sondaggio in 1 settimana e poi in 1 mese.

Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:

  • Determinare l'associazione tra sintomi psicotici (paranoia e allucinazioni) e percezione della pandemia di COVID-19 e misure governative, livello di attività, isolamento, regolazione delle emozioni, bias cognitivo e affetto negativo al Tempo 1.
  • Determina quali fattori predicono i sintomi psicotici una settimana dopo e un mese dopo.
  • Esplora i cambiamenti nel tempo su queste misure.

Metodologia:

L'intero studio sarà condotto online. I partecipanti saranno valutati al basale_ T1: Picco della pandemia COVID-19; T2: 1 settimana dopo T1; T3: 1 mese dopo T1.

I partecipanti forniranno il loro consenso informato. In questi momenti di valutazione, completeranno una serie di misure di autovalutazione che valutano gli aspetti psicologici correlati a COVID-19, la regolazione delle emozioni, i livelli attuali di attività, i pregiudizi cognitivi, nonché l'ideazione paranoica e le esperienze allucinatorie.

- I partecipanti creeranno il proprio codice ID (in modo che gli investigatori possano quindi abbinare i loro dati) e quando forniranno il loro consenso informato allo studio ci daranno i loro indirizzi e-mail in modo che gli investigatori possano contattarli per compilare le misure nel 2°/3° momento di valutazione

Misura di prova:

I ricercatori non hanno fissato una dimensione minima/massima del campione per questo studio. Lo studio rimarrà aperto fino alla fine del periodo di autoisolamento in Francia. Gli investigatori sperano di reclutare almeno 600 partecipanti.

Elenco delle misure di autovalutazione:

  • Attivazione comportamentale per Depression Scale
  • La scala della solitudine dell'UCLA
  • Il breve questionario sull'evitamento esperienziale
  • Questionario sulla regolazione cognitivo-emotiva
  • item che misurano la ristrutturazione cognitiva e la catastrofizzazione
  • Questionario sul pensiero ripetitivo
  • Questionario sui bias cognitivi per la psicosi
  • Scala di depressione, ansia e stress
  • Scala della paranoia
  • Scala delle percezioni anomale di Cardiff

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui della popolazione generale con o senza un disturbo mentale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui della popolazione generale con o senza un disturbo mentale
  • Madrelingua francese
  • Maggioranza 18 anni e più

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale della Cardiff Anomalous Perceptions Scale (CAPS)
Lasso di tempo: inclusione, 1 settimana dopo l'inclusione e 1 mese dopo l'inclusione
La CAPS è una scala self-report di 32 item progettata per misurare le anomalie percettive e l'esperienza allucinatoria che è già stata convalidata in popolazioni cliniche e non cliniche. Ciascuno dei 32 item comporta una domanda relativa a una specifica esperienza allucinatoria alla quale il partecipante può rispondere 'sì' o 'no'. Se il partecipante risponde "sì", gli viene chiesto di valutare quanto angosciante, quanto invadente e quanto spesso si verifica l'esperienza su scale Likert separate da 1 a 5. Il totale della scala viene calcolato come il numero totale di elementi a cui si è risposto "sì" (intervallo possibile 0-32) e i totali della sottoscala sono calcolati come il totale degli elementi della sottoscala (intervallo possibile 0-160)
inclusione, 1 settimana dopo l'inclusione e 1 mese dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della paranoia
Lasso di tempo: inclusione, 1 settimana dopo l'inclusione e 1 mese dopo l'inclusione

Scala della paranoia: questa scala di autovalutazione è ampiamente utilizzata nella valutazione della paranoia nella popolazione generale.

La scala è composta da un insieme di 20 item, a cui si risponde in una scala simile a Likert che va da 1 (mai) a 5 (sempre). I punteggi possono variare tra 20 e 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore ideazione paranoica

inclusione, 1 settimana dopo l'inclusione e 1 mese dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordine mentale

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