フランスにおけるCOVID-19と精神病症状 (SCHIZOVID-19)
COVID-19アウトブレイク中の封じ込めと検疫がフランスの一般人口の精神病症状に与える影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
新しいコロナウイルス病 (COVID-19) のパンデミックは、現在、フランスの人々を含む何百万もの人々に影響を与えています。 メディアでは、人口全体のストレス、不安、孤立の増加についての報告があります。 同様に、精神病症状を経験している人々を含む、精神的健康問題を抱えている人々に関しても多くの懸念があります. したがって、COVID-19 のパンデミックとそれに関連する政府の措置 (自己隔離など) がメンタルヘルス、特に精神病の経験に与える影響をよりよく理解するには、研究が必要です。 この目的を達成するために、調査員は、COVID-19 パンデミックと政府の措置に対する人々の認識、隔離期間中の習慣、孤独感の程度、感情の管理方法、一般的な感情状態、そして最終的に評価するオンライン調査を設計しました。精神病の経験の存在。 参加者は、これらの対策を 3 回完了するように求められます。 参加者は、1 週間後と 1 か月後に再度アンケートに回答します。
このプロジェクトの具体的な目標は次のとおりです。
- 精神病症状 (パラノイアと幻覚) と、COVID-19 パンデミックの認識と政府の措置、活動レベル、孤立、感情調節、認知バイアス、および時間 1 の負の影響との関連性を判断します。
- 1 週間後および 1 か月後の精神病症状を予測する要因を特定します。
- これらの測定値の経時変化を調べます。
方法論:
研究全体がオンラインで行われます。 参加者はベースラインで評価されます_ T1: COVID-19 パンデミックのピーク。 T2: T1 の 1 週間後。 T3: T1 の 1 か月後。
参加者はインフォームドコンセントを提供します。 これらの評価の時点で、彼らは COVID-19 関連の心理的側面、感情の調節、現在の活動レベル、認知バイアス、ならびに妄想的観念および幻覚体験を評価する一連の自己報告尺度を完成させます。
- 参加者は、独自の ID コードを作成し (調査担当者がデータを照合できるように)、調査にインフォームド コンセントを提供する際に、調査担当者が 2 回目または 3 回目に対策を記入するために連絡できるように、メール アドレスを提供します。評価の瞬間
サンプルサイズ:
研究者は、この研究の最小/最大サンプル サイズを設定していません。 この研究は、フランスでの自己隔離期間が終わるまで開かれたままになります。 捜査官は、少なくとも600人の参加者を募集したいと考えています。
自己申告措置のリスト:
- うつ病スケールの行動活性化
- UCLA孤独感尺度
- 簡単な経験的回避アンケート
- 認知的感情調節アンケート
- 認知の再構築とカタストロフィゼーションを測定する項目
- 反復思考アンケート
- 精神病の認知バイアスアンケート
- うつ病不安とストレススケール
- パラノイア・スケール
- カーディフ異常知覚尺度
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- UH Montpellier
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 精神障害の有無にかかわらず、一般集団からの個人
- フランス語ネイティブスピーカー
- 大多数 18歳以上
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
カーディフ異常知覚尺度 (CAPS) の合計スコア
時間枠:組み込み、組み込み後 1 週間、組み込み後 1 か月
|
CAPS は、知覚異常と幻覚体験を測定するために設計された 32 項目の自己報告尺度であり、臨床および非臨床集団ですでに検証されています。
32項目のそれぞれには、参加者が「はい」または「いいえ」で答えることができる特定の幻覚体験に関連する質問が含まれています。
参加者が「はい」と答えた場合、1 ~ 5 段階のリッカート スケールで、その経験がどれほど苦痛で、どれほど押し付けがましく、どのくらいの頻度で発生するかを評価するよう求められます。
スケールの合計は、「はい」で応答された項目の総数として計算され (可能な範囲は 0 から 32)、サブスケールの合計はサブスケール項目の合計として計算されます (可能な範囲は 0 から 160)。
|
組み込み、組み込み後 1 週間、組み込み後 1 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
パラノイア・スケール
時間枠:組み込み、組み込み後 1 週間、組み込み後 1 か月
|
パラノイア尺度 : この自己報告尺度は、一般集団のパラノイアの評価に広く使用されています。 尺度は 20 項目のセットで構成され、1 (まったくない) から 5 (常に) までのリッカートのような尺度で回答されます。 スコアは 20 から 100 の間で変動し、スコアが高いほど偏執的な観念が強いことを示します。 |
組み込み、組み込み後 1 週間、組み込み後 1 か月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0225
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。