Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 och psykotiska symtom i Frankrike (SCHIZOVID-19)

28 december 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Inverkan av inneslutning och karantän under utbrott av covid-19 på psykotiska symtom i den allmänna befolkningen i Frankrike

Studera effekten av inneslutning relaterad till covid-19-pandemin på psykotiska upplevelser i den allmänna befolkningen i Frankrike.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pandemin av den nya coronavirussjukdomen (COVID-19) har nu drabbat miljontals människor, inklusive människor i Frankrike. Det finns rapporter i media om ökad stress, oro och isolering för hela befolkningen. Likaså finns det många farhågor när det gäller personer med psykiska problem, inklusive personer som upplever psykotiska symtom. Därför behövs studier för att bättre förstå effekterna av covid-19-pandemin och relaterade statliga åtgärder (t.ex. självisolering) på den mentala hälsan och specifikt på psykotiska upplevelser. För att nå detta mål utformade utredarna en onlineundersökning som utvärderade människors uppfattningar om covid-19-pandemin och statliga åtgärder, deras vanor under isoleringsperioden, i vilken utsträckning de känner sig ensamma, hur de hanterar sina känslor, deras allmänna känslomässiga tillstånd och slutligen. närvaron av psykotiska upplevelser. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra dessa åtgärder tre gånger. Deltagarna kommer att fylla i undersökningen igen om 1 vecka och sedan om 1 månad.

De specifika målen för detta projekt är:

  • Bestäm sambandet mellan psykotiska symtom (paranoia och hallucinationer) och uppfattningen av covid-19-pandemin och statliga åtgärder, aktivitetsnivå, isolering, känsloreglering, kognitiv fördom och negativ påverkan vid tidpunkt 1.
  • Bestäm vilka faktorer som förutsäger psykotiska symtom en vecka senare och en månad senare.
  • Utforska förändringar över tid på dessa åtgärder.

Metodik:

Hela studien kommer att genomföras online. Deltagarna kommer att bedömas vid baseline_ T1: Peak of the COVID-19 pandemic; T2: 1 vecka efter T1; T3: 1 månad efter T1.

Deltagarna kommer att ge sitt informerade samtycke. Vid dessa bedömningsögonblick kommer de att slutföra en uppsättning självrapporteringsåtgärder som bedömer covid-19-relaterade psykologiska aspekter, känsloreglering, nuvarande aktivitetsnivåer, kognitiv fördom, såväl som paranoida föreställningar och hallucinatoriska upplevelser.

- Deltagarna kommer att skapa sin egen ID-kod (så att utredarna sedan kan matcha sina uppgifter) och när de ger sitt informerade samtycke till studien skulle de ge oss sina e-postadresser så att utredarna kan kontakta dem för att fylla i åtgärderna i den 2:a/3:e bedömningsmoment

Provstorlek:

Utredarna har inte satt en lägsta/högsta urvalsstorlek för denna studie. Studien kommer att vara öppen till slutet av självisoleringsperioden i Frankrike. Utredarna hoppas kunna rekrytera minst 600 deltagare.

Lista över självrapporteringsåtgärder:

  • Beteendeaktivering för Depression Scale
  • UCLA Loneliness Scale
  • Det korta frågeformuläret om erfarenhetsmässigt undvikande
  • Frågeformulär för kognitiv emotionell reglering
  • objekt som mäter kognitiv omstrukturering och katastrofisering
  • Repetitivt tänkande frågeformulär
  • Kognitiv bias frågeformulär för psykos
  • Depression ångest och stress skala
  • Paranoia skala
  • Cardiff Anomalous Perceptions Scale

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer från den allmänna befolkningen med eller utan psykisk störning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer från den allmänna befolkningen med eller utan psykisk störning
  • Franska som modersmål
  • Majoriteten 18 år och mer

Exklusions kriterier:

  • Patient som vägrar delta i forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalpoäng för Cardiff Anomalous Perceptions Scale (CAPS)
Tidsram: inklusion, 1 vecka efter inkludering och 1 månad efter inklusion
CAPS är en självrapporteringsskala med 32 punkter utformad för att mäta perceptuella anomalier och hallucinatoriska erfarenheter som redan har validerats i kliniska och icke-kliniska populationer. Var och en av de 32 objekten involverar en fråga relaterad till en specifik hallucinatorisk upplevelse som deltagaren kan svara 'ja' eller 'nej' på. Om deltagaren svarar "ja" ombeds de att bedöma hur besvärande, hur påträngande och hur ofta upplevelsen inträffar på separata 1-5 betygsatta Likert-skalor. Skalsumman beräknas som det totala antalet poster som svarats på med "ja" (möjligt intervall 0-32) och subskalans totalsummor beräknas som summan av subskaleposterna (möjligt intervall 0-160)
inklusion, 1 vecka efter inkludering och 1 månad efter inklusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Paranoia skala
Tidsram: inklusion, 1 vecka efter inkludering och 1 månad efter inklusion

Paranoiaskala: denna självrapporteringsskala används i stor utsträckning vid bedömningen av paranoia i den allmänna befolkningen.

Skalan består av en uppsättning av 20 poster, besvarade i en Likert-liknande skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Poängen kan variera mellan 20 och 100, där högre poäng indikerar större paranoida föreställningar

inklusion, 1 vecka efter inkludering och 1 månad efter inklusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Första postat (FAKTISK)

22 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0225

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental sjukdom

3
Prenumerera