COVID-19 e sintomas psicóticos na França (SCHIZOVID-19)
Impacto da contenção e da quarentena durante o surto de COVID-19 nos sintomas psicóticos da população em geral na França
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pandemia da doença do novo coronavírus (COVID-19) já afetou milhões de pessoas, incluindo pessoas na França. Há relatos na mídia sobre aumento de estresse, ansiedade e isolamento para toda a população. Da mesma forma, existem muitas preocupações em relação às pessoas com problemas de saúde mental, incluindo pessoas com sintomas psicóticos. Assim, são necessários estudos para entender melhor os efeitos da pandemia de COVID-19 e medidas governamentais relacionadas (por exemplo, auto-isolamento) na saúde mental e especificamente nas experiências psicóticas. Para atingir esse objetivo, os pesquisadores elaboraram uma pesquisa online avaliando a percepção das pessoas sobre a pandemia do COVID-19 e as medidas governamentais, seus hábitos durante o período de isolamento, até que ponto se sentem sozinhos, como estão gerenciando suas emoções, seu estado emocional geral e, finalmente, a presença de experiências psicóticas. Os participantes serão convidados a completar essas medidas três vezes. Os participantes completarão a pesquisa novamente em 1 semana e depois em 1 mês.
Os objetivos específicos deste projeto são:
- Determine a associação entre sintomas psicóticos (paranóia e alucinações) e percepção da pandemia de COVID-19 e medidas governamentais, nível de atividade, isolamento, regulação emocional, viés cognitivo e afeto negativo no Tempo 1.
- Determine quais fatores preveem sintomas psicóticos uma semana e um mês depois.
- Explore as mudanças ao longo do tempo nessas medidas.
Metodologia:
Todo o estudo será conduzido online. Os participantes serão avaliados na linha de base_ T1: Pico da pandemia de COVID-19; T2: 1 semana após T1; T3: 1 mês após T1.
Os participantes fornecerão seu consentimento informado. Nesses momentos de avaliação, eles completarão um conjunto de medidas de autorrelato avaliando aspectos psicológicos relacionados ao COVID-19, regulação emocional, níveis atuais de atividade, viés cognitivo, bem como ideação paranóica e experiências alucinatórias.
- Os participantes irão criar o seu próprio código de identificação (para que os investigadores possam então comparar os seus dados) e ao fornecerem o seu consentimento informado para o estudo fornecer-nos-iam os seus endereços de e-mail para que os investigadores os contactassem para preencher as medidas no 2º/3º momento de avaliação
Tamanho da amostra:
Os investigadores não estabeleceram um tamanho de amostra mínimo/máximo para este estudo. O estudo permanecerá aberto até o final do período de auto-isolamento na França. Os investigadores esperam recrutar pelo menos 600 participantes.
Lista de medidas de autorrelato:
- Ativação comportamental para Escala de Depressão
- A Escala de Solidão da UCLA
- O Questionário Breve de Evitação Experimental
- Questionário de Regulação Cognitiva Emocional
- itens que medem a reestruturação cognitiva e a catastrofização
- Questionário de Pensamento Repetitivo
- Questionário de viés cognitivo para psicose
- Escala de Ansiedade e Estresse Depressivo
- Escala de Paranóia
- Escala de Percepções Anômalas de Cardiff
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uh Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos da população em geral com ou sem transtorno mental
- falante nativo de francês
- Maioria 18 anos e mais
Critério de exclusão:
- Paciente se recusa a participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total da Escala de Percepções Anômalas de Cardiff (CAPS)
Prazo: inclusão, 1 semana após a inclusão e 1 mês após a inclusão
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O CAPS é uma escala de autorrelato de 32 itens projetada para medir anomalias perceptivas e experiências alucinatórias que já foi validada em populações clínicas e não clínicas.
Cada um dos 32 itens envolve uma pergunta relacionada a uma experiência alucinatória específica à qual o participante pode responder 'sim' ou 'não'.
Se o participante responder 'sim', ele é solicitado a classificar o quão angustiante, o quão intrusiva e com que frequência a experiência ocorre em escalas de Likert classificadas de 1 a 5 separadas.
O total da escala é calculado como o número total de itens respondidos com 'sim' (intervalo possível de 0 a 32) e os totais da subescala são calculados como o total dos itens da subescala (intervalo possível de 0 a 160)
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inclusão, 1 semana após a inclusão e 1 mês após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Paranóia
Prazo: inclusão, 1 semana após a inclusão e 1 mês após a inclusão
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Escala de Paranóia: esta escala de autorrelato é amplamente utilizada na avaliação da paranóia na população em geral. A escala é composta por um conjunto de 20 itens, respondidos em uma escala do tipo Likert que varia de 1 (nunca) a 5 (sempre). As pontuações podem variar entre 20 e 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior ideação paranóide |
inclusão, 1 semana após a inclusão e 1 mês após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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