COVID-19 и психотические симптомы во Франции (SCHIZOVID-19)
Влияние сдерживания и карантина во время вспышки COVID-19 на психотические симптомы у населения в целом во Франции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пандемия новой коронавирусной болезни (COVID-19) в настоящее время затронула миллионы людей, в том числе жителей Франции. В СМИ появляются сообщения о повышенном стрессе, тревоге и изоляции всего населения. Точно так же есть много опасений в отношении людей с проблемами психического здоровья, включая людей, испытывающих психотические симптомы. Таким образом, необходимы исследования, чтобы лучше понять влияние пандемии COVID-19 и связанных с ней государственных мер (например, самоизоляции) на психическое здоровье и, в частности, на психотические переживания. Для достижения этой цели исследователи разработали онлайн-опрос, в котором оценивалось, как люди воспринимают пандемию COVID-19 и меры правительства, их привычки в период изоляции, насколько они чувствуют себя одинокими, как они справляются со своими эмоциями, их общее эмоциональное состояние и, наконец, наличие психотических переживаний. Участникам будет предложено выполнить эти действия три раза. Участники снова заполнят анкету через 1 неделю, а затем через 1 месяц.
Конкретными целями этого проекта являются:
- Определите связь между психотическими симптомами (паранойей и галлюцинациями) и восприятием пандемии COVID-19 и правительственными мерами, уровнем активности, изоляцией, регулированием эмоций, когнитивной предвзятостью и негативным аффектом в момент времени 1.
- Определите, какие факторы предсказывают психотические симптомы через неделю и через месяц.
- Изучите изменения этих показателей во времени.
Методология:
Все исследование будет проводиться онлайн. Участники будут оцениваться на исходном уровне_ T1: пик пандемии COVID-19; Т2: через 1 неделю после Т1; T3: через 1 месяц после T1.
Участники дадут свое информированное согласие. В эти моменты оценки они завершат набор самоотчетных мер, оценивающих связанные с COVID-19 психологические аспекты, регуляцию эмоций, текущий уровень активности, когнитивную предвзятость, а также параноидальные мысли и галлюцинаторные переживания.
- Участники создадут свой собственный идентификационный код (чтобы исследователи могли затем сопоставить их данные), и при предоставлении своего информированного согласия на исследование они предоставят нам свои адреса электронной почты, чтобы исследователи могли связаться с ними для заполнения мер во 2-м/3-м момент оценки
Размер образца:
Исследователи не установили минимальный/максимальный размер выборки для этого исследования. Исследование будет оставаться открытым до окончания периода самоизоляции во Франции. Следователи надеются набрать не менее 600 участников.
Список мер самоотчета:
- Поведенческая активация по шкале депрессии
- Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
- Краткий эмпирический опросник об избегании
- Опросник когнитивно-эмоциональной регуляции
- пункты, измеряющие когнитивную реструктуризацию и катастрофизацию
- Опросник повторяющегося мышления
- Опросник когнитивного искажения для психоза
- Шкала депрессии, тревоги и стресса
- Шкала паранойи
- Кардиффская шкала аномального восприятия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица из общей популяции с психическим расстройством или без него
- носитель французского языка
- Большинство 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл Кардиффской шкалы аномального восприятия (CAPS)
Временное ограничение: включения, через 1 неделю после включения и через 1 месяц после включения
|
CAPS представляет собой шкалу самоотчетов из 32 пунктов, предназначенную для измерения перцептивных аномалий и галлюцинаторных переживаний, которая уже была подтверждена в клинической и неклинической популяции.
Каждый из 32 пунктов включает в себя вопрос, связанный с конкретным галлюцинаторным опытом, на который участник может ответить «да» или «нет».
Если участник отвечает «да», его просят оценить, насколько тревожным, насколько навязчивым и как часто происходит это переживание по отдельным шкалам Лайкерта с оценкой от 1 до 5.
Итог шкалы рассчитывается как общее количество пунктов, на которые был дан ответ «да» (возможный диапазон 0–32), а итоги по подшкалам рассчитываются как общее количество пунктов по подшкалам (возможный диапазон 0–160).
|
включения, через 1 неделю после включения и через 1 месяц после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала паранойи
Временное ограничение: включения, через 1 неделю после включения и через 1 месяц после включения
|
Шкала паранойи: эта шкала самооценки широко используется для оценки паранойи среди населения в целом. Шкала состоит из набора из 20 пунктов, ответы на которые даются по шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда). Баллы могут варьироваться от 20 до 100, где более высокие баллы указывают на большее параноидальное мышление. |
включения, через 1 неделю после включения и через 1 месяц после включения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .