COVID-19 i objawy psychotyczne we Francji (SCHIZOVID-19)
Wpływ izolacji i kwarantanny podczas epidemii COVID-19 na objawy psychotyczne w populacji ogólnej we Francji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pandemia nowej choroby koronawirusowej (COVID-19) dotknęła już miliony ludzi, w tym mieszkańców Francji. W mediach pojawiają się doniesienia o wzmożonym stresie, niepokoju i izolacji dla całej populacji. Podobnie istnieje wiele obaw dotyczących osób z problemami ze zdrowiem psychicznym, w tym osób doświadczających objawów psychotycznych. Dlatego potrzebne są badania, aby lepiej zrozumieć wpływ pandemii COVID-19 i powiązanych środków rządowych (np. samoizolacji) na zdrowie psychiczne, a zwłaszcza na doświadczenia psychotyczne. Aby osiągnąć ten cel, badacze zaprojektowali internetową ankietę oceniającą postrzeganie przez ludzi pandemii COVID-19 i środków rządowych, ich zwyczaje w okresie izolacji, stopień poczucia osamotnienia, sposób zarządzania emocjami, ogólny stan emocjonalny i wreszcie obecność przeżyć psychotycznych. Uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne wykonanie tych działań. Uczestnicy ponownie wypełnią ankietę za 1 tydzień, a następnie za 1 miesiąc.
Cele szczegółowe tego projektu to:
- Określ związek między objawami psychotycznymi (paranoja i halucynacje) a postrzeganiem pandemii COVID-19 i środków rządowych, poziomu aktywności, izolacji, regulacji emocji, błędu poznawczego i negatywnego wpływu w czasie 1.
- Określ, które czynniki przewidują objawy psychotyczne tydzień później i miesiąc później.
- Zbadaj zmiany w czasie dotyczące tych środków.
Metodologia:
Całe badanie zostanie przeprowadzone online. Uczestnicy zostaną ocenieni na linii bazowej_ T1: Szczyt pandemii COVID-19; T2: 1 tydzień po T1; T3: 1 miesiąc po T1.
Uczestnicy wyrażą świadomą zgodę. W tych momentach oceny wypełnią zestaw samoopisowych środków oceniających aspekty psychologiczne związane z COVID-19, regulację emocji, obecny poziom aktywności, błąd poznawczy, a także paranoiczne myśli i doświadczenia halucynacyjne.
- Uczestnicy utworzą własny kod identyfikacyjny (aby badacze mogli następnie dopasować swoje dane) i wyrażając świadomą zgodę na badanie, podali nam swoje adresy e-mail, aby badacze mogli się z nimi skontaktować w celu wypełnienia pomiarów w 2./3. moment oceny
Wielkość próbki:
Badacze nie ustalili minimalnej/maksymalnej wielkości próby dla tego badania. Badanie pozostanie otwarte do końca okresu samoizolacji we Francji. Badacze mają nadzieję zrekrutować co najmniej 600 uczestników.
Lista środków samoopisowych:
- Aktywacja behawioralna dla Skali Depresji
- Skala Samotności UCLA
- Krótki Kwestionariusz Unikania Doświadczeń
- Kwestionariusz Regulacji Poznawczo-Emocjonalnej
- pozycje mierzące poznawczą restrukturyzację i katastrofizację
- Kwestionariusz powtarzalnego myślenia
- Kwestionariusz błędu poznawczego dla psychozy
- Skala Lęku i Stresu Depresyjnego
- Skala paranoi
- Skala Anomalnych Percepcji Cardiff
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z populacji ogólnej z zaburzeniami psychicznymi lub bez nich
- Native speaker języka francuskiego
- Większość 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawiający udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik skali postrzegania anomalii w Cardiff (CAPS)
Ramy czasowe: włączenie, 1 tydzień po włączeniu i 1 miesiąc po włączeniu
|
CAPS to 32-punktowa skala samoopisowa zaprojektowana do pomiaru anomalii percepcyjnych i doznań halucynacyjnych, która została już potwierdzona w populacjach klinicznych i nieklinicznych.
Każda z 32 pozycji obejmuje pytanie związane z konkretnym doświadczeniem halucynacyjnym, na które uczestnik może odpowiedzieć „tak” lub „nie”.
Jeśli uczestnik odpowie „tak”, zostanie poproszony o ocenę, jak niepokojące, jak bardzo natrętne i jak często to doświadczenie występuje na oddzielnych skalach Likerta od 1 do 5.
Suma skali jest obliczana jako suma pozycji, na które odpowiedziano „tak” (możliwy zakres 0-32), a sumy podskal są obliczane jako suma pozycji podskali (możliwy zakres 0-160).
|
włączenie, 1 tydzień po włączeniu i 1 miesiąc po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala paranoi
Ramy czasowe: włączenie, 1 tydzień po włączeniu i 1 miesiąc po włączeniu
|
Skala paranoi: ta skala samoopisowa jest szeroko stosowana w ocenie paranoi w populacji ogólnej. Skala składa się z zestawu 20 pozycji, na które odpowiada się w skali podobnej do Likerta, od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyniki mogą wahać się od 20 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe paranoiczne myśli |
włączenie, 1 tydzień po włączeniu i 1 miesiąc po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia