COVID-19 a psychotické příznaky ve Francii (SCHIZOVID-19)
Dopad zadržování a karantény během propuknutí COVID-19 na psychotické příznaky u obecné populace ve Francii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pandemie nového koronavirového onemocnění (COVID-19) nyní zasáhla miliony lidí, včetně lidí ve Francii. V médiích se objevují zprávy o zvýšeném stresu, úzkosti a izolaci celé populace. Stejně tak existuje mnoho obav ohledně lidí s problémy duševního zdraví, včetně lidí s psychotickými příznaky. K lepšímu pochopení účinků pandemie COVID-19 a souvisejících vládních opatření (např. sebeizolace) na duševní zdraví a konkrétně na psychotické zážitky jsou tedy zapotřebí studie. K dosažení tohoto cíle vyšetřovatelé navrhli online průzkum, který vyhodnotil, jak lidé vnímají pandemii COVID-19 a vládní opatření, jejich zvyky v období izolace, do jaké míry se cítí osamělí, jak zvládají své emoce, jejich celkový emoční stav a nakonec. přítomnost psychotických zážitků. Účastníci budou vyzváni, aby tato opatření provedli třikrát. Účastníci průzkum vyplní znovu za 1 týden a poté za 1 měsíc.
Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:
- Určete souvislost mezi psychotickými příznaky (paranoia a halucinace) a vnímáním pandemie COVID-19 a vládními opatřeními, úrovní aktivity, izolace, regulace emocí, kognitivní zaujatost a negativní vliv v Čas 1.
- Určete, které faktory předpovídají psychotické příznaky o týden později a o měsíc později.
- Prozkoumejte změny těchto opatření v průběhu času.
Metodologie:
Celá studie bude probíhat online. Účastníci budou posouzeni na základě T1: Vrchol pandemie COVID-19; T2: 1 týden po T1; T3: 1 měsíc po T1.
Účastníci poskytnou informovaný souhlas. V těchto chvílích hodnocení dokončí soubor sebehodnoticích opatření hodnotících psychologické aspekty související s COVID-19, regulaci emocí, aktuální úroveň aktivity, kognitivní zaujatost a také paranoidní představy a halucinační zážitky.
- Účastníci si vytvoří svůj vlastní ID kód (takže vyšetřovatelé mohou svá data spárovat) a při poskytnutí informovaného souhlasu se studií nám poskytnou své e-mailové adresy, aby je vyšetřovatelé mohli kontaktovat a vyplnit opatření ve 2./3. moment hodnocení
Velikost vzorku:
Výzkumníci nestanovili minimální/maximální velikost vzorku pro tuto studii. Studie zůstane otevřená až do konce období samoizolace ve Francii. Vyšetřovatelé doufají, že naberou alespoň 600 účastníků.
Seznam self-report opatření:
- Behaviorální aktivace pro stupnici deprese
- Stupnice osamělosti UCLA
- Stručný dotazník o vyhýbání se zkušenostem
- Dotazník kognitivní emoční regulace
- položky měřící kognitivní restrukturalizaci a katastrofu
- Dotazník opakovaného myšlení
- Dotazník kognitivní zaujatosti pro psychózu
- Škála deprese, úzkosti a stresu
- Stupnice paranoie
- Cardiffská škála anomálního vnímání
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci z běžné populace s duševní poruchou nebo bez ní
- Francouzský rodilý mluvčí
- Většina 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá účast ve výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre Cardiffské škály anomálního vnímání (CAPS)
Časové okno: zařazení, 1 týden po zařazení a 1 měsíc po zařazení
|
CAPS je 32-položková škála self-report navržená k měření percepčních anomálií a halucinačních zkušeností, která již byla ověřena v klinických a neklinických populacích.
Každá z 32 položek zahrnuje otázku související s konkrétní halucinační zkušeností, na kterou může účastník odpovědět „ano“ nebo „ne“.
Pokud účastník odpoví „ano“, jsou požádáni, aby ohodnotili, jak stresující, rušivé a jak často se zkušenost vyskytuje, na samostatných 1-5 hodnocených Likertových škálách.
Celkový počet položek škály se vypočítá jako celkový počet položek, na které se odpovědělo „ano“ (možný rozsah 0–32) a celkové součty subškály se vypočítají jako součet položek subškály (možný rozsah 0–160).
|
zařazení, 1 týden po zařazení a 1 měsíc po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice paranoie
Časové okno: zařazení, 1 týden po zařazení a 1 měsíc po zařazení
|
Škála paranoie: tato škála self-report se široce používá při hodnocení paranoie v obecné populaci. Škála se skládá ze sady 20 položek, zodpovězených na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Skóre se může pohybovat mezi 20 a 100, kde vyšší skóre naznačuje větší paranoidní představy |
zařazení, 1 týden po zařazení a 1 měsíc po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie