COVID-19 ja psykoottiset oireet Ranskassa (SCHIZOVID-19)
Eristyksen ja karanteenin vaikutus COVID-19-epidemian aikana psykoottisiin oireisiin Ranskan yleisessä väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uuden koronavirustaudin (COVID-19) pandemia on nyt koskettanut miljoonia ihmisiä, mukaan lukien ihmiset Ranskassa. Mediassa on uutisia koko väestön lisääntyneestä stressistä, ahdistuksesta ja eristäytymisestä. Samoin monet mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset, mukaan lukien ihmiset, jotka kokevat psykoottisia oireita, ovat huolissaan. Siksi tutkimuksia tarvitaan ymmärtääksemme paremmin COVID-19-pandemian ja siihen liittyvien hallituksen toimenpiteiden (esim. itsensä eristämisen) vaikutuksia mielenterveyteen ja erityisesti psykoottisiin kokemuksiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suunnittelivat verkkokyselyn, jossa arvioitiin ihmisten käsityksiä COVID-19-pandemiasta ja hallituksen toimenpiteistä, heidän tapojaan eristysaikana, missä määrin he tuntevat olonsa yksinäisiksi, miten he hallitsevat tunteitaan, yleistä tunnetilaa ja lopuksi. psykoottisten kokemusten läsnäolo. Osallistujia pyydetään suorittamaan nämä toimenpiteet kolme kertaa. Osallistujat täyttävät kyselyn uudelleen viikon ja sitten 1 kuukauden kuluttua.
Tämän projektin erityistavoitteet ovat:
- Selvitä yhteys psykoottisten oireiden (vainoharhaisuus ja hallusinaatiot) ja COVID-19-pandemian havaitsemisen ja hallituksen toimenpiteiden, aktiivisuustason, eristäytymisen, tunteiden säätelyn, kognitiivisten harhojen ja negatiivisten vaikutusten välillä hetkellä 1.
- Selvitä, mitkä tekijät ennustavat psykoottisia oireita viikkoa myöhemmin ja kuukautta myöhemmin.
- Tutki näiden toimenpiteiden muutoksia ajan mittaan.
Metodologia:
Koko tutkimus tehdään verkossa. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa_ T1: COVID-19-pandemian huippu; T2: 1 viikko T1:n jälkeen; T3: 1 kuukausi T1:n jälkeen.
Osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa. Näillä arviointihetkellä he suorittavat joukon itseraportointitoimenpiteitä, jotka arvioivat COVID-19:ään liittyviä psykologisia näkökohtia, tunteiden säätelyä, nykyistä aktiivisuustasoa, kognitiivista harhaa sekä vainoharhaisia ajatuksia ja hallusinaatiokokemuksia.
- Osallistujat luovat oman tunnuskoodinsa (jotta tutkijat voivat sitten yhdistää tietonsa) ja antaessaan tietoisen suostumuksensa tutkimukseen he antavat meille sähköpostiosoitteensa, jotta tutkijat voivat ottaa heihin yhteyttä toimenpiteiden täyttämiseksi 2./3. arviointihetki
Otoskoko:
Tutkijat eivät ole asettaneet tälle tutkimukselle vähimmäis-/maksimiotoskokoa. Tutkimus on avoinna Ranskan itseeristysjakson loppuun asti. Tutkijat toivovat saavansa mukaan vähintään 600 osallistujaa.
Luettelo itseraportointitoimenpiteistä:
- Käyttäytymisaktivointi masennusasteikolle
- UCLA:n yksinäisyysasteikko
- Lyhyt kokemuksellinen välttämiskysely
- Kognitiivinen emotionaalinen säätely -kyselylomake
- kognitiivista rakennemuutosta ja katastrofia mittaavat erät
- Toistuvan ajattelun kyselylomake
- Kognitiivinen harhakyselylomake psykoosille
- Masennus ahdistuneisuus ja stressi asteikko
- Paranoia-asteikko
- Cardiffin poikkeavien havaintojen asteikko
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UH Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt yleisestä väestöstä, joilla on tai ei ole mielenterveyshäiriöitä
- ranskan äidinkielenään puhuva
- Suurin osa 18 vuotta ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiffin poikkeavien havaintojen asteikon (CAPS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1 viikko sisällyttämisen jälkeen ja 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
CAPS on 32 kohdan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan havaintohäiriöitä ja hallusinaatiokokemusta, joka on jo validoitu kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa.
Jokainen 32 kohdasta sisältää kysymyksen, joka liittyy tiettyyn hallusinaatiokokemukseen, johon osallistuja voi vastata "kyllä" tai "ei".
Jos osallistuja vastaa "kyllä", häntä pyydetään arvioimaan, kuinka ahdistavaa, kuinka häiritsevää ja kuinka usein kokemus esiintyy erillisillä 1-5 Likert-asteikoilla.
Asteikon loppusumma lasketaan kokonaismääränä, joihin on vastattu "kyllä" (mahdollinen alue 0-32), ja aliasteikon loppusummat lasketaan ala-asteikon kohteiden summana (mahdollinen alue 0-160)
|
1 viikko sisällyttämisen jälkeen ja 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranoia-asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko sisällyttämisen jälkeen ja 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Vainoharhaisuusasteikko: tätä itseraportointiasteikkoa käytetään laajalti yleisväestön vainoharhaisuuden arvioinnissa. Asteikko koostuu 20 kohdan joukosta, joihin vastataan Likertin kaltaisella asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina) välillä. Pisteet voivat vaihdella välillä 20 ja 100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vainoharhaisuutta |
1 viikko sisällyttämisen jälkeen ja 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis